- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06080334
Efectividad de la punción seca del músculo gastrocnemio frente a la electrólisis en sujetos con tendinopatía de Aquiles
5 de diciembre de 2023 actualizado por: JORGE VELAZQUEZ SAORNIL, Universidad Católica de Ávila
Efectividad de la punción seca del músculo gastrocnemio frente a la electrólisis en sujetos con tendinopatía de Aquiles: un ensayo clínico aleatorizado simple ciego
La tendinopatía de Aquiles es la lesión que ocurre principalmente en atletas y personas que realizan actividades repetitivas que involucran los músculos de la pantorrilla, como correr, saltar y movimientos repentinos de aceleración y desaceleración.
Observar la efectividad de la punción seca en el PGM del músculo gastrocnemio, a corto y mediano plazo, sobre la intensidad del dolor en el músculo gastrocnemio, a corto y mediano plazo, sobre la intensidad del dolor en pacientes con tendinopatía de Aquiles, comparado a la aplicación de electrólisis percutánea guiada por ultrasonido sobre el tendón.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jorge Velázquez Saornil, PhD.
- Número de teléfono: +34920251020
- Correo electrónico: jorge.velazquezsaornil@ucavila.es
Ubicaciones de estudio
-
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Ávila, España, 05005
- Reclutamiento
- Jorge Velázquez Saornil
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Contacto:
- Jorge Velázquez Saornil, PhD.
- Número de teléfono: +34920251020
- Correo electrónico: jorge.velazquezsaornil@ucavila.es
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Firma de consentimiento informado tanto para participar en el estudio como para someterse a técnicas invasivas en el estudio, así como para someterse a técnicas de fisioterapia invasivas. Técnicas de fisioterapia.
- Presencia de síntomas (hinchazón o dolor) durante al menos 3 meses.
- Prueba de palpación del tendón de Aquiles positiva.
- Hombres y mujeres mayores de 18 años.
- Presencia de MMP en el músculo gastrocnemio, cumpliendo al menos tres de los siguientes criterios diagnósticos descritos por Travell y Simons:
- Presencia de banda apretada palpable.
- Dolor local a la presión en el nódulo de la banda tensa.
- Reconocimiento por parte del paciente como su dolor habitual después de la estimulación mecánica del nódulo sensible.
- Limitación del rango de movimiento.
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad musculoesquelética aguda o crónica relacionada que pueda relacionarse con una enfermedad musculoesquelética crónica, que pueda afectar los resultados del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Punción seca+ejercicios excéntricos
Aplicación de punción seca sobre los puntos gatillo hiperalgésicos del músculo gastrocnemio y posterior inclusión de ejercicios excéntricos.
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Punción seca mediante técnica de Hong en el punto gatillo más hiperalgésico del músculo gastrocnemio.
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Experimental: Electrólisis+ejercicios excéntricos
Aplicación de electrólisis al tendón de Aquiles y posterior inclusión de ejercicios excéntricos.
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Electrólisis del tendón de Aquiles mediante técnica guiada por ecografía.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor.
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
Medición de la intensidad del dolor mediante la escala VAS (0 dolor mínimo, 10 dolor máximo soportable).
|
5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
Umbral de dolor por presión medido con algómetro sobre el punto más hiperalgésico del tendón de Aquiles medido en Newtons.
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5 semanas
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Medición del rango de movimiento de dorsiflexión del tobillo medido mediante goniómetro digital.
|
5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zunko H, Vauhnik R. Reliability of the weight-bearing ankle dorsiflexion range of motion measurement using a smartphone goniometer application. PeerJ. 2021 Sep 22;9:e11977. doi: 10.7717/peerj.11977. eCollection 2021.
- Kedia M, Williams M, Jain L, Barron M, Bird N, Blackwell B, Richardson DR, Ishikawa S, Murphy GA. The effects of conventional physical therapy and eccentric strengthening for insertional achilles tendinopathy. Int J Sports Phys Ther. 2014 Aug;9(4):488-97.
- Lucena-Anton D, Luque-Moreno C, Valencia-Medero J, Garcia-Munoz C, Moral-Munoz JA. Effectiveness of Dry Needling of Myofascial Trigger Points in the Triceps Surae Muscles: Systematic Review. Healthcare (Basel). 2022 Sep 24;10(10):1862. doi: 10.3390/healthcare10101862.
- Martin-Sacristan L, Calvo-Lobo C, Pecos-Martin D, Fernandez-Carnero J, Alonso-Perez JL. Dry needling in active or latent trigger point in patients with neck pain: a randomized clinical trial. Sci Rep. 2022 Feb 24;12(1):3188. doi: 10.1038/s41598-022-07063-0.
- McDevitt AW, Snodgrass SJ, Cleland JA, Leibold MBR, Krause LA, Mintken PE. Treatment of individuals with chronic bicipital tendinopathy using dry needling, eccentric-concentric exercise and stretching; a case series. Physiother Theory Pract. 2020 Mar;36(3):397-407. doi: 10.1080/09593985.2018.1488023. Epub 2018 Jun 22.
- Asensio-Olea L, Leiros-Rodriguez R, Marques-Sanchez MP, de Carvalho FO, Maciel LYS. Efficacy of percutaneous electrolysis for the treatment of tendinopathies: A systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2023 Jun;37(6):747-759. doi: 10.1177/02692155221144272. Epub 2022 Dec 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06/10/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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