- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05993637
Confronto tra propriocezione per HTO (osteotomia tibiale alta) e UKA (artroplastica unicocompartimentale del ginocchio)
Un confronto tra gli effetti degli interventi di osteotomia tibiale alta e di artroplastica monocompartimentale del ginocchio sulla propriocezione applicata a soggetti con gonartrosi mediale
L'artrosi del ginocchio (KOA), una comune malattia degenerativa delle articolazioni, colpisce una parte significativa della popolazione mondiale. Sebbene possa contenere tutti i compartimenti dell'articolazione del ginocchio, il coinvolgimento del compartimento mediale isolato è stato riportato in circa l'85% delle persone con diagnosi di KOA.
Nella gestione della gonartrosi mediale degenerativa; sollievo sintomatico e fornire ai chirurghi ortopedici l'obiettivo di rallentare la progressione dell'artroplastica totale del ginocchio (TKA) viene utilizzata l'artroplastica unikompartmental del ginocchio (UKA) e l'osteotomia tibiale alta (HTO). Negli ultimi anni, HTO e UKA sono stati preferiti più frequentemente tra questi metodi chirurgici a causa di una serie di vantaggi che forniscono ai pazienti.
A seguito degli interventi chirurgici ortopedici eseguiti, si interviene sulle strutture ossee e articolari e si possono verificare problemi negli input propriocettivi forniti dal corpo. In UKA, viene creata una nuova struttura articolare modificando la struttura ossea e rimuovendo il piatto tibiale, mentre in HTO, la struttura ossea esistente viene preservata e viene creato un cambiamento di posizione. Pertanto, mentre ci si aspetta che la risposta propriocettiva sia diversa tra i due interventi chirurgici, non sono stati trovati studi in letteratura su questo argomento. Di conseguenza, lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti degli interventi chirurgici HTO e UKA applicati a individui con diagnosi di gonartrosi mediale sulla propriocezione dei pazienti ed esaminare gli effetti degli interventi chirurgici HTO e UKA su pazienti con diagnosi di gonartrosi mediale.
H0: Non vi è alcuna differenza tra i metodi chirurgici applicati quando si considera la propriocezione dei pazienti con interventi HTO e UKA pianificati per individui con gonartrosi mediale.
H1: C'è una differenza tra i metodi chirurgici applicati quando si considera la propriocezione dei pazienti con interventi HTO e UKA pianificati per individui con gonartrosi mediale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aysenur Erekdag, BsC
- Numero di telefono: +905548959013
- Email: aysenurerekdag@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Omer Naci Ergin, Asst. Prof.
- Numero di telefono: +905325051388
- Email: omnaer@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sottoposto a intervento chirurgico all'età di 50-65 anni
- Esecuzione di chirurgia UKA o HTO unilaterale
- Moderata artrosi mediale del ginocchio alla radiografia preoperatoria
- Presenza di lieve varo nel periodo preoperatorio
- Dovrebbe essere BMI <30
Criteri di esclusione:
- Esercizio fisico regolare almeno 3 giorni a settimana, 150 minuti, intensità moderata
- Aver subito un intervento chirurgico di revisione
- La presenza di eventuali altri problemi/problemi ortopedici e interventi chirurgici
- Concomitante di una comune malattia reumatologica
- Presenza di problemi/problemi neurologici
- Avere problemi visivi e uditivi a un livello che impedisce la comunicazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Osteotomia tibiale alta
pazienti a cui è stata diagnosticata la gonartrosi mediale e sono stati sottoposti a chirurgia HTO
|
applicazione dei test utilizzati nella valutazione della propriocezione ai pazienti da parte di un fisioterapista
|
|
Protesi unicocompartimentale del ginocchio
pazienti a cui è stata diagnosticata una gonartrosi mediale e sono stati sottoposti a chirurgia UKA
|
applicazione dei test utilizzati nella valutazione della propriocezione ai pazienti da parte di un fisioterapista
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prova di Romberg
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Al paziente viene chiesto di stare in posizione eretta con i piedi aperti all'altezza delle spalle e le braccia libere lungo i fianchi.
Al paziente, che non riceve alcun sostegno, viene chiesto di stare in piedi prima con gli occhi aperti e poi con gli occhi chiusi.
Mentre il paziente è fermo, viene registrato il tempo fino al momento in cui il suo equilibrio è disturbato.
|
Giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio della società del ginocchio
Lasso di tempo: Giorno 1
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Il sistema è suddiviso in un punteggio del ginocchio, che valuta solo l'articolazione del ginocchio stesso, e punteggi funzionali, che valutano la capacità del paziente di camminare e salire le scale.
Come risultato del sistema a doppia valutazione, viene eliminato il problema della diminuzione dei punteggi del ginocchio associati alla debolezza del paziente.
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Giorno 1
|
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WOMAC
Lasso di tempo: Giorno 1
|
È una scala che valuta la disabilità associata a queste condizioni nell'artrosi dell'anca e/o del ginocchio.
Si compone di tre parti: dolore, rigidità e funzione fisica.
Contiene un totale di 24 sostanze.
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Giorno 1
|
|
Test di posizione su una gamba sola
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Viene utilizzato per valutare la postura statica e il controllo dell'equilibrio.
Il paziente deve stare in piedi da solo su una gamba dal momento in cui l'altro piede lascia il pavimento fino al momento in cui il piede tocca nuovamente il pavimento o le braccia lasciano i fianchi.
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Giorno 1
|
|
5 volte Sit to Stand Test
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Viene utilizzato per valutare la forza funzionale degli arti inferiori, i movimenti di transizione, l'equilibrio e il rischio di cadute.
I partecipanti vengono valutati sedendosi su una sedia con schienale cinque volte e tenendola per un po' mentre si alzano.
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Giorno 1
|
|
variazione rispetto al basale Gait Analyzer per la velocità di deambulazione a 8 settimane (m/sec)
Lasso di tempo: Giorno 1
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È un'applicazione basata su smartphone per l'analisi dei parametri di camminata in tempo reale.
Può misurare la velocità di camminata, la durata del passo, la lunghezza del passo, la cadenza e la simmetria.
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Giorno 1
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|
variazione dal basale Gait Analyzer per il tempo del passo a 8 settimane (sec)
Lasso di tempo: Giorno 1
|
È un'applicazione basata su smartphone per l'analisi dei parametri di camminata in tempo reale.
Può misurare la velocità di camminata, la durata del passo, la lunghezza del passo, la cadenza e la simmetria.
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Giorno 1
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variazione rispetto al basale Gait Analyzer per la lunghezza del passo a 8 settimane (m)
Lasso di tempo: Giorno 1
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È un'applicazione basata su smartphone per l'analisi dei parametri di camminata in tempo reale.
Può misurare la velocità di camminata, la durata del passo, la lunghezza del passo, la cadenza e la simmetria.
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Giorno 1
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variazione rispetto al basale Gait Analyzer per la cadenza a 8 settimane (passi/min)
Lasso di tempo: Giorno 1
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È un'applicazione basata su smartphone per l'analisi dei parametri di camminata in tempo reale.
Può misurare la velocità di camminata, la durata del passo, la lunghezza del passo, la cadenza e la simmetria.
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Giorno 1
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variazione rispetto al basale Gait Analyzer per simmetria a 8 settimane (%)
Lasso di tempo: Giorno 1
|
È un'applicazione basata su smartphone per l'analisi dei parametri di camminata in tempo reale.
Può misurare la velocità di camminata, la durata del passo, la lunghezza del passo, la cadenza e la simmetria.
|
Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Ipek Yeldan Karagoz, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Willis-Owen CA, Brust K, Alsop H, Miraldo M, Cobb JP. Unicondylar knee arthroplasty in the UK National Health Service: an analysis of candidacy, outcome and cost efficacy. Knee. 2009 Dec;16(6):473-8. doi: 10.1016/j.knee.2009.04.006. Epub 2009 May 22.
- Johal S, Nakano N, Baxter M, Hujazi I, Pandit H, Khanduja V. Unicompartmental Knee Arthroplasty: The Past, Current Controversies, and Future Perspectives. J Knee Surg. 2018 Nov;31(10):992-998. doi: 10.1055/s-0038-1625961. Epub 2018 Mar 7.
- Cao Z, Mai X, Wang J, Feng E, Huang Y. Unicompartmental Knee Arthroplasty vs High Tibial Osteotomy for Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Arthroplasty. 2018 Mar;33(3):952-959. doi: 10.1016/j.arth.2017.10.025. Epub 2017 Dec 2.
- He M, Zhong X, Li Z, Shen K, Zeng W. Progress in the treatment of knee osteoarthritis with high tibial osteotomy: a systematic review. Syst Rev. 2021 Feb 14;10(1):56. doi: 10.1186/s13643-021-01601-z.
- Santoso MB, Wu L. Unicompartmental knee arthroplasty, is it superior to high tibial osteotomy in treating unicompartmental osteoarthritis? A meta-analysis and systemic review. J Orthop Surg Res. 2017 Mar 28;12(1):50. doi: 10.1186/s13018-017-0552-9.
- Ghai S, Driller M, Ghai I. Effects of joint stabilizers on proprioception and stability: A systematic review and meta-analysis. Phys Ther Sport. 2017 May;25:65-75. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.05.006. Epub 2016 May 18.
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Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- F-473945936
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