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HTO(高位胫骨截骨术)和 UKA(单间室膝关节置换术)的本体感觉比较

2023年8月8日 更新者:Aysenur Erekdag、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

胫骨高位截骨术与单间室膝关节置换术对内侧膝关节炎患者本体感觉的影响比较

膝骨关节炎 (KOA) 是一种常见的退行性关节疾病,影响着世界上很大一部分人口。 虽然它可以容纳膝关节的所有间隔室,但据报道,约 85% 的 KOA 患者有孤立的内侧间隔室受累。

退行性内侧关节病的治疗;采用全膝关节置换术 (TKA)、单间室膝关节置换术 (UKA) 和胫骨高位截骨术 (HTO) 来缓解症状,并为骨科医生提供减缓进展的方法。 近年来,HTO 和 UKA 在这些手术方法中越来越受到青睐,因为它们为患者提供了许多优势。

由于进行整形外科手术,对骨骼和关节结构进行干预,并且身体提供的本体感觉输入可能会出现问题。 在 UKA 中,通过改变骨骼结构并去除胫骨平台来创建新的关节结构,而在 HTO 中,现有的骨骼结构被保留并产生位置变化。 因此,虽然预计两次手术之间的本体感觉反应会有所不同,但文献中尚未发现有关此问题的研究。 因此,本研究的目的是比较 HTO 和 UKA 手术应用于诊断为内侧膝关节病的患者对患者本体感觉的影响,并检查 HTO 和 UKA 手术对诊断为内侧膝关节病的患者的影响。

H0:当考虑对内侧关节病患者进行 HTO 和 UKA 手术的患者本体感觉时,所采用的手术方法没有差异。

H1:考虑到 HTO 患者的本体感觉和针对内侧关节病患者计划进行的 UKA 手术时,所采用的手术方法之间存在差异。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

被诊断患有内侧关节病、内翻畸形并接受手术的志愿者参与者将被包括在内。 手术组将分为两类:HTO 和 UKA。 将对参与者的本体感觉进行评估。 将从参与者处获得自愿同意书。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Omer Naci Ergin, Asst. Prof.
  • 电话号码:+905325051388
  • 邮箱omnaer@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

被诊断为内侧膝关节病并接受手术的患者

描述

纳入标准:

  • 50-65岁接受手术
  • 进行单侧 UKA 或 HTO 手术
  • 术前 X 光片显示中度内侧膝关节炎
  • 术前存在轻度内翻畸形
  • BMI应<30

排除标准:

  • 每周至少 3 天、150 分钟、中等强度的规律运动
  • 接受过修复手术
  • 是否存在任何其他骨科问题/问题和手术
  • 伴有常见的风湿病
  • 存在神经系统问题/问题
  • 视觉和听觉问题严重到妨碍沟通

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
胫骨高位截骨术
被诊断为内侧关节病并接受 HTO 手术的患者
物理治疗师将用于本体感觉评估的测试应用于患者
单间室膝关节置换术
被诊断为内侧膝关节病并接受 UKA 手术的患者
物理治疗师将用于本体感觉评估的测试应用于患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
龙伯格测试
大体时间:第一天
要求患者以直立姿势站立,双脚打开与肩同高,双臂自由放在两侧。 患者在没有任何支撑的情况下,首先被要求睁开眼睛站立,然后闭上眼睛。 当患者静止站立时,记录其平衡被扰乱之前的时间。
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
膝关节协会评分
大体时间:第一天
该系统分为膝关节评分(仅评估膝关节本身)和功能评分(评估患者行走和爬楼梯的能力)。 由于采用了双重评级系统,消除了与患者虚弱相关的膝盖评分下降的问题。
第一天
沃玛克
大体时间:第一天
它是评估与髋部和/或膝部骨关节炎这些病症相关的残疾的量表。 它由三部分组成:疼痛、僵硬和身体功能。 它总共含有24种物质。
第一天
单腿站立测试
大体时间:第一天
它用于评估静态姿势和平衡控制。 从另一只脚离开地板的那一刻起,直到脚再次接触地板或手臂离开臀部时,患者应独立单腿站立。
第一天
5次坐站测试
大体时间:第一天
它用于评估下肢的功能力量、过渡运动、平衡和跌倒风险。 参与者通过坐在靠背椅子上五次并在起身时保持一段时间来进行评估。
第一天
8 周时步行速度相对于基线步态分析器的变化(米/秒)
大体时间:第一天
它是一款基于智能手机的应用程序,用于实时分析步行参数。 它可以测量步行速度、步长、步长、步频和对称性。
第一天
步态分析仪基线变化为 8 周(秒)
大体时间:第一天
它是一款基于智能手机的应用程序,用于实时分析步行参数。 它可以测量步行速度、步长、步长、步频和对称性。
第一天
8 周时步长相对于基线步态分析仪的变化 (m)
大体时间:第一天
它是一款基于智能手机的应用程序,用于实时分析步行参数。 它可以测量步行速度、步长、步长、步频和对称性。
第一天
第 8 周步态分析仪步频相对于基线的变化(步数/分钟)
大体时间:第一天
它是一款基于智能手机的应用程序,用于实时分析步行参数。 它可以测量步行速度、步长、步长、步频和对称性。
第一天
8 周时步态分析仪的对称性相对于基线的变化 (%)
大体时间:第一天
它是一款基于智能手机的应用程序,用于实时分析步行参数。 它可以测量步行速度、步长、步长、步频和对称性。
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Ipek Yeldan Karagoz, Prof.、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年5月1日

初级完成 (估计的)

2024年7月1日

研究完成 (估计的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2023年7月31日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月8日

首次发布 (实际的)

2023年8月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月8日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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本体检查的临床试验

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