Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A propriocepció összehasonlítása HTO (High Tibialis Osteotomia) és UKA (Unicompartmantal Knee Arthroplasty) esetén

2023. augusztus 8. frissítette: Aysenur Erekdag, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

A magas sípcsont osteotómia és az unicompartmentalis térdízületi műtétek propriocepcióra gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása mediális gonarthrosisban szenvedő egyéneknél

A térdízületi gyulladás (KOA), egy gyakori degeneratív ízületi betegség, a világ lakosságának jelentős részét érinti. Bár a térdízület összes rekeszét képes megtartani, a KOA-val diagnosztizált egyének körülbelül 85%-ánál izolált mediális kompartment érintettséget jelentettek.

A degeneratív mediális gonarthrosis kezelésében; tünetek enyhítésére és az ortopéd sebészek számára a teljes térdízületi arthroplasty (TKA) unikompartmentális térdízületi műtét (UKA) és a magas tibiális osteotómia (HTO) progressziójának lassítása érdekében. Az utóbbi években a HTO-t és az UKA-t gyakrabban részesítették előnyben ezen sebészeti módszerek között, mivel számos előnyt nyújtanak a betegek számára.

Az elvégzett ortopédiai műtétek eredményeként csont- és ízületi struktúrákon történnek beavatkozások, problémák léphetnek fel a szervezet által biztosított proprioceptív bemenetekben. Az UKA-ban a csontszerkezet megváltoztatásával és a tibialis plató eltávolításával új ízületi struktúra jön létre, míg a HTO-ban a meglévő csontszerkezet megőrzése és helyzetváltozás jön létre. Így bár várható, hogy a proprioceptív válasz eltérő lesz a két műtét között, a szakirodalomban nem találtak tanulmányokat ezzel a kérdéssel kapcsolatban. Ennek megfelelően jelen tanulmány célja a mediális gonartrózissal diagnosztizált egyéneknél alkalmazott HTO és UKA műtétek hatásának összehasonlítása a betegek propriocepciójára, valamint a HTO és UKA műtétek mediális gonarthrosisszal diagnosztizált betegekre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata.

H0: A mediális gonarthrosisban szenvedő betegeknél tervezett HTO és UKA műtétek propriocepcióját figyelembe véve nincs különbség az alkalmazott műtéti módszerek között.

H1: A mediális gonarthrosisban szenvedő betegeknél tervezett HTO és UKA műtéteken átesett betegek propriocepcióját figyelembe véve különbség van az alkalmazott műtéti módszerek között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azon önkéntes résztvevők, akiknél mediális gonartrózist diagnosztizáltak, és varus deformitásuk van, és műtéten estek át. A sebészeti csoportokat két kategóriába sorolják: HTO és UKA. A résztvevőket a propriocepció szempontjából értékelik. A résztvevők önkéntes hozzájárulási űrlapot kapnak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Omer Naci Ergin, Asst. Prof.
  • Telefonszám: +905325051388
  • E-mail: omnaer@gmail.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mediális gonarthrosist diagnosztizált és műtéten átesett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50-65 évesen műtéten esik át
  • Egyoldalú UKA vagy HTO műtét elvégzése
  • Mérsékelt mediális térd arthrosis műtét előtti röntgenfelvételen
  • Enyhe varus deformitás jelenléte a műtét előtti időszakban
  • BMI <30 legyen

Kizárási kritériumok:

  • Rendszeres testmozgás hetente legalább 3 nap, 150 perc, mérsékelt intenzitás
  • Revíziós műtéten esett át
  • Bármilyen egyéb ortopédiai probléma/probléma és műtét jelenléte
  • Gyakori reumatológiai betegség kísérője
  • Neurológiai problémák/problémák jelenléte
  • Olyan szintű látási és hallási problémákkal rendelkezik, amelyek akadályozzák a kommunikációt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Magas sípcsont osteotómia
betegek, akiknél mediális gonarthrosist diagnosztizáltak és HTO-műtéten estek át
Egyéb: A propricepció vizsgálata
a propriocepció értékelésénél alkalmazott tesztek gyógytornász általi alkalmazása a betegeken
Unicompartmantal térdízületi műtét
betegek, akiknél mediális gonarthrosist diagnosztizáltak és UKA-műtéten estek át
Egyéb: A propricepció vizsgálata
a propriocepció értékelésénél alkalmazott tesztek gyógytornász általi alkalmazása a betegeken

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Romberg teszt
Időkeret: 1. nap
A pácienst meg kell kérni, hogy álljon függőleges helyzetben, vállmagasságban nyitott lábbal, oldalt pedig szabad karral. A támogatást nem kapó beteget először nyitott, majd csukott szemmel álljon fel. Amíg a páciens mozdulatlanul áll, rögzítik az egyensúlyának megzavarásának pillanatáig eltelt időt.
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Knee Society Score
Időkeret: 1. nap
A rendszer egy térdpontszámra van felosztva, amely csak magát a térdízületet értékeli, és funkcionális pontszámokra, amelyek a páciens járási és lépcsőzési képességét mérik fel. A kettős értékelési rendszer eredményeként megszűnik a páciens gyengeségével összefüggő csökkenő térdpontszám problémája.
1. nap
WOMAC
Időkeret: 1. nap
Ez egy olyan skála, amely értékeli a csípő- és/vagy térdízületi gyulladásos állapotokhoz kapcsolódó rokkantságot. Három részből áll: fájdalom, merevség és fizikai funkció. Összesen 24 anyagot tartalmaz.
1. nap
Egylábú tartásteszt
Időkeret: 1. nap
A statikus testtartás és az egyensúlyszabályozás értékelésére szolgál. A betegnek segítség nélkül kell állnia az egyik lábán attól a pillanattól kezdve, amikor a másik láb elhagyja a padlót, egészen addig az időpontig, amikor a láb ismét megérinti a padlót, vagy a karok elhagyják a csípőt.
1. nap
Ötszöri ülve állni teszt
Időkeret: 1. nap
Az alsó végtagok funkcionális erejének, az átmeneti mozgások, az egyensúly és az esésveszély felmérésére szolgál. A résztvevőket úgy értékelik, hogy ötször leülnek egy háttámlájú székre, és felkelés közben egy ideig tartják.
1. nap
változás a járásanalizátor alapvonalához képest a járási sebességnél 8 hetesnél (m/s)
Időkeret: 1. nap
Ez egy okostelefon-alapú alkalmazás a járási paraméterek valós idejű elemzésére. Mérheti a járási sebességet, a lépés időtartamát, a lépéshosszt, a ritmust és a szimmetriát.
1. nap
változás a járásanalizátor alapvonalához képest a lépésidőre vonatkozóan 8 hétnél (mp)
Időkeret: 1. nap
Ez egy okostelefon-alapú alkalmazás a járási paraméterek valós idejű elemzésére. Mérheti a járási sebességet, a lépés időtartamát, a lépéshosszt, a ritmust és a szimmetriát.
1. nap
változás a járásanalizátor alapvonalához képest a lépések hosszában 8 hétnél (m)
Időkeret: 1. nap
Ez egy okostelefon-alapú alkalmazás a járási paraméterek valós idejű elemzésére. Mérheti a járási sebességet, a lépés időtartamát, a lépéshosszt, a ritmust és a szimmetriát.
1. nap
változás a járásanalizátor kiindulási értékéhez képest a 8 hetes ritmusra (lépés/perc)
Időkeret: 1. nap
Ez egy okostelefon-alapú alkalmazás a járási paraméterek valós idejű elemzésére. Mérheti a járási sebességet, a lépés időtartamát, a lépéshosszt, a ritmust és a szimmetriát.
1. nap
változás az alapvonalhoz képest a járásanalizátorhoz képest a szimmetria tekintetében a 8. héten (%)
Időkeret: 1. nap
Ez egy okostelefon-alapú alkalmazás a járási paraméterek valós idejű elemzésére. Mérheti a járási sebességet, a lépés időtartamát, a lépéshosszt, a ritmust és a szimmetriát.
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ipek Yeldan Karagoz, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 8.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • F-473945936

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a A propricepció vizsgálata

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel