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Confronto tra propriocezione per HTO (osteotomia tibiale alta) e UKA (artroplastica unicocompartimentale del ginocchio)

8 agosto 2023 aggiornato da: Aysenur Erekdag, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Un confronto tra gli effetti degli interventi di osteotomia tibiale alta e di artroplastica monocompartimentale del ginocchio sulla propriocezione applicata a soggetti con gonartrosi mediale

L'artrosi del ginocchio (KOA), una comune malattia degenerativa delle articolazioni, colpisce una parte significativa della popolazione mondiale. Sebbene possa contenere tutti i compartimenti dell'articolazione del ginocchio, il coinvolgimento del compartimento mediale isolato è stato riportato in circa l'85% delle persone con diagnosi di KOA.

Nella gestione della gonartrosi mediale degenerativa; sollievo sintomatico e fornire ai chirurghi ortopedici l'obiettivo di rallentare la progressione dell'artroplastica totale del ginocchio (TKA) viene utilizzata l'artroplastica unikompartmental del ginocchio (UKA) e l'osteotomia tibiale alta (HTO). Negli ultimi anni, HTO e UKA sono stati preferiti più frequentemente tra questi metodi chirurgici a causa di una serie di vantaggi che forniscono ai pazienti.

A seguito degli interventi chirurgici ortopedici eseguiti, si interviene sulle strutture ossee e articolari e si possono verificare problemi negli input propriocettivi forniti dal corpo. In UKA, viene creata una nuova struttura articolare modificando la struttura ossea e rimuovendo il piatto tibiale, mentre in HTO, la struttura ossea esistente viene preservata e viene creato un cambiamento di posizione. Pertanto, mentre ci si aspetta che la risposta propriocettiva sia diversa tra i due interventi chirurgici, non sono stati trovati studi in letteratura su questo argomento. Di conseguenza, lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti degli interventi chirurgici HTO e UKA applicati a individui con diagnosi di gonartrosi mediale sulla propriocezione dei pazienti ed esaminare gli effetti degli interventi chirurgici HTO e UKA su pazienti con diagnosi di gonartrosi mediale.

H0: Non vi è alcuna differenza tra i metodi chirurgici applicati quando si considera la propriocezione dei pazienti con interventi HTO e UKA pianificati per individui con gonartrosi mediale.

H1: C'è una differenza tra i metodi chirurgici applicati quando si considera la propriocezione dei pazienti con interventi HTO e UKA pianificati per individui con gonartrosi mediale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi i partecipanti volontari a cui è stata diagnosticata la gonartrosi mediale e hanno una deformità in varo e sono stati sottoposti a intervento chirurgico. I gruppi chirurgici saranno divisi in due categorie: HTO e UKA. Verranno effettuate valutazioni dei partecipanti in termini di propriocezione. Un modulo di consenso volontario sarà ottenuto dai partecipanti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Omer Naci Ergin, Asst. Prof.
  • Numero di telefono: +905325051388
  • Email: omnaer@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti a cui è stata diagnosticata la gonartrosi mediale e sottoposti a intervento chirurgico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sottoposto a intervento chirurgico all'età di 50-65 anni
  • Esecuzione di chirurgia UKA o HTO unilaterale
  • Moderata artrosi mediale del ginocchio alla radiografia preoperatoria
  • Presenza di lieve varo nel periodo preoperatorio
  • Dovrebbe essere BMI <30

Criteri di esclusione:

  • Esercizio fisico regolare almeno 3 giorni a settimana, 150 minuti, intensità moderata
  • Aver subito un intervento chirurgico di revisione
  • La presenza di eventuali altri problemi/problemi ortopedici e interventi chirurgici
  • Concomitante di una comune malattia reumatologica
  • Presenza di problemi/problemi neurologici
  • Avere problemi visivi e uditivi a un livello che impedisce la comunicazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osteotomia tibiale alta
pazienti a cui è stata diagnosticata la gonartrosi mediale e sono stati sottoposti a chirurgia HTO
applicazione dei test utilizzati nella valutazione della propriocezione ai pazienti da parte di un fisioterapista
Protesi unicocompartimentale del ginocchio
pazienti a cui è stata diagnosticata una gonartrosi mediale e sono stati sottoposti a chirurgia UKA
applicazione dei test utilizzati nella valutazione della propriocezione ai pazienti da parte di un fisioterapista

