- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05993637
HTO(High Tibial Osteotomy)와 UKA(Unicompartmantal Knee Arthroplasty)의 고유 감각 비교
고경골 절골술과 슬관절 단일구획 인공관절 치환술이 내측 임질 환자에게 적용된 고유수용감각에 미치는 영향 비교
일반적인 퇴행성 관절 질환인 무릎 골관절염(KOA)은 세계 인구의 상당 부분에 영향을 미칩니다. 무릎 관절의 모든 구획을 유지할 수 있지만 KOA 진단을 받은 개인의 약 85%에서 고립된 내측 구획 침범이 보고되었습니다.
퇴행성 내측 임질증의 관리; 증상 완화 및 정형 외과 의사에게 TKA (Total Knee Arthroplasty)의 진행 속도를 늦추는 목적으로 UNIKOMPARTMENTAL Knee Arthroplasty (UKA) 및 High Tibial Osteotomy (HTO)가 사용됩니다. 최근 몇 년 동안 HTO와 UKA는 환자에게 제공하는 많은 이점으로 인해 이러한 수술 방법 중에서 더 자주 선호되었습니다.
수행된 정형외과 수술의 결과로 뼈와 관절 구조에 대한 개입이 이루어지고 신체에서 제공하는 고유 수용 입력에 문제가 발생할 수 있습니다. UKA에서는 뼈 구조를 변경하고 경골 고평부를 제거하여 새로운 관절 구조를 만들고, HTO에서는 기존 뼈 구조를 유지하면서 위치 변화를 만듭니다. 따라서 두 수술 사이에 고유수용성 반응이 다를 것으로 예상되지만 이에 대한 문헌 연구는 없다. 따라서 본 연구의 목적은 내측 임질로 진단된 개인에게 적용된 HTO 및 UKA 수술이 환자의 고유수용감각에 미치는 영향을 비교하고, 내측 임질로 진단된 환자에게 HTO 및 UKA 수술이 미치는 영향을 알아보는 것이다.
가설0: HTO 환자의 고유수용감각을 고려했을 때 적용되는 수술방법과 내측 임질환자에게 계획된 UKA 수술방법에는 차이가 없다.
H1: HTO 환자의 고유감각을 고려할 때 적용되는 수술 방법과 내측 임질 환자에게 계획된 UKA 수술 방법에는 차이가 있다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aysenur Erekdag, BsC
- 전화번호: +905548959013
- 이메일: aysenurerekdag@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Omer Naci Ergin, Asst. Prof.
- 전화번호: +905325051388
- 이메일: omnaer@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 50-65세에 수술을 받음
- 일방적 UKA 또는 HTO 수술 수행
- 수술 전 X-레이에서 중등도 내측 무릎 관절증
- 수술 전 기간에 가벼운 내반 기형의 존재
- BMI<30이어야 합니다.
제외 기준:
- 일주일에 3일 이상 규칙적인 운동, 150분, 적당한 강도
- 재수술을 받고
- 기타 정형외과적 문제/문제 및 수술의 존재
- 일반적인 류마티스 질환의 수반
- 신경학적 문제/문제의 존재
- 의사 소통을 방해하는 수준의 시각 및 청각 문제가 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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높은 경골 절골술
내측 임질로 진단되어 HTO 수술을 받은 환자
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물리치료사가 환자에게 고유수용감각 평가에 사용하는 검사 적용
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단일구획 무릎 관절 성형술
내측 임질로 진단되어 UKA 수술을 받은 환자
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물리치료사가 환자에게 고유수용감각 평가에 사용하는 검사 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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롬버그 테스트
기간: 1일차
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환자는 발을 어깨 높이로 벌리고 양팔을 양옆으로 벌린 상태로 똑바로 서도록 요청받습니다.
어떠한 지지도 받지 못하는 환자는 먼저 눈을 뜨고 서 있다가 눈을 감고 서 있으라고 한다.
환자가 가만히 서 있는 동안 균형이 흐트러지는 순간까지의 시간을 기록한다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 학회 점수
기간: 1일차
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시스템은 무릎 관절 자체만을 평가하는 무릎 점수와 환자의 보행 및 계단 오르기 능력을 평가하는 기능 점수로 구분된다.
이중 평가 시스템의 결과로 환자의 약점과 관련된 무릎 점수 감소 문제가 제거됩니다.
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1일차
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워맥
기간: 1일차
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고관절 및/또는 무릎 골관절염에서 이러한 상태와 관련된 장애를 평가하는 척도입니다.
통증, 경직 및 신체 기능의 세 부분으로 구성됩니다.
총 24종의 물질을 함유하고 있습니다.
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1일차
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단일 다리 자세 테스트
기간: 1일차
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정적 자세 및 균형 제어를 평가하는 데 사용됩니다.
다른 발이 바닥에서 떨어지는 순간부터 발이 다시 바닥에 닿거나 팔이 엉덩이에서 떨어질 때까지 환자는 도움 없이 한쪽 다리로 서 있어야 합니다.
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1일차
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5회 앉기 테스트
기간: 1일차
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하지의 기능적 강도, 과도기적 움직임, 균형 및 낙상 위험을 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 등받이 의자에 5회 앉은 후 일어서면서 잠시 동안 의자를 잡고 평가합니다.
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1일차
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8주에 보행 속도에 대한 기준선 보행 분석기의 변화(m/초)
기간: 1일차
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보행 매개변수를 실시간으로 분석하기 위한 스마트폰 기반 애플리케이션입니다.
보행 속도, 보폭, 보폭, 케이던스 및 대칭성을 측정할 수 있습니다.
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1일차
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8주(초)의 단계 시간에 대한 기준 보행 분석기에서 변경
기간: 1일차
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보행 매개변수를 실시간으로 분석하기 위한 스마트폰 기반 애플리케이션입니다.
보행 속도, 보폭, 보폭, 케이던스 및 대칭성을 측정할 수 있습니다.
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1일차
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8주에 걸음 길이에 대한 기준선 보행 분석기의 변화(m)
기간: 1일차
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보행 매개변수를 실시간으로 분석하기 위한 스마트폰 기반 애플리케이션입니다.
보행 속도, 보폭, 보폭, 케이던스 및 대칭성을 측정할 수 있습니다.
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1일차
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8주째 케이던스에 대한 기준선 보행 분석기의 변화(step/min)
기간: 1일차
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보행 매개변수를 실시간으로 분석하기 위한 스마트폰 기반 애플리케이션입니다.
보행 속도, 보폭, 보폭, 케이던스 및 대칭성을 측정할 수 있습니다.
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1일차
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기준 보행 분석기에서 8주째 대칭에 대한 변화(%)
기간: 1일차
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보행 매개변수를 실시간으로 분석하기 위한 스마트폰 기반 애플리케이션입니다.
보행 속도, 보폭, 보폭, 케이던스 및 대칭성을 측정할 수 있습니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ipek Yeldan Karagoz, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Willis-Owen CA, Brust K, Alsop H, Miraldo M, Cobb JP. Unicondylar knee arthroplasty in the UK National Health Service: an analysis of candidacy, outcome and cost efficacy. Knee. 2009 Dec;16(6):473-8. doi: 10.1016/j.knee.2009.04.006. Epub 2009 May 22.
- Johal S, Nakano N, Baxter M, Hujazi I, Pandit H, Khanduja V. Unicompartmental Knee Arthroplasty: The Past, Current Controversies, and Future Perspectives. J Knee Surg. 2018 Nov;31(10):992-998. doi: 10.1055/s-0038-1625961. Epub 2018 Mar 7.
- Cao Z, Mai X, Wang J, Feng E, Huang Y. Unicompartmental Knee Arthroplasty vs High Tibial Osteotomy for Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Arthroplasty. 2018 Mar;33(3):952-959. doi: 10.1016/j.arth.2017.10.025. Epub 2017 Dec 2.
- He M, Zhong X, Li Z, Shen K, Zeng W. Progress in the treatment of knee osteoarthritis with high tibial osteotomy: a systematic review. Syst Rev. 2021 Feb 14;10(1):56. doi: 10.1186/s13643-021-01601-z.
- Santoso MB, Wu L. Unicompartmental knee arthroplasty, is it superior to high tibial osteotomy in treating unicompartmental osteoarthritis? A meta-analysis and systemic review. J Orthop Surg Res. 2017 Mar 28;12(1):50. doi: 10.1186/s13018-017-0552-9.
- Ghai S, Driller M, Ghai I. Effects of joint stabilizers on proprioception and stability: A systematic review and meta-analysis. Phys Ther Sport. 2017 May;25:65-75. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.05.006. Epub 2016 May 18.
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