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AUSWIRKUNGEN DER LASERPUNKTUR IM VERGLEICH ZU ULTRAVIOLET AUF FRAUEN MIT POLYZYSTISCHEN Ovarien

8. Februar 2024 aktualisiert von: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Übergewichtige Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom im Alter zwischen 25 und 35 Jahren werden in drei Gruppen eingeteilt. Drei Monate lang erhält Gruppe (A) eine Laserpunktion (3 Sitzungen pro Woche) zusammen mit einer Metformin-Ergänzung, Gruppe (B) erhält ultraviolette Strahlung (3 Sitzungen pro Woche) zusammen mit einer Metformin-Ergänzung, während Gruppe (C ) erhalten nur eine Metformin-Ergänzung. Die Follikelgröße wird mithilfe von Ultraschall gemessen, während die weiblichen Sexualhormone und der 25-Hydroxyvitamin-D-Spiegel im Serum mithilfe einer Blutanalyse bewertet werden

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Übergewichtige Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom im Alter zwischen 25 und 35 Jahren werden in drei Gruppen eingeteilt. Drei Monate lang erhält Gruppe (A) eine Laserpunktion (3 Sitzungen pro Woche) zusammen mit einer Metformin-Ergänzung, Gruppe (B) erhält ultraviolette Strahlung (3 Sitzungen pro Woche) zusammen mit einer Metformin-Ergänzung, während Gruppe (C ) erhalten nur eine Metformin-Ergänzung. Die Follikelgröße wird mithilfe von Ultraschall gemessen, während die weiblichen Sexualhormone und der 25-Hydroxyvitamin-D-Spiegel im Serum mithilfe einer Blutanalyse bewertet werden

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übergewichtige nulli trächtige PCOS-Frauen
  • BMI 30-40 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Hyperprolaktinämie
  • BMI > 40 kg/m2 Endokrinologische Erkrankungen wie Schilddrüsenerkrankungen, Cushing-Syndrom, Koagulopathie
  • Kürzliche Einnahme von oralen Verhütungspillen
  • Kürzlich eingenommene photosensibilisierende Medikamente wie Aspirin, Tetracyclin, Chlorthiazid oder Psoralen, die auf Neoplasien verdächtig sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Laserpunktionsgruppe
Galliumarsenid-Infrarotlaser (GaAlAs) mit einer Wellenlänge von 904 nm, einer maximalen Ausgangsleistung von 150 mW und einer Leistungsdichte von 0,417 W/cm2 sowie einer Energiedichte von 4 J/cm2 wird 2 Minuten lang bei spezifischer Akupunktur eingesetzt Punkte
Gerät: Aser-Punktion
Laserpunktion (3 Sitzungen pro Woche)
Arzneimittel: Metformin
für 3 Monate
Aktiver Komparator: UV-Behandlungsgruppe
Der Therapeut platziert die UV-Bogenlampe in einer Höhe von 60 bis 80 cm über der Unterbauchregion, senkrecht zur Haut. Die Lampe jeder Frau wird entsprechend der minimal wirksamen Dosis eingeschaltet und mit einem individuellen Timer versehen
Arzneimittel: Metformin
für 3 Monate
Gerät: ultraviolette Strahlung
ultraviolette Strahlung (3 Sitzungen pro Woche)
Aktiver Komparator: Nur Metformin-Gruppe
Arzneimittel: Metformin
für 3 Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LH/FSH-Verhältnis
Zeitfenster: 1 Monat nach der Behandlung
LH/FSH-Verhältnis gemessen in einer venösen Probe am Tag 3 des Menstruationszyklus
1 Monat nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-25-Hydroxyvitamin-D-Konzentration
Zeitfenster: 1 Monat nach der Behandlung
25-Hydroxyvitamin D in venöser Probe gemessen
1 Monat nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmed M Maged, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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