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova di Romberg
Lasso di tempo: Giorno 1
Al paziente viene chiesto di stare in posizione eretta con i piedi aperti all'altezza delle spalle e le braccia libere lungo i fianchi. Al paziente, che non riceve alcun sostegno, viene chiesto di stare in piedi prima con gli occhi aperti e poi con gli occhi chiusi. Mentre il paziente è fermo, viene registrato il tempo fino al momento in cui il suo equilibrio è disturbato.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della società del ginocchio
Lasso di tempo: Giorno 1
Il sistema è suddiviso in un punteggio del ginocchio, che valuta solo l'articolazione del ginocchio stesso, e punteggi funzionali, che valutano la capacità del paziente di camminare e salire le scale. Come risultato del sistema a doppia valutazione, viene eliminato il problema della diminuzione dei punteggi del ginocchio associati alla debolezza del paziente.
Giorno 1
WOMAC
Lasso di tempo: Giorno 1
È una scala che valuta la disabilità associata a queste condizioni nell'artrosi dell'anca e/o del ginocchio. Si compone di tre parti: dolore, rigidità e funzione fisica. Contiene un totale di 24 sostanze.
Giorno 1
Test di posizione su una gamba sola
Lasso di tempo: Giorno 1
Viene utilizzato per valutare la postura statica e il controllo dell'equilibrio. Il paziente deve stare in piedi da solo su una gamba dal momento in cui l'altro piede lascia il pavimento fino al momento in cui il piede tocca nuovamente il pavimento o le braccia lasciano i fianchi.
Giorno 1
5 volte Sit to Stand Test
Lasso di tempo: Giorno 1
Viene utilizzato per valutare la forza funzionale degli arti inferiori, i movimenti di transizione, l'equilibrio e il rischio di cadute. I partecipanti vengono valutati sedendosi su una sedia con schienale cinque volte e tenendola per un po' mentre si alzano.
Giorno 1
variazione rispetto al basale Gait Analyzer per la velocità di deambulazione a 8 settimane (m/sec)
Lasso di tempo: Giorno 1
È un'applicazione basata su smartphone per l'analisi dei parametri di camminata in tempo reale. Può misurare la velocità di camminata, la durata del passo, la lunghezza del passo, la cadenza e la simmetria.
Giorno 1
variazione dal basale Gait Analyzer per il tempo del passo a 8 settimane (sec)
Lasso di tempo: Giorno 1
È un'applicazione basata su smartphone per l'analisi dei parametri di camminata in tempo reale. Può misurare la velocità di camminata, la durata del passo, la lunghezza del passo, la cadenza e la simmetria.
Giorno 1
variazione rispetto al basale Gait Analyzer per la lunghezza del passo a 8 settimane (m)
Lasso di tempo: Giorno 1
È un'applicazione basata su smartphone per l'analisi dei parametri di camminata in tempo reale. Può misurare la velocità di camminata, la durata del passo, la lunghezza del passo, la cadenza e la simmetria.
Giorno 1
variazione rispetto al basale Gait Analyzer per la cadenza a 8 settimane (passi/min)
Lasso di tempo: Giorno 1
È un'applicazione basata su smartphone per l'analisi dei parametri di camminata in tempo reale. Può misurare la velocità di camminata, la durata del passo, la lunghezza del passo, la cadenza e la simmetria.
Giorno 1
variazione rispetto al basale Gait Analyzer per simmetria a 8 settimane (%)
Lasso di tempo: Giorno 1
È un'applicazione basata su smartphone per l'analisi dei parametri di camminata in tempo reale. Può misurare la velocità di camminata, la durata del passo, la lunghezza del passo, la cadenza e la simmetria.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ipek Yeldan Karagoz, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi al ginocchio

Prove cliniche su Esame della propricezione

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