EFEITOS DA PUNÇÃO A LASER VERSUS ULTRAVIOLETA EM MULHERES COM OVÁRIOS POLICÍSTICOS
8 de fevereiro de 2024 atualizado por: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Mulheres obesas com síndrome dos ovários policísticos com idade entre 25 e 35 anos serão divididas em três grupos.
Durante três meses, o grupo (A) receberá punção a laser (3 sessões por semana), juntamente com uma suplementação de metformina, o grupo (B) receberá radiação ultravioleta (3 sessões por semana), juntamente com uma suplementação de metformina, enquanto o grupo (C ) receberá apenas suplementação de metformina.
O tamanho folicular será medido por ultrassom, enquanto os hormônios sexuais femininos e os níveis séricos de 25-hidroxivitamina D serão avaliados por meio de análise de sangue
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mulheres obesas com síndrome dos ovários policísticos com idade entre 25 e 35 anos serão divididas em três grupos.
Durante três meses, o grupo (A) receberá punção a laser (3 sessões por semana), juntamente com uma suplementação de metformina, o grupo (B) receberá radiação ultravioleta (3 sessões por semana), juntamente com uma suplementação de metformina, enquanto o grupo (C ) receberá apenas suplementação de metformina.
O tamanho folicular será medido por ultrassom, enquanto os hormônios sexuais femininos e os níveis séricos de 25-hidroxivitamina D serão avaliados por meio de análise de sangue
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmed M Maged
- Número de telefone: +201005227404
- E-mail: Ahmedmaged@cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Wafaa Kamal
- Número de telefone: 01006914119
- E-mail: wafaa_kamal37@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 12111
- Recrutamento
- Kasr Alainy medical school
-
Contato:
- Ahmed Maged, MD
- Número de telefone: 01005227404
- E-mail: prof.ahmedmaged@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas com SOP nuli obesas
- IMC 30-40 kg/m2
Critério de exclusão:
- hiperprolactinemia
- IMC > 40 kg/m2 Distúrbios endocrinológicos como doença da tireoide, síndrome de Cushing, coagulopatia
- Uso recente de pílulas anticoncepcionais orais
- Uso recente de qualquer medicamento fotossensibilizante, como aspirina, tetraciclina, clorotiazida ou psoraleno, com suspeita de neoplasias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo de punção a laser
O laser infravermelho de arseneto de gálio (GaAlAs), usando um comprimento de onda de 904 nm com uma potência máxima de 150 mW e uma densidade de potência de 0,417 W/cm2, bem como uma densidade de energia de 4 J/cm2, será empregado por 2 minutos em acupuntura específica pontos
|
punção a laser (3 sessões por semana)
Por 3 meses
|
|
Comparador Ativo: Grupo de tratamento ultravioleta
O terapeuta colocará a lâmpada de arco UV a uma altura de 60 a 80 cm acima da região inferior do abdome, perpendicular à pele.
A lâmpada de cada mulher será ligada e receberá um cronômetro individual pela dose mínima eficaz
|
Por 3 meses
radiação ultravioleta (3 sessões por semana)
|
|
Comparador Ativo: Grupo só de metformina
|
Por 3 meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Relação LH/FSH
Prazo: 1 mês após o tratamento
|
Relação LH/FSH medida em amostra venosa no dia 3 do ciclo menstrual
|
1 mês após o tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração sérica de 25-hidroxivitamina D
Prazo: 1 mês após o tratamento
|
25-hidroxivitamina D medida em amostra venosa
|
1 mês após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed M Maged, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doença
- Cistos ovarianos
- Cistos
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças Genitais Femininas
- Síndrome dos ovários policísticos
- Síndrome
- Hipoglicemiantes
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Metformina
Outros números de identificação do estudo
- 69
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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