Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ÚČINKY LASEROVÉ PUNKCE VERSUS ULTRAVIOLETA NA ŽENY S POLYCYSTICKÝM VAJEČNÍKEM

8. února 2024 aktualizováno: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Obézní ženy se syndromem polycystických ovarií ve věku 25 až 35 let budou rozděleny do tří skupin. Po dobu tří měsíců bude skupina (A) dostávat laserovou punkci (3 sezení týdně) spolu se suplementací metforminu, skupina (B) bude dostávat ultrafialové záření (3 sezení týdně) spolu se suplementací metforminu, zatímco skupina (C ) bude dostávat pouze suplementaci metforminem. Velikost folikulů bude měřena pomocí ultrazvuku, zatímco hladiny ženských pohlavních hormonů a sérové ​​hladiny 25-hydroxyvitamínu D budou hodnoceny pomocí krevní analýzy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obézní ženy se syndromem polycystických ovarií ve věku 25 až 35 let budou rozděleny do tří skupin. Po dobu tří měsíců bude skupina (A) dostávat laserovou punkci (3 sezení týdně) spolu se suplementací metforminu, skupina (B) bude dostávat ultrafialové záření (3 sezení týdně) spolu se suplementací metforminu, zatímco skupina (C ) bude dostávat pouze suplementaci metforminem. Velikost folikulů bude měřena pomocí ultrazvuku, zatímco hladiny ženských pohlavních hormonů a sérové ​​hladiny 25-hydroxyvitamínu D budou hodnoceny pomocí krevní analýzy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12111
        • Nábor
        • Kasr Alainy medical school
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obézní nulli gravid PCOS ženy
  • BMI 30-40 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • hyperprolaktinémie
  • BMI > 40 kg/m2 Endokrinologické poruchy jako onemocnění štítné žlázy, Cushingův syndrom, koagulopatie
  • Nedávné užívání perorálních antikoncepčních pilulek
  • Nedávné použití jakýchkoli fotosenzibilizujících léků, jako je aspirin, tetracyklin, chlorothiazid nebo psoralen podezřelé z novotvarů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina laserové punkce
gallium arsenidový infračervený (GaAlAs) laser využívající vlnovou délku 904 nm s maximálním výkonem 150 mW a hustotou výkonu 0,417 W/cm2 a hustotou energie 4 J/cm2 bude použit po dobu 2 minut na specifické akupunktuře body
Přístroj: aser punkce
laserová punkce (3 sezení týdně)
Lék: Metformin
po dobu 3 měsíců
Aktivní komparátor: Skupina ošetření ultrafialovým zářením
Terapeut umístí UV obloukovou lampu ve výšce 60 až 80 cm nad oblast podbřišku, kolmo ke kůži. Každá ženská lampa bude zapnuta a bude jí přidělen individuální časovač podle minimální účinné dávky
Lék: Metformin
po dobu 3 měsíců
Přístroj: ultrafialové záření
ultrafialové záření (3 sezení týdně)
Aktivní komparátor: Skupina pouze s metforminem
Lék: Metformin
po dobu 3 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr LH/FSH
Časové okno: 1 měsíc po léčbě
Poměr LH/FSH měřený ve vzorku žíly 3. den menstruačního cyklu
1 měsíc po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace 25-hydroxyvitamínu D v séru
Časové okno: 1 měsíc po léčbě
25-hydroxyvitamin D měřený ve vzorku žíly
1 měsíc po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed M Maged, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Klinické studie na aser punkce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit