- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06174129
Prevalencia y factores asociados con la fibrilación auricular en pacientes con diabetes tipo 2
8 de diciembre de 2023 actualizado por: Sukrisd Koowattanatianchai, Burapha University
Prevalencia y factores asociados con la fibrilación auricular en pacientes con diabetes tipo 2: un estudio de casos y controles
Este estudio de casos y controles se realizó en el Hospital Universitario de Burapha.
Un cardiólogo revisó los registros de electrocardiografía de 12 derivaciones de pacientes con diabetes tipo 2 para confirmar la presencia de fibrilación auricular.
Los parámetros clínicos, incluidos la edad, el sexo, el índice de masa corporal, las afecciones médicas subyacentes, la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la duración de la diabetes tipo 2, los valores de laboratorio y los medicamentos, se analizaron y compararon entre pacientes con fibrilación auricular y sin fibrilación auricular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
427
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Chonburi
-
Mueang, Chonburi, Tailandia, 20131
- Burapha University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En el presente estudio se inscribieron pacientes ambulatorios con diabetes tipo 2 que visitaron la clínica médica del Hospital Universitario de Burapha, provincia de Chonburi, Tailandia, entre junio de 2022 y junio de 2023.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ambulatorios con diabetes tipo 2 que visitaron la clínica médica entre junio de 2022 y junio de 2023.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con falta de información sobre el valor de albúmina urinaria y electrocardiogramas a última fecha.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con diabetes tipo 2 y fibrilación auricular
Un cardiólogo revisó los registros de electrocardiografía de 12 derivaciones de pacientes con diabetes tipo 2 para confirmar la presencia de fibrilación auricular.
Los parámetros clínicos, incluidos la edad, el sexo, el índice de masa corporal, las afecciones médicas subyacentes, la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la duración de la diabetes tipo 2, los valores de laboratorio y los medicamentos, se analizaron y compararon entre pacientes con fibrilación auricular y sin fibrilación auricular.
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Exámenes de electrocardiografía y parámetros clínicos, incluidos edad, sexo, índice de masa corporal, afecciones médicas subyacentes, presión arterial, frecuencia cardíaca, duración de la diabetes tipo 2, valores de laboratorio y medicamentos.
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Pacientes con diabetes tipo 2 sin fibrilación auricular
Un cardiólogo revisó los registros de electrocardiografía de 12 derivaciones de pacientes con diabetes tipo 2 para confirmar la presencia de fibrilación auricular.
Los parámetros clínicos, incluidos la edad, el sexo, el índice de masa corporal, las afecciones médicas subyacentes, la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la duración de la diabetes tipo 2, los valores de laboratorio y los medicamentos, se analizaron y compararon entre pacientes con fibrilación auricular y sin fibrilación auricular.
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Exámenes de electrocardiografía y parámetros clínicos, incluidos edad, sexo, índice de masa corporal, afecciones médicas subyacentes, presión arterial, frecuencia cardíaca, duración de la diabetes tipo 2, valores de laboratorio y medicamentos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de la fibrilación auricular
Periodo de tiempo: Junio 2022 y junio 2023
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Prevalencia de fibrilación auricular en pacientes con diabetes tipo 2
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Junio 2022 y junio 2023
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Factores asociados a la fibrilación auricular
Periodo de tiempo: Junio 2022 y junio 2023
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Factores asociados con la fibrilación auricular en pacientes con diabetes tipo 2, incluyendo edad, hipertensión, insuficiencia cardíaca, enfermedad tiroidea, duración de la diabetes tipo 2, índice de masa corporal, tasa de filtración glomerular estimada, hemoglobina glucosilada, presencia de albuminuria y uso de medicamentos diuréticos.
|
Junio 2022 y junio 2023
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HS114/2565
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No existe ningún plan para poner los datos de los participantes individuales a disposición de otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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