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HTO(High Tibial Osteotomy)와 UKA(Unicompartmantal Knee Arthroplasty)의 고유 감각 비교

2023년 8월 8일 업데이트: Aysenur Erekdag, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

고경골 절골술과 슬관절 단일구획 인공관절 치환술이 내측 임질 환자에게 적용된 고유수용감각에 미치는 영향 비교

일반적인 퇴행성 관절 질환인 무릎 골관절염(KOA)은 세계 인구의 상당 부분에 영향을 미칩니다. 무릎 관절의 모든 구획을 유지할 수 있지만 KOA 진단을 ​​받은 개인의 약 85%에서 고립된 내측 구획 침범이 보고되었습니다.

퇴행성 내측 임질증의 관리; 증상 완화 및 정형 외과 의사에게 TKA (Total Knee Arthroplasty)의 진행 속도를 늦추는 목적으로 UNIKOMPARTMENTAL Knee Arthroplasty (UKA) 및 High Tibial Osteotomy (HTO)가 사용됩니다. 최근 몇 년 동안 HTO와 UKA는 환자에게 제공하는 많은 이점으로 인해 이러한 수술 방법 중에서 더 자주 선호되었습니다.

수행된 정형외과 수술의 결과로 뼈와 관절 구조에 대한 개입이 이루어지고 신체에서 제공하는 고유 수용 입력에 문제가 발생할 수 있습니다. UKA에서는 뼈 구조를 변경하고 경골 고평부를 제거하여 새로운 관절 구조를 만들고, HTO에서는 기존 뼈 구조를 유지하면서 위치 변화를 만듭니다. 따라서 두 수술 사이에 고유수용성 반응이 다를 것으로 예상되지만 이에 대한 문헌 연구는 없다. 따라서 본 연구의 목적은 내측 임질로 진단된 개인에게 적용된 HTO 및 UKA 수술이 환자의 고유수용감각에 미치는 영향을 비교하고, 내측 임질로 진단된 환자에게 HTO 및 UKA 수술이 미치는 영향을 알아보는 것이다.

가설0: HTO 환자의 고유수용감각을 고려했을 때 적용되는 수술방법과 내측 임질환자에게 계획된 UKA 수술방법에는 차이가 없다.

H1: HTO 환자의 고유감각을 고려할 때 적용되는 수술 방법과 내측 임질 환자에게 계획된 UKA 수술 방법에는 차이가 있다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

내측 임질로 진단되어 내반 변형이 있고 수술을 받은 자원 봉사 참가자가 포함됩니다. 수술 그룹은 HTO와 UKA의 두 가지 범주로 나뉩니다. 고유 수용성 측면에서 참가자들의 평가가 이루어질 것입니다. 참가자로부터 자발적인 동의서를 받게 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Omer Naci Ergin, Asst. Prof.
  • 전화번호: +905325051388
  • 이메일: omnaer@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

내측 임질로 진단되어 수술을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 50-65세에 수술을 받음
  • 일방적 UKA 또는 HTO 수술 수행
  • 수술 전 X-레이에서 중등도 내측 무릎 관절증
  • 수술 전 기간에 가벼운 내반 기형의 존재
  • BMI<30이어야 합니다.

제외 기준:

  • 일주일에 3일 이상 규칙적인 운동, 150분, 적당한 강도
  • 재수술을 받고
  • 기타 정형외과적 문제/문제 및 수술의 존재
  • 일반적인 류마티스 질환의 수반
  • 신경학적 문제/문제의 존재
  • 의사 소통을 방해하는 수준의 시각 및 청각 문제가 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
높은 경골 절골술
내측 임질로 진단되어 HTO 수술을 받은 환자
물리치료사가 환자에게 고유수용감각 평가에 사용하는 검사 적용
단일구획 무릎 관절 성형술
내측 임질로 진단되어 UKA 수술을 받은 환자
물리치료사가 환자에게 고유수용감각 평가에 사용하는 검사 적용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
롬버그 테스트
기간: 1일차
환자는 발을 어깨 높이로 벌리고 양팔을 양옆으로 벌린 상태로 똑바로 서도록 요청받습니다. 어떠한 지지도 받지 못하는 환자는 먼저 눈을 뜨고 서 있다가 눈을 감고 서 있으라고 한다. 환자가 가만히 서 있는 동안 균형이 흐트러지는 순간까지의 시간을 기록한다.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 학회 점수
기간: 1일차
시스템은 무릎 관절 자체만을 평가하는 무릎 점수와 환자의 보행 및 계단 오르기 능력을 평가하는 기능 점수로 구분된다. 이중 평가 시스템의 결과로 환자의 약점과 관련된 무릎 점수 감소 문제가 제거됩니다.
1일차
워맥
기간: 1일차
고관절 및/또는 무릎 골관절염에서 이러한 상태와 관련된 장애를 평가하는 척도입니다. 통증, 경직 및 신체 기능의 세 부분으로 구성됩니다. 총 24종의 물질을 함유하고 있습니다.
1일차
단일 다리 자세 테스트
기간: 1일차
정적 자세 및 균형 제어를 평가하는 데 사용됩니다. 다른 발이 바닥에서 떨어지는 순간부터 발이 다시 바닥에 닿거나 팔이 엉덩이에서 떨어질 때까지 환자는 도움 없이 한쪽 다리로 서 있어야 합니다.
1일차
5회 앉기 테스트
기간: 1일차
하지의 기능적 강도, 과도기적 움직임, 균형 및 낙상 위험을 평가하는 데 사용됩니다. 참가자는 등받이 의자에 5회 앉은 후 일어서면서 잠시 동안 의자를 잡고 평가합니다.
1일차
8주에 보행 속도에 대한 기준선 보행 분석기의 변화(m/초)
기간: 1일차
보행 매개변수를 실시간으로 분석하기 위한 스마트폰 기반 애플리케이션입니다. 보행 속도, 보폭, 보폭, 케이던스 및 대칭성을 측정할 수 있습니다.
1일차
8주(초)의 단계 시간에 대한 기준 보행 분석기에서 변경
기간: 1일차
보행 매개변수를 실시간으로 분석하기 위한 스마트폰 기반 애플리케이션입니다. 보행 속도, 보폭, 보폭, 케이던스 및 대칭성을 측정할 수 있습니다.
1일차
8주에 걸음 길이에 대한 기준선 보행 분석기의 변화(m)
기간: 1일차
보행 매개변수를 실시간으로 분석하기 위한 스마트폰 기반 애플리케이션입니다. 보행 속도, 보폭, 보폭, 케이던스 및 대칭성을 측정할 수 있습니다.
1일차
8주째 케이던스에 대한 기준선 보행 분석기의 변화(step/min)
기간: 1일차
보행 매개변수를 실시간으로 분석하기 위한 스마트폰 기반 애플리케이션입니다. 보행 속도, 보폭, 보폭, 케이던스 및 대칭성을 측정할 수 있습니다.
1일차
기준 보행 분석기에서 8주째 대칭에 대한 변화(%)
기간: 1일차
보행 매개변수를 실시간으로 분석하기 위한 스마트폰 기반 애플리케이션입니다. 보행 속도, 보폭, 보폭, 케이던스 및 대칭성을 측정할 수 있습니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Ipek Yeldan Karagoz, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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소유의 검토에 대한 임상 시험

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