EFECTOS DE LA PUNCIÓN LÁSER VERSUS ULTRAVIOLETA EN MUJERES CON OVARIO POLIQUÍSTICO
8 de febrero de 2024 actualizado por: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Las mujeres obesas con síndrome de ovario poliquístico con edades comprendidas entre los 25 y los 35 años se dividirán en tres grupos.
Durante tres meses, el grupo (A) recibirá punción láser (3 sesiones por semana), junto con un suplemento de metformina, el grupo (B) recibirá radiación ultravioleta (3 sesiones por semana), junto con un suplemento de metformina, mientras que el grupo (C ) recibirán solo suplementos de metformina.
El tamaño folicular se medirá mediante ultrasonido, mientras que las hormonas sexuales femeninas y los niveles séricos de 25-hidroxivitamina D se evaluarán mediante análisis de sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mujeres obesas con síndrome de ovario poliquístico con edades comprendidas entre los 25 y los 35 años se dividirán en tres grupos.
Durante tres meses, el grupo (A) recibirá punción láser (3 sesiones por semana), junto con un suplemento de metformina, el grupo (B) recibirá radiación ultravioleta (3 sesiones por semana), junto con un suplemento de metformina, mientras que el grupo (C ) recibirán solo suplementos de metformina.
El tamaño folicular se medirá mediante ultrasonido, mientras que las hormonas sexuales femeninas y los niveles séricos de 25-hidroxivitamina D se evaluarán mediante análisis de sangre.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed M Maged
- Número de teléfono: +201005227404
- Correo electrónico: Ahmedmaged@cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Wafaa Kamal
- Número de teléfono: 01006914119
- Correo electrónico: wafaa_kamal37@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 12111
- Reclutamiento
- Kasr Alainy medical school
-
Contacto:
- Ahmed Maged, MD
- Número de teléfono: 01005227404
- Correo electrónico: prof.ahmedmaged@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres obesas nulli grávidas con síndrome de ovario poliquístico
- IMC 30-40 kg/m2
Criterio de exclusión:
- hiperprolactinemia
- IMC > 40 kg/m2 Trastornos endocrinológicos como enfermedad tiroidea, síndrome de Cushing, coagulopatía
- Uso reciente de píldoras anticonceptivas orales
- Uso reciente de cualquier medicamento fotosensibilizante, como aspirina, tetraciclina, clorotiazida o psoraleno sospechoso de neoplasias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: grupo de punción láser
El láser infrarrojo de arseniuro de galio (GaAlAs), que utiliza una longitud de onda de 904 nm con una potencia de salida máxima de 150 mW y una densidad de potencia de 0,417 W/cm2, así como una densidad de energía de 4 J/cm2, se empleará durante 2 minutos en acupuntura específica. puntos
|
punción láser (3 sesiones por semana)
Por 3 meses
|
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Comparador activo: Grupo de tratamiento ultravioleta
El terapeuta colocará la lámpara de arco UV a una altura de 60 a 80 cm por encima de la región del abdomen inferior, perpendicular a la piel.
Se encenderá la lámpara de cada mujer y se le dará un cronómetro individual por la dosis mínima efectiva
|
Por 3 meses
radiación ultravioleta (3 sesiones por semana)
|
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Comparador activo: Grupo solo metformina
|
Por 3 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Relación LH/FSH
Periodo de tiempo: 1 mes después del tratamiento
|
Relación LH/FSH medida en muestra venosa el día 3 del ciclo menstrual
|
1 mes después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentración sérica de 25-hidroxivitamina D
Periodo de tiempo: 1 mes después del tratamiento
|
25-hidroxivitamina D medida en muestra venosa
|
1 mes después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed M Maged, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedad
- Quistes en los ovarios
- Quistes
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Sindrome de Ovario poliquistico
- Síndrome
- Agentes hipoglucemiantes
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Metformina
Otros números de identificación del estudio
- 69
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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