Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af proprioception for HTO (High Tibial Osteotomi) og UKA (Unicompartmantal Knee Arthroplasty)

8. august 2023 opdateret af: Aysenur Erekdag, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

En sammenligning af virkningerne af høj tibial osteotomi og unicompartmental knæarthroplastikoperationer på proprioception anvendt på personer med medial gonarthrose

Slidgigt i knæet (KOA), en almindelig degenerativ ledsygdom, rammer en betydelig del af verdens befolkning. Selvom det kan rumme alle rum i knæleddet, er der rapporteret om isoleret mediale ruminddragelse hos omkring 85 % af personer diagnosticeret med KOA.

Ved behandling af degenerativ medial gonarthrose; symptomatisk lindring og give ortopædkirurger det formål at bremse progressionen af ​​Total Knee Artroplasty (TKA), unikkompartmental knæarthroplasty (UKA) og høj tibial osteotomi (HTO) anvendes. I de senere år er HTO og UKA blevet foretrukket hyppigere blandt disse kirurgiske metoder på grund af en række fordele, de giver patienterne.

Som et resultat af de udførte ortopædiske operationer foretages indgreb på knogle- og ledstrukturer, og der kan opstå problemer i de proprioceptive input fra kroppen. I UKA skabes en ny ledstruktur ved at ændre knoglestrukturen og fjerne tibial plateauet, mens i HTO bevares den eksisterende knoglestruktur og skabes en positionsændring. Selvom det forventes, at den proprioceptive respons er forskellig mellem de to operationer, er der således ikke fundet undersøgelser i litteraturen om dette spørgsmål. Derfor er formålet med denne undersøgelse at sammenligne virkningerne af HTO- og UKA-operationer anvendt på personer diagnosticeret med medial gonarthrose på proprioception af patienter og at undersøge virkningerne af HTO- og UKA-operationer på patienter diagnosticeret med medial gonarthrose.

H0: Der er ingen forskel mellem de anvendte kirurgiske metoder, når proprioception af patienter med HTO- og UKA-operationer, der er planlagt til personer med mediel gonarthrose, overvejes.

H1: Der er forskel på de anvendte kirurgiske metoder, når proprioception af patienter med HTO- og UKA-operationer, der er planlagt til personer med medial gonarthrose, overvejes.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Frivillige deltagere, som er blevet diagnosticeret med medial gonarthrose og har varus deformitet og er blevet opereret, vil blive inkluderet. De kirurgiske grupper vil blive opdelt i to kategorier: HTO og UKA. Der vil blive foretaget evalueringer af deltagerne med hensyn til proprioception. Der vil blive indhentet en frivillig samtykkeerklæring fra deltagerne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Omer Naci Ergin, Asst. Prof.
  • Telefonnummer: +905325051388
  • E-mail: omnaer@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er blevet diagnosticeret med mediel gonarthrose og er blevet opereret

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgår operation i alderen 50-65 år
  • Udførelse af ensidig UKA eller HTO operation
  • Moderat medial knæartrose på præ-op røntgen
  • Tilstedeværelse af mild varus-deformitet i præoperationsperioden
  • Bør være BMI <30

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmæssig motion mindst 3 dage om ugen, 150 minutter, moderat intensitet
  • Efter at have gennemgået en revisionsoperation
  • Tilstedeværelsen af ​​andre ortopædiske problemer/problemer og kirurgi
  • Samtidig med en almindelig reumatologisk sygdom
  • Tilstedeværelse af neurologiske problemer/problemer
  • At have visuelle og auditive problemer på et niveau, der forhindrer kommunikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Høj tibial osteotomi
patienter, der blev diagnosticeret med mediel gonarthrose og blev HTO-operation
Andet: Undersøgelse af propriception
anvendelse af de test, der anvendes til proprioceptionsvurdering på patienter af en fysioterapeut
Unicompartmantal knæarthroplastik
patienter, der blev diagnosticeret med mediel gonarthrose og blev opereret i UKA
Andet: Undersøgelse af propriception
anvendelse af de test, der anvendes til proprioceptionsvurdering på patienter af en fysioterapeut

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Romberg test
Tidsramme: Dag 1
Patienten bliver bedt om at stå i oprejst stilling med fødderne åbne i skulderhøjde og armene frie i siderne. Patienten, som ikke modtager støtte, bedes først stå med åbne øjne og derefter med lukkede øjne. Mens patienten står stille, registreres tiden indtil det øjeblik, hvor hans balance er forstyrret.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæsamfundsresultat
Tidsramme: Dag 1
Systemet er opdelt i en knæ-score, som kun vurderer selve knæleddet, og funktionsscore, som vurderer patientens evne til at gå og gå op ad trapper. Som et resultat af det dobbelte vurderingssystem elimineres problemet med faldende knæscore forbundet med patientens svaghed.
Dag 1
WOMAC
Tidsramme: Dag 1
Det er en skala, der vurderer det handicap, der er forbundet med disse tilstande ved hofte- og/eller knæartrose. Den består af tre dele: smerte, stivhed og fysisk funktion. Den indeholder i alt 24 stoffer.
Dag 1
Single Leg Stance Test
Tidsramme: Dag 1
Det bruges til at evaluere statisk kropsholdning og balancekontrol. Patienten skal stå uden hjælp på det ene ben fra det øjeblik, hvor den anden fod forlader gulvet, til det tidspunkt, hvor foden rører gulvet igen, eller armene forlader hofterne.
Dag 1
5 gange Sit til Stand-test
Tidsramme: Dag 1
Det bruges til at vurdere den funktionelle styrke af underekstremiteterne, overgangsbevægelser, balance og risikoen for fald. Deltagerne evalueres ved at sidde på en rygstøttet stol fem gange og holde den et stykke tid, mens de rejser sig.
Dag 1
ændring fra baseline Gait Analyzer for ganghastighed ved 8 uger (m/sek)
Tidsramme: Dag 1
Det er en smartphone-baseret applikation til at analysere gangparametre i realtid. Den kan måle ganghastighed, skridtvarighed, skridtlængde, kadence og symmetri.
Dag 1
skift fra baseline Gait Analyzer for skridttid ved 8 uger (sek.)
Tidsramme: Dag 1
Det er en smartphone-baseret applikation til at analysere gangparametre i realtid. Den kan måle ganghastighed, skridtvarighed, skridtlængde, kadence og symmetri.
Dag 1
ændring fra baseline Gait Analyzer for skridtlængde ved 8 uger (m)
Tidsramme: Dag 1
Det er en smartphone-baseret applikation til at analysere gangparametre i realtid. Den kan måle ganghastighed, skridtvarighed, skridtlængde, kadence og symmetri.
Dag 1
ændring fra baseline Gait Analyzer for cadance efter 8 uger (trin/min)
Tidsramme: Dag 1
Det er en smartphone-baseret applikation til at analysere gangparametre i realtid. Den kan måle ganghastighed, skridtvarighed, skridtlængde, kadence og symmetri.
Dag 1
ændring fra baseline Gait Analyzer for symmetri efter 8 uger (%)
Tidsramme: Dag 1
Det er en smartphone-baseret applikation til at analysere gangparametre i realtid. Den kan måle ganghastighed, skridtvarighed, skridtlængde, kadence og symmetri.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efterforskere

  • Studieleder: Ipek Yeldan Karagoz, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2023

Først opslået (Faktiske)

15. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • F-473945936

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Undersøgelse af propriception

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner