Comparación de propiocepción para HTO (osteotomía tibial alta) y UKA (artroplastia unicompartimental de rodilla)
8 de agosto de 2023 actualizado por: Aysenur Erekdag, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Una comparación de los efectos de las cirugías de osteotomía tibial alta y artroplastia unicompartimental de rodilla sobre la propiocepción aplicada a personas con gonartrosis medial
La osteoartritis de rodilla (KOA), una enfermedad articular degenerativa común, afecta a una parte importante de la población mundial. Aunque puede contener todos los compartimentos de la articulación de la rodilla, se ha notificado afectación aislada del compartimento medial en aproximadamente el 85 % de las personas diagnosticadas con KOA.
En el manejo de la gonartrosis medial degenerativa; Se utiliza alivio sintomático y proporcionar a los cirujanos ortopédicos con el objetivo de ralentizar la progresión de la artroplastia total de rodilla (TKA), la artroplastia de rodilla unikompartimental (UKA) y la osteotomía tibial alta (HTO). En los últimos años, la HTO y la UKA se han preferido con mayor frecuencia entre estos métodos quirúrgicos debido a una serie de ventajas que brindan a los pacientes.
Como resultado de las cirugías ortopédicas realizadas, se realizan intervenciones en las estructuras óseas y articulares y pueden ocurrir problemas en las entradas propioceptivas proporcionadas por el cuerpo. En UKA, se crea una nueva estructura articular cambiando la estructura ósea y eliminando la meseta tibial, mientras que en HTO, se conserva la estructura ósea existente y se crea un cambio de posición. Así, si bien se espera que la respuesta propioceptiva sea diferente entre las dos cirugías, no se han encontrado estudios en la literatura al respecto. En consecuencia, el propósito de este estudio es comparar los efectos de las cirugías HTO y UKA aplicadas a individuos diagnosticados con gonartrosis medial en la propiocepción de los pacientes y examinar los efectos de las cirugías HTO y UKA en pacientes diagnosticados con gonartrosis medial.
H0: No hay diferencia entre los métodos quirúrgicos aplicados cuando se considera la propiocepción de los pacientes con cirugías HTO y UKA planificadas para personas con gonartrosis medial.
H1: Hay una diferencia entre los métodos quirúrgicos aplicados cuando se considera la propiocepción de los pacientes con HTO y las cirugías de UKA planificadas para individuos con gonartrosis medial.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán participantes voluntarios que hayan sido diagnosticados con gonartrosis medial y tengan deformidad en varo y se hayan sometido a cirugía.
Los grupos quirúrgicos se dividirán en dos categorías: HTO y UKA.
Se realizarán valoraciones de los participantes en cuanto a propiocepción.
Se obtendrá un formulario de consentimiento voluntario de los participantes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aysenur Erekdag, BsC
- Número de teléfono: +905548959013
- Correo electrónico: aysenurerekdag@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Omer Naci Ergin, Asst. Prof.
- Número de teléfono: +905325051388
- Correo electrónico: omnaer@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que han sido diagnosticados con gonartrosis medial y se sometieron a cirugía
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a una cirugía a la edad de 50-65 años
- Realización de cirugía unilateral UKA u HTO
- Artrosis medial moderada de rodilla en la radiografía preoperatoria
- Presencia de deformidad en varo leve en el período preoperatorio
- Debe ser IMC <30
Criterio de exclusión:
- Ejercicio regular al menos 3 días a la semana, 150 minutos, intensidad moderada
- Haberse sometido a una cirugía de revisión
- La presencia de cualquier otro problema/problema ortopédico y cirugía
- Concomitante de una enfermedad reumatológica común
- Presencia de problemas/problemas neurológicos
- Tener problemas visuales y auditivos a un nivel que impide la comunicación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Osteotomía Tibial Alta
pacientes que fueron diagnosticados con gonartrosis medial y se sometieron a cirugía HTO
|
aplicación de las pruebas utilizadas en la evaluación de la propiocepción a los pacientes por un fisioterapeuta
|
|
Artroplastia unicompartimental de rodilla
pacientes que fueron diagnosticados con gonartrosis medial y se sometieron a cirugía UKA
|
aplicación de las pruebas utilizadas en la evaluación de la propiocepción a los pacientes por un fisioterapeuta
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de Romberg
Periodo de tiempo: Día 1
|
Se pide al paciente que permanezca de pie en posición erguida con los pies abiertos a la altura de los hombros y los brazos libres a los lados.
Al paciente, que no recibe ningún apoyo, se le pide que se pare primero con los ojos abiertos y luego con los ojos cerrados.
Mientras el paciente está parado, se registra el tiempo hasta el momento en que se altera el equilibrio.
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntaje de la sociedad de la rodilla
Periodo de tiempo: Día 1
|
El sistema se divide en una puntuación de rodilla, que evalúa solo la articulación de la rodilla en sí, y puntuaciones funcionales, que evalúan la capacidad del paciente para caminar y subir escaleras.
Como resultado del sistema de calificación dual, se elimina el problema de la disminución de las puntuaciones de rodilla asociadas con la debilidad del paciente.
|
Día 1
|
|
WOMAC
Periodo de tiempo: Día 1
|
Es una escala que evalúa la discapacidad asociada a estas condiciones en artrosis de cadera y/o rodilla.
Consta de tres partes: dolor, rigidez y función física.
Contiene un total de 24 sustancias.
|
Día 1
|
|
Prueba de postura de una sola pierna
Periodo de tiempo: Día 1
|
Se utiliza para evaluar la postura estática y el control del equilibrio.
El paciente debe permanecer de pie sin ayuda sobre una pierna desde el momento en que el otro pie deja el suelo hasta el momento en que el pie vuelve a tocar el suelo o los brazos abandonan las caderas.
|
Día 1
|
|
Prueba 5 veces Sit to Stand
Periodo de tiempo: Día 1
|
Se utiliza para evaluar la fuerza funcional de las extremidades inferiores, los movimientos de transición, el equilibrio y el riesgo de caídas.
Los participantes son evaluados sentándose en una silla con respaldo cinco veces y sosteniéndola por un rato mientras se levantan.
|
Día 1
|
|
cambio desde el punto de referencia del Gait Analyzer para la velocidad de marcha a las 8 semanas (m/seg)
Periodo de tiempo: Día 1
|
Es una aplicación basada en teléfonos inteligentes para analizar parámetros de caminata en tiempo real.
Puede medir la velocidad al caminar, la duración del paso, la longitud del paso, la cadencia y la simetría.
|
Día 1
|
|
cambio desde el punto de referencia del Gait Analyzer para el tiempo de paso a las 8 semanas (seg)
Periodo de tiempo: Día 1
|
Es una aplicación basada en teléfonos inteligentes para analizar parámetros de caminata en tiempo real.
Puede medir la velocidad al caminar, la duración del paso, la longitud del paso, la cadencia y la simetría.
|
Día 1
|
|
cambio desde el punto de referencia del Gait Analyzer para la longitud del paso a las 8 semanas (m)
Periodo de tiempo: Día 1
|
Es una aplicación basada en teléfonos inteligentes para analizar parámetros de caminata en tiempo real.
Puede medir la velocidad al caminar, la duración del paso, la longitud del paso, la cadencia y la simetría.
|
Día 1
|
|
cambio desde la línea de base Gait Analyzer para cadance a las 8 semanas (paso/min)
Periodo de tiempo: Día 1
|
Es una aplicación basada en teléfonos inteligentes para analizar parámetros de caminata en tiempo real.
Puede medir la velocidad al caminar, la duración del paso, la longitud del paso, la cadencia y la simetría.
|
Día 1
|
|
cambio desde el punto de referencia del Gait Analyzer para la simetría a las 8 semanas (%)
Periodo de tiempo: Día 1
|
Es una aplicación basada en teléfonos inteligentes para analizar parámetros de caminata en tiempo real.
Puede medir la velocidad al caminar, la duración del paso, la longitud del paso, la cadencia y la simetría.
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ipek Yeldan Karagoz, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Willis-Owen CA, Brust K, Alsop H, Miraldo M, Cobb JP. Unicondylar knee arthroplasty in the UK National Health Service: an analysis of candidacy, outcome and cost efficacy. Knee. 2009 Dec;16(6):473-8. doi: 10.1016/j.knee.2009.04.006. Epub 2009 May 22.
- Johal S, Nakano N, Baxter M, Hujazi I, Pandit H, Khanduja V. Unicompartmental Knee Arthroplasty: The Past, Current Controversies, and Future Perspectives. J Knee Surg. 2018 Nov;31(10):992-998. doi: 10.1055/s-0038-1625961. Epub 2018 Mar 7.
- Cao Z, Mai X, Wang J, Feng E, Huang Y. Unicompartmental Knee Arthroplasty vs High Tibial Osteotomy for Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Arthroplasty. 2018 Mar;33(3):952-959. doi: 10.1016/j.arth.2017.10.025. Epub 2017 Dec 2.
- He M, Zhong X, Li Z, Shen K, Zeng W. Progress in the treatment of knee osteoarthritis with high tibial osteotomy: a systematic review. Syst Rev. 2021 Feb 14;10(1):56. doi: 10.1186/s13643-021-01601-z.
- Santoso MB, Wu L. Unicompartmental knee arthroplasty, is it superior to high tibial osteotomy in treating unicompartmental osteoarthritis? A meta-analysis and systemic review. J Orthop Surg Res. 2017 Mar 28;12(1):50. doi: 10.1186/s13018-017-0552-9.
- Ghai S, Driller M, Ghai I. Effects of joint stabilizers on proprioception and stability: A systematic review and meta-analysis. Phys Ther Sport. 2017 May;25:65-75. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.05.006. Epub 2016 May 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- F-473945936
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .