- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06174129
Prevalência e fatores associados à fibrilação atrial em pacientes com diabetes tipo 2
8 de dezembro de 2023 atualizado por: Sukrisd Koowattanatianchai, Burapha University
Prevalência e fatores associados à fibrilação atrial em pacientes com diabetes tipo 2: um estudo de caso-controle
Este estudo de caso-controle foi realizado no Hospital Universitário Burapha.
Os registros eletrocardiográficos de 12 derivações de pacientes com diabetes tipo 2 foram revisados por um cardiologista para confirmar a presença de fibrilação atrial.
Os parâmetros clínicos, incluindo idade, sexo, índice de massa corporal, condições médicas subjacentes, pressão arterial, frequência cardíaca, duração do diabetes tipo 2, valores laboratoriais e medicamentos foram analisados e comparados entre pacientes com e sem fibrilação atrial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
427
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Chonburi
-
Mueang, Chonburi, Tailândia, 20131
- Burapha University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes ambulatoriais com diabetes tipo 2 que visitaram a clínica médica do Hospital Universitário Burapha, província de Chonburi, Tailândia, entre junho de 2022 e junho de 2023, foram incluídos no presente estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ambulatoriais com diabetes tipo 2 que compareceram à clínica médica entre junho de 2022 e junho de 2023
Critério de exclusão:
- Pacientes com informações faltantes sobre o valor da albumina urinária e eletrocardiogramas na última data
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com diabetes tipo 2 e fibrilação atrial
Os registros eletrocardiográficos de 12 derivações de pacientes com diabetes tipo 2 foram revisados por um cardiologista para confirmar a presença de fibrilação atrial.
Os parâmetros clínicos, incluindo idade, sexo, índice de massa corporal, condições médicas subjacentes, pressão arterial, frequência cardíaca, duração do diabetes tipo 2, valores laboratoriais e medicamentos foram analisados e comparados entre pacientes com e sem fibrilação atrial.
|
Exames de eletrocardiografia e parâmetros clínicos, incluindo idade, sexo, índice de massa corporal, condições médicas subjacentes, pressão arterial, frequência cardíaca, duração do diabetes tipo 2, valores laboratoriais e medicamentos
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Pacientes com diabetes tipo 2 sem fibrilação atrial
Os registros eletrocardiográficos de 12 derivações de pacientes com diabetes tipo 2 foram revisados por um cardiologista para confirmar a presença de fibrilação atrial.
Os parâmetros clínicos, incluindo idade, sexo, índice de massa corporal, condições médicas subjacentes, pressão arterial, frequência cardíaca, duração do diabetes tipo 2, valores laboratoriais e medicamentos foram analisados e comparados entre pacientes com e sem fibrilação atrial.
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Exames de eletrocardiografia e parâmetros clínicos, incluindo idade, sexo, índice de massa corporal, condições médicas subjacentes, pressão arterial, frequência cardíaca, duração do diabetes tipo 2, valores laboratoriais e medicamentos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de fibrilação atrial
Prazo: Junho de 2022 e junho de 2023
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Prevalência de fibrilação atrial em pacientes com diabetes tipo 2
|
Junho de 2022 e junho de 2023
|
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Fatores associados à fibrilação atrial
Prazo: Junho de 2022 e junho de 2023
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Fatores associados à fibrilação atrial em pacientes com diabetes tipo 2, incluindo idade, hipertensão, insuficiência cardíