- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06080334
Efektivita suchého jehlování m. Gastrocnemius versus elektrolýza u pacientů s Achillovou tendinopatií
5. prosince 2023 aktualizováno: JORGE VELAZQUEZ SAORNIL, Universidad Católica de Ávila
Účinnost suchého jehlování svalu Gastrocnemius vs. elektrolýza u pacientů s Achillovou tendinopatií: Randomizovaná, jednoduše zaslepená klinická studie
Achillova tendinopatie je zranění, ke kterému dochází především u sportovců a lidí, kteří se zapojují do opakovaných činností, které zahrnují lýtkové svaly, jako je běh, skákání a náhlé zrychlení a zpomalení.
Sledovat účinnost suchého jehlování v PGM m. gastrocnemius v krátkodobém a střednědobém horizontu, na intenzitu bolesti v m. gastrocnemius, v krátkodobém a střednědobém horizontu, na intenzitu bolesti u pacientů s Achillovou tendinopatií, srovnávat k aplikaci ultrazvukem řízené perkutánní elektrolýzy na šlachu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jorge Velázquez Saornil, PhD.
- Telefonní číslo: +34920251020
- E-mail: jorge.velazquezsaornil@ucavila.es
Studijní místa
-
-
-
Ávila, Španělsko, 05005
- Nábor
- Jorge Velázquez Saornil
-
Kontakt:
- Jorge Velázquez Saornil, PhD.
- Telefonní číslo: +34920251020
- E-mail: jorge.velazquezsaornil@ucavila.es
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepsání informovaného souhlasu jak s účastí ve studii, tak s podstoupením invazivních ve studii, jakož i s podstoupením invazivních fyzioterapeutických technik. fyzioterapeutické techniky.
- Přítomnost příznaků (otok nebo bolest) po dobu nejméně 3 měsíců.
- Pozitivní palpační test Achillovy šlachy.
- Muži a ženy starší 18 let.
- Přítomnost MMP v m. gastrocnemius splňující alespoň tři z následujících kritérií diagnostických kritérií popsaných Travellem a Simonsem:
- Přítomnost hmatatelného těsného pruhu.
- Lokální bolest při tlaku v uzlíku napjatého pruhu.
- Rozpoznání pacientem jako jeho obvyklá bolest po mechanické po mechanické stimulaci citlivého uzlu.
- Omezení rozsahu pohybu.
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli související akutní nebo chronické muskuloskeletální onemocnění, které může souviset s chronickým muskuloskeletálním onemocněním, které může ovlivnit výsledky studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Suché jehly+excentrické cviky
Aplikace suchého jehlování na hyperalgické spoušťové body m. gastrocnemius a následné zařazení excentrických cviků.
|
Suché vpichování pomocí Hong techniky na nejvíce hyperalgetický spouštěcí bod v m. gastrocnemius.
|
|
Experimentální: Elektrolýza+excentrická cvičení
Aplikace elektrolýzy na Achillovu šlachu a následné zařazení excentrických cvičení.
|
Elektrolýza na Achillově šlaše pomocí techniky naváděné ultrazvukem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti.
Časové okno: 5 týdnů
|
Měření intenzity bolesti pomocí stupnice VAS (0 minimální bolest, 10 maximální snesitelná bolest).
|
5 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tlakový práh bolesti
Časové okno: 5 týdnů
|
Tlakový práh bolesti měřený algometrem přes nejvíce hyperalgetický bod na Achillově šlaše měřený v Newtonech.
|
5 týdnů
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 5 týdnů
|
Měření rozsahu pohybu dorzální flexe kotníku měřeného digitálním goniometrem.
|
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Zunko H, Vauhnik R. Reliability of the weight-bearing ankle dorsiflexion range of motion measurement using a smartphone goniometer application. PeerJ. 2021 Sep 22;9:e11977. doi: 10.7717/peerj.11977. eCollection 2021.
- Kedia M, Williams M, Jain L, Barron M, Bird N, Blackwell B, Richardson DR, Ishikawa S, Murphy GA. The effects of conventional physical therapy and eccentric strengthening for insertional achilles tendinopathy. Int J Sports Phys Ther. 2014 Aug;9(4):488-97.
- Lucena-Anton D, Luque-Moreno C, Valencia-Medero J, Garcia-Munoz C, Moral-Munoz JA. Effectiveness of Dry Needling of Myofascial Trigger Points in the Triceps Surae Muscles: Systematic Review. Healthcare (Basel). 2022 Sep 24;10(10):1862. doi: 10.3390/healthcare10101862.
- Martin-Sacristan L, Calvo-Lobo C, Pecos-Martin D, Fernandez-Carnero J, Alonso-Perez JL. Dry needling in active or latent trigger point in patients with neck pain: a randomized clinical trial. Sci Rep. 2022 Feb 24;12(1):3188. doi: 10.1038/s41598-022-07063-0.
- McDevitt AW, Snodgrass SJ, Cleland JA, Leibold MBR, Krause LA, Mintken PE. Treatment of individuals with chronic bicipital tendinopathy using dry needling, eccentric-concentric exercise and stretching; a case series. Physiother Theory Pract. 2020 Mar;36(3):397-407. doi: 10.1080/09593985.2018.1488023. Epub 2018 Jun 22.
- Asensio-Olea L, Leiros-Rodriguez R, Marques-Sanchez MP, de Carvalho FO, Maciel LYS. Efficacy of percutaneous electrolysis for the treatment of tendinopathies: A systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2023 Jun;37(6):747-759. doi: 10.1177/02692155221144272. Epub 2022 Dec 30.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. dubna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
12. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06/10/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Suché jehlování
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityDokončenoSvalová slabost | Spousteci bodSpojené státy
-
Whitworth UniversityNábor
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánDokončenoSyndrom myofasciální bolestiŠpanělsko
-
University of AlcalaDokončeno
-
Youngstown State UniversityNábor
-
Texas Woman's UniversityAktivní, ne náborBolest ramene | Suché vpichováníSpojené státy
-
University of Castilla-La ManchaDokončenoBolest spouštěcích bodů, myofasciálníŠpanělsko
-
Universidad Complutense de MadridDokončeno
-
University of Castilla-La ManchaDokončenoBolest spouštěcích bodů, myofasciálníŠpanělsko
-
University of Castilla-La ManchaUniversidad San Jorge; Hospital Nacional de Parapléjicos de ToledoDokončenoAbnormality svalového tonusuŠpanělsko