- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06174129
Prevalenza e fattori associati alla fibrillazione atriale nei pazienti con diabete di tipo 2
8 dicembre 2023 aggiornato da: Sukrisd Koowattanatianchai, Burapha University
Prevalenza e fattori associati alla fibrillazione atriale nei pazienti con diabete di tipo 2: uno studio caso-controllo
Questo studio caso-controllo è stato condotto presso l’Ospedale Universitario Burapha.
Le registrazioni elettrocardiografiche a 12 derivazioni di pazienti affetti da diabete di tipo 2 sono state esaminate da un cardiologo per confermare la presenza di fibrillazione atriale.
I parametri clinici, tra cui età, sesso, indice di massa corporea, condizioni mediche di base, pressione sanguigna, frequenza cardiaca, durata del diabete di tipo 2, valori di laboratorio e farmaci, sono stati analizzati e confrontati tra pazienti con fibrillazione atriale e pazienti con fibrillazione non atriale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
427
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Chonburi
-
Mueang, Chonburi, Tailandia, 20131
- Burapha University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Nel presente studio sono stati arruolati pazienti ambulatoriali con diabete di tipo 2 che hanno visitato la clinica medica dell'ospedale universitario Burapha, provincia di Chonburi, Tailandia, tra giugno 2022 e giugno 2023.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ambulatoriali con diabete di tipo 2 che si sono rivolti all'ambulatorio medico tra giugno 2022 e giugno 2023
Criteri di esclusione:
- Pazienti con informazioni mancanti sul valore dell'albumina urinaria e sugli elettrocardiogrammi aggiornati alla data più recente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti con diabete di tipo 2 e fibrillazione atriale
Le registrazioni elettrocardiografiche a 12 derivazioni di pazienti affetti da diabete di tipo 2 sono state esaminate da un cardiologo per confermare la presenza di fibrillazione atriale.
I parametri clinici, tra cui età, sesso, indice di massa corporea, condizioni mediche di base, pressione sanguigna, frequenza cardiaca, durata del diabete di tipo 2, valori di laboratorio e farmaci, sono stati analizzati e confrontati tra pazienti con fibrillazione atriale e pazienti con fibrillazione non atriale.
|
Elettrocardiografia ed esami dei parametri clinici, tra cui età, sesso, indice di massa corporea, condizioni mediche di base, pressione sanguigna, frequenza cardiaca, durata del diabete di tipo 2, valori di laboratorio e farmaci
|
Pazienti con diabete di tipo 2 senza fibrillazione atriale
Le registrazioni elettrocardiografiche a 12 derivazioni di pazienti affetti da diabete di tipo 2 sono state esaminate da un cardiologo per confermare la presenza di fibrillazione atriale.
I parametri clinici, tra cui età, sesso, indice di massa corporea, condizioni mediche di base, pressione sanguigna, frequenza cardiaca, durata del diabete di tipo 2, valori di laboratorio e farmaci, sono stati analizzati e confrontati tra pazienti con fibrillazione atriale e pazienti con fibrillazione non atriale.
|
Elettrocardiografia ed esami dei parametri clinici, tra cui età, sesso, indice di massa corporea, condizioni mediche di base, pressione sanguigna, frequenza cardiaca, durata del diabete di tipo 2, valori di laboratorio e farmaci
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Prevalenza della fibrillazione atriale
Lasso di tempo: Giugno 2022 e giugno 2023
|
Prevalenza della fibrillazione atriale nei pazienti con diabete di tipo 2
|
Giugno 2022 e giugno 2023
|
Fattori associati alla fibrillazione atriale
Lasso di tempo: Giugno 2022 e giugno 2023
|
Fattori associati alla fibrillazione atriale nei pazienti con diabete di tipo 2, tra cui età, ipertensione, insufficienza cardiaca, malattie della tiroide, durata del diabete di tipo 2, indice di massa corporea, velocità di filtrazione glomerulare stimata, emoglobina glicata, presenza di albuminuria e uso di farmaci diuretici
|
Giugno 2022 e giugno 2023
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS114/2565
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non è previsto di rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti ad altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .