- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06080334
Efficacia del dry needling del muscolo gastrocnemio rispetto all'elettrolisi in soggetti con tendinopatia dell'achilleo
5 dicembre 2023 aggiornato da: JORGE VELAZQUEZ SAORNIL, Universidad Católica de Ávila
Efficacia del dry needling del muscolo gastrocnemio rispetto all'elettrolisi in soggetti con tendinopatia dell'Achille: uno studio clinico randomizzato in singolo cieco
La tendinopatia di Achille è la lesione che si verifica principalmente negli atleti e nelle persone che svolgono attività ripetitive che coinvolgono i muscoli del polpaccio, come correre, saltare e movimenti improvvisi di accelerazione e decelerazione.
Osservare l'efficacia del dry needling nel PGM del muscolo gastrocnemio, a breve e medio termine, sull'intensità del dolore nel muscolo gastrocnemio, a breve e medio termine, sull'intensità del dolore in pazienti con pazienti con tendinopatia di Achille, rispetto all’applicazione dell’elettrolisi percutanea ecoguidata sul tendine.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jorge Velázquez Saornil, PhD.
- Numero di telefono: +34920251020
- Email: jorge.velazquezsaornil@ucavila.es
Luoghi di studio
-
-
-
Ávila, Spagna, 05005
- Reclutamento
- Jorge Velázquez Saornil
-
Contatto:
- Jorge Velázquez Saornil, PhD.
- Numero di telefono: +34920251020
- Email: jorge.velazquezsaornil@ucavila.es
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Firma del consenso informato sia per partecipare allo studio che per sottoporsi a procedure invasive nello studio, nonché per sottoporsi a tecniche fisioterapiche invasive. tecniche di fisioterapia.
- Presenza di sintomi (gonfiore o dolore) da almeno 3 mesi.
- Test di palpazione del tendine d'Achille positivo.
- Maschi e femmine di età superiore ai 18 anni.
- Presenza di MMP nel muscolo gastrocnemio, che soddisfa almeno tre dei seguenti criteri diagnostici descritti da Travell e Simons:
- Presenza di banda stretta palpabile.
- Dolore locale alla pressione del nodulo della fascia tesa.
- Riconoscimento da parte del paziente come il suo dolore abituale dopo la stimolazione meccanica del nodulo sensibile.
- Limitazione del raggio di movimento.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi malattia muscoloscheletrica acuta o cronica correlata che può essere correlata alla malattia muscoloscheletrica cronica, che può influenzare i risultati dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Dry needling+esercizi eccentrici
Applicazione di dry needling sui trigger points iperalgesici del muscolo gastrocnemio e successivo inserimento di esercizi eccentrici.
|
Dry needling con tecnica Hong sul trigger point più iperalgesico del muscolo gastrocnemio.
|
|
Sperimentale: Esercizi di elettrolisi+eccentrici
Applicazione dell'elettrolisi al tendine d'Achille e successivo inserimento di esercizi eccentrici.
|
Elettrolisi sul tendine d'Achille mediante tecnica ecoguidata.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intensità del dolore.
Lasso di tempo: 5 settimane
|
Misurazione dell'intensità del dolore mediante la scala VAS (0 dolore minimo, 10 dolore massimo sopportabile).
|
5 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soglia del dolore pressorio
Lasso di tempo: 5 settimane
|
Soglia del dolore pressorio misurata con algometro sul punto più iperalgesico del tendine di Achille misurata in Newton.
|
5 settimane
|
|
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 5 settimane
|
Misurazione del range di movimento della dorsiflessione della caviglia misurata mediante goniometro digitale.
|
5 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Zunko H, Vauhnik R. Reliability of the weight-bearing ankle dorsiflexion range of motion measurement using a smartphone goniometer application. PeerJ. 2021 Sep 22;9:e11977. doi: 10.7717/peerj.11977. eCollection 2021.
- Kedia M, Williams M, Jain L, Barron M, Bird N, Blackwell B, Richardson DR, Ishikawa S, Murphy GA. The effects of conventional physical therapy and eccentric strengthening for insertional achilles tendinopathy. Int J Sports Phys Ther. 2014 Aug;9(4):488-97.
- Lucena-Anton D, Luque-Moreno C, Valencia-Medero J, Garcia-Munoz C, Moral-Munoz JA. Effectiveness of Dry Needling of Myofascial Trigger Points in the Triceps Surae Muscles: Systematic Review. Healthcare (Basel). 2022 Sep 24;10(10):1862. doi: 10.3390/healthcare10101862.
- Martin-Sacristan L, Calvo-Lobo C, Pecos-Martin D, Fernandez-Carnero J, Alonso-Perez JL. Dry needling in active or latent trigger point in patients with neck pain: a randomized clinical trial. Sci Rep. 2022 Feb 24;12(1):3188. doi: 10.1038/s41598-022-07063-0.
- McDevitt AW, Snodgrass SJ, Cleland JA, Leibold MBR, Krause LA, Mintken PE. Treatment of individuals with chronic bicipital tendinopathy using dry needling, eccentric-concentric exercise and stretching; a case series. Physiother Theory Pract. 2020 Mar;36(3):397-407. doi: 10.1080/09593985.2018.1488023. Epub 2018 Jun 22.
- Asensio-Olea L, Leiros-Rodriguez R, Marques-Sanchez MP, de Carvalho FO, Maciel LYS. Efficacy of percutaneous electrolysis for the treatment of tendinopathies: A systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2023 Jun;37(6):747-759. doi: 10.1177/02692155221144272. Epub 2022 Dec 30.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
30 aprile 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
12 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06/10/2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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