Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání propriocepce u HTO (vysoká tibiální osteotomie) a UKA (jednokompartmentální kolenní artroplastika)

8. srpna 2023 aktualizováno: Aysenur Erekdag, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Srovnání účinků vysoké tibiální osteotomie a operací unikompartmentální endoprotézy kolene na propriocepci u jedinců s mediální gonartrózou

Osteoartróza kolena (KOA), časté degenerativní onemocnění kloubů, postihuje významnou část světové populace. Ačkoli může pojmout všechny kompartmenty v kolenním kloubu, izolované postižení mediálního kompartmentu bylo hlášeno u asi 85 % jedinců s diagnózou KOA.

Při léčbě degenerativní mediální gonartrózy; symptomatickou úlevu a poskytnout ortopedům s cílem zpomalit progresi totální endoprotézy kolena (TKA), využívá se unikompartmentální endoprotéza kolenního kloubu (UKA) a vysoká tibiální osteotomie (HTO). V posledních letech jsou mezi těmito chirurgickými metodami stále častěji preferovány HTO a UKA pro řadu výhod, které pro pacienty poskytují.

V důsledku provedených ortopedických operací jsou prováděny zásahy do kostních a kloubních struktur a mohou nastat problémy s proprioceptivními vstupy poskytovanými tělem. U UKA se změnou kostní struktury a odstraněním tibiálního plató vytvoří nová kloubní struktura, u HTO je stávající kostní struktura zachována a vznikne poziční změna. I když se tedy očekává, že proprioceptivní odpověď bude mezi těmito dvěma operacemi odlišná, v literatuře nebyly nalezeny žádné studie týkající se tohoto problému. V souladu s tím je účelem této studie porovnat účinky operací HTO a UKA aplikovaných u jedinců s diagnózou mediální gonartrózy na propriocepci pacientů a prozkoumat účinky operací HTO a UKA na pacienty s diagnózou mediální gonartrózy.

H0: Při zvažování propriocepce pacientů s HTO a UKA operací plánovaných pro jedince s mediální gonartrózou není rozdíl mezi použitými chirurgickými metodami.

H1: Je rozdíl mezi použitými operačními metodami, když se uvažuje o propriocepci pacientů s HTO a UKA operací plánovaných pro jedince s mediální gonartrózou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zařazeni budou dobrovolní účastníci, u kterých byla diagnostikována mediální gonartróza, mají varózní deformitu a podstoupili operaci. Chirurgické skupiny budou rozděleny do dvou kategorií: HTO a UKA. Bude provedeno hodnocení účastníků z hlediska propriocepce. Od účastníků bude získán dobrovolný souhlas.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Omer Naci Ergin, Asst. Prof.
  • Telefonní číslo: +905325051388
  • E-mail: omnaer@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, u kterých byla diagnostikována mediální gonartróza a podstoupili operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Operace podstoupí ve věku 50-65 let
  • Provádění jednostranných operací UKA nebo HTO
  • Středně střední artróza kolenního kloubu na předoperačním rentgenovém snímku
  • Přítomnost mírné varózní deformity v předoperačním období
  • BMI by mělo být <30

Kritéria vyloučení:

  • Pravidelné cvičení alespoň 3 dny v týdnu, 150 minut, mírná intenzita
  • Po revizní operaci
  • Přítomnost jakýchkoli jiných ortopedických problémů/problémů a operace
  • Souběžné s běžným revmatologickým onemocněním
  • Přítomnost neurologických problémů/problémů
  • Mít zrakové a sluchové problémy na úrovni, která brání komunikaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vysoká tibiální osteotomie
pacientů, u kterých byla diagnostikována mediální gonartróza a podstoupili operaci HTO
Jiný: Vyšetření propricepce
aplikace testů používaných při hodnocení propriocepce u pacientů fyzioterapeutem
Unikompartmentální artroplastika kolena
pacientů, u kterých byla diagnostikována mediální gonartróza a kteří podstoupili operaci UKA
Jiný: Vyšetření propricepce
aplikace testů používaných při hodnocení propriocepce u pacientů fyzioterapeutem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rombergův test
Časové okno: Den 1
Pacient je požádán, aby stál ve vzpřímené poloze s nohama otevřenými na úrovni ramen a rukama volně po stranách. Pacient, který nedostává žádnou podporu, je požádán, aby nejprve stál s otevřenýma očima a poté se zavřenýma očima. Zatímco pacient stojí na místě, zaznamenává se doba do okamžiku, kdy je narušena jeho rovnováha.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre společnosti kolena
Časové okno: Den 1
Systém se dělí na kolenní skóre, které hodnotí pouze samotný kolenní kloub, a funkční skóre, které hodnotí schopnost pacienta chodit a chodit do schodů. V důsledku duálního systému hodnocení odpadá problém klesajícího skóre kolenního kloubu spojeného se slabostí pacienta.
Den 1
WOMAC
Časové okno: Den 1
Je to stupnice, která hodnotí postižení spojené s těmito stavy u osteoartrózy kyčle a/nebo kolena. Skládá se ze tří částí: bolest, ztuhlost a fyzická funkce. Obsahuje celkem 24 látek.
Den 1
Test postoje jedné nohy
Časové okno: Den 1
Používá se k hodnocení statického držení těla a kontroly rovnováhy. Pacient by měl stát bez pomoci na jedné noze od okamžiku, kdy druhá noha opustí podlahu, až do doby, kdy se noha znovu dotkne podlahy nebo paže opustí boky.
Den 1
5krát test ze sedu a stoje
Časové okno: Den 1
Slouží k posouzení funkční síly dolních končetin, přechodných pohybů, rovnováhy a rizika pádů. Účastníci jsou hodnoceni tak, že se pětkrát posadí na židli s opěradlem a chvíli ji při vstávání drží.
Den 1
změna od výchozího analyzátoru chůze pro rychlost chůze po 8 týdnech (m/s)
Časové okno: Den 1
Je to aplikace založená na chytrém telefonu pro analýzu parametrů chůze v reálném čase. Dokáže měřit rychlost chůze, délku kroku, délku kroku, kadenci a symetrii.
Den 1
změna od výchozího analyzátoru chůze pro dobu kroku po 8 týdnech (s)
Časové okno: Den 1
Je to aplikace založená na chytrém telefonu pro analýzu parametrů chůze v reálném čase. Dokáže měřit rychlost chůze, délku kroku, délku kroku, kadenci a symetrii.
Den 1
změna od výchozího analyzátoru chůze pro délku kroku po 8 týdnech (m)
Časové okno: Den 1
Je to aplikace založená na chytrém telefonu pro analýzu parametrů chůze v reálném čase. Dokáže měřit rychlost chůze, délku kroku, délku kroku, kadenci a symetrii.
Den 1
změna od základní linie Gait Analyzer pro kadanci po 8 týdnech (krok/min)
Časové okno: Den 1
Je to aplikace založená na chytrém telefonu pro analýzu parametrů chůze v reálném čase. Dokáže měřit rychlost chůze, délku kroku, délku kroku, kadenci a symetrii.
Den 1
změna od základní linie Gait Analyzer pro symetrii po 8 týdnech (%)
Časové okno: Den 1
Je to aplikace založená na chytrém telefonu pro analýzu parametrů chůze v reálném čase. Dokáže měřit rychlost chůze, délku kroku, délku kroku, kadenci a symetrii.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ipek Yeldan Karagoz, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • F-473945936

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyšetření propricepce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit