Comparação da Propriocepção para HTO (Osteotomia Tibial Alta) e UKA (Artroplastia Unicompartimental do Joelho)
8 de agosto de 2023 atualizado por: Aysenur Erekdag, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Uma comparação dos efeitos da osteotomia tibial alta e cirurgias de artroplastia unicompartimental do joelho na propriocepção aplicada a indivíduos com gonartrose medial
A osteoartrite do joelho (KOA), uma doença articular degenerativa comum, afeta uma parte significativa da população mundial. Embora possa conter todos os compartimentos da articulação do joelho, o envolvimento isolado do compartimento medial foi relatado em cerca de 85% dos indivíduos diagnosticados com OAJ.
No tratamento da gonartrose medial degenerativa; alívio sintomático e proporcionar aos cirurgiões ortopédicos com o objetivo de retardar a progressão da Artroplastia Total do Joelho (ATJ) é utilizada a artroplastia unicompartimental do joelho (AUJ) e a osteotomia tibial alta (OTH). Nos últimos anos, HTO e UKA têm sido preferidos com mais frequência entre esses métodos cirúrgicos devido a uma série de vantagens que oferecem aos pacientes.
Como resultado das cirurgias ortopédicas realizadas, são feitas intervenções nas estruturas ósseas e articulares e podem ocorrer problemas nas entradas proprioceptivas fornecidas pelo corpo. Na UKA, uma nova estrutura articular é criada alterando a estrutura óssea e removendo o platô tibial, enquanto na HTO, a estrutura óssea existente é preservada e uma mudança posicional é criada. Assim, embora seja esperado que a resposta proprioceptiva seja diferente entre as duas cirurgias, não foram encontrados na literatura estudos sobre o assunto. Assim, o objetivo deste estudo é comparar os efeitos das cirurgias de HTO e UKA aplicadas em indivíduos com diagnóstico de gonartrose medial na propriocepção dos pacientes e examinar os efeitos das cirurgias de HTO e UKA em pacientes com diagnóstico de gonartrose medial.
H0: Não há diferença entre os métodos cirúrgicos aplicados quando se considera a propriocepção de pacientes com cirurgias de HTO e UKA planejadas para indivíduos com gonartrose medial.
H1: Há diferença entre os métodos cirúrgicos aplicados quando se considera a propriocepção de pacientes com cirurgias de HTO e UKA planejadas para indivíduos com gonartrose medial.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão incluídos participantes voluntários com diagnóstico de gonartrose medial, deformidade em varo e cirurgia.
Os grupos cirúrgicos serão divididos em duas categorias: HTO e UKA.
Serão feitas avaliações dos participantes em termos de propriocepção.
Um formulário de consentimento voluntário será obtido dos participantes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aysenur Erekdag, BsC
- Número de telefone: +905548959013
- E-mail: aysenurerekdag@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Omer Naci Ergin, Asst. Prof.
- Número de telefone: +905325051388
- E-mail: omnaer@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes diagnosticados com gonartrose medial e submetidos a cirurgia
Descrição
Critério de inclusão:
- Submetido a cirurgia aos 50-65 anos
- Realização de cirurgia unilateral de UKA ou HTO
- Artrose medial moderada do joelho na radiografia pré-operatória
- Presença de deformidade em varo leve no pré-operatório
- Deve ser IMC <30
Critério de exclusão:
- Exercício regular pelo menos 3 dias por semana, 150 minutos, intensidade moderada
- Tendo sido submetido a cirurgia de revisão
- A presença de quaisquer outros problemas/problemas ortopédicos e cirurgia
- Concomitante de uma doença reumatológica comum
- Presença de problemas/problemas neurológicos
- Ter problemas visuais e auditivos em um nível que impeça a comunicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Osteotomia Tibial Alta
pacientes diagnosticados com gonartrose medial e submetidos à cirurgia de HTO
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aplicação dos testes utilizados na avaliação da propriocepção em pacientes por um fisioterapeuta
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Artroplastia Unicompartimental do Joelho
pacientes que foram diagnosticados com gonartrose medial e foram submetidos à cirurgia de UKA
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aplicação dos testes utilizados na avaliação da propriocepção em pacientes por um fisioterapeuta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Romberg
Prazo: Dia 1
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O paciente é solicitado a ficar em pé na posição ereta com os pés abertos na altura dos ombros e os braços livres ao lado do corpo.
O paciente, que não recebe nenhum apoio, é solicitado a ficar em pé primeiro com os olhos abertos e depois com os olhos fechados.
Enquanto o paciente está parado, o tempo até o momento em que seu equilíbrio é perturbado é registrado.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da Sociedade do Joelho
Prazo: Dia 1
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O sistema é dividido em escore de joelho, que avalia apenas a própria articulação do joelho, e escore funcional, que avalia a capacidade do paciente de caminhar e subir escadas.
Como resultado do sistema de classificação dupla, o problema de diminuir as pontuações do joelho associadas à fraqueza do paciente é eliminado.
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Dia 1
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WOMAC
Prazo: Dia 1
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É uma escala que avalia a incapacidade associada a essas condições na osteoartrite de quadril e/ou joelho.
Consiste em três partes: dor, rigidez e função física.
Ele contém um total de 24 substâncias.
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Dia 1
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Teste de Apoio de Perna Unilateral
Prazo: Dia 1
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É usado para avaliar a postura estática e o controle do equilíbrio.
O paciente deve ficar de pé sem ajuda em uma perna desde o momento em que o outro pé deixa o chão até o momento em que o pé toca o chão novamente ou os braços deixam os quadris.
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Dia 1
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Teste Sentar para Levantar 5 vezes
Prazo: Dia 1
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É utilizado para avaliar a força funcional dos membros inferiores, movimentos de transição, equilíbrio e risco de quedas.
Os participantes são avaliados sentando-se cinco vezes em uma cadeira com encosto e segurando-a por um tempo enquanto se levanta.
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Dia 1
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alteração da linha de base do Gait Analyzer para a velocidade de caminhada em 8 semanas (m/seg)
Prazo: Dia 1
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É um aplicativo baseado em smartphone para analisar parâmetros de caminhada em tempo real.
Ele pode medir a velocidade de caminhada, duração do passo, comprimento do passo, cadência e simetria.
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Dia 1
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alteração do Gait Analyzer de linha de base para tempo de passo em 8 semanas (seg)
Prazo: Dia 1
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É um aplicativo baseado em smartphone para analisar parâmetros de caminhada em tempo real.
Ele pode medir a velocidade de caminhada, duração do passo, comprimento do passo, cadência e simetria.
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Dia 1
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alteração do Gait Analyzer da linha de base para o comprimento do passo em 8 semanas (m)
Prazo: Dia 1
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É um aplicativo baseado em smartphone para analisar parâmetros de caminhada em tempo real.
Ele pode medir a velocidade de caminhada, duração do passo, comprimento do passo, cadência e simetria.
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Dia 1
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mudança do Gait Analyzer de linha de base para cadance em 8 semanas (passo/min)
Prazo: Dia 1
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É um aplicativo baseado em smartphone para analisar parâmetros de caminhada em tempo real.
Ele pode medir a velocidade de caminhada, duração do passo, comprimento do passo, cadência e simetria.
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Dia 1
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alteração da linha de base do Gait Analyzer para simetria em 8 semanas (%)
Prazo: Dia 1
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É um aplicativo baseado em smartphone para analisar parâmetros de caminhada em tempo real.
Ele pode medir a velocidade de caminhada, duração do passo, comprimento do passo, cadência e simetria.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ipek Yeldan Karagoz, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Willis-Owen CA, Brust K, Alsop H, Miraldo M, Cobb JP. Unicondylar knee arthroplasty in the UK National Health Service: an analysis of candidacy, outcome and cost efficacy. Knee. 2009 Dec;16(6):473-8. doi: 10.1016/j.knee.2009.04.006. Epub 2009 May 22.
- Johal S, Nakano N, Baxter M, Hujazi I, Pandit H, Khanduja V. Unicompartmental Knee Arthroplasty: The Past, Current Controversies, and Future Perspectives. J Knee Surg. 2018 Nov;31(10):992-998. doi: 10.1055/s-0038-1625961. Epub 2018 Mar 7.
- Cao Z, Mai X, Wang J, Feng E, Huang Y. Unicompartmental Knee Arthroplasty vs High Tibial Osteotomy for Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Arthroplasty. 2018 Mar;33(3):952-959. doi: 10.1016/j.arth.2017.10.025. Epub 2017 Dec 2.
- He M, Zhong X, Li Z, Shen K, Zeng W. Progress in the treatment of knee osteoarthritis with high tibial osteotomy: a systematic review. Syst Rev. 2021 Feb 14;10(1):56. doi: 10.1186/s13643-021-01601-z.
- Santoso MB, Wu L. Unicompartmental knee arthroplasty, is it superior to high tibial osteotomy in treating unicompartmental osteoarthritis? A meta-analysis and systemic review. J Orthop Surg Res. 2017 Mar 28;12(1):50. doi: 10.1186/s13018-017-0552-9.
- Ghai S, Driller M, Ghai I. Effects of joint stabilizers on proprioception and stability: A systematic review and meta-analysis. Phys Ther Sport. 2017 May;25:65-75. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.05.006. Epub 2016 May 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F-473945936
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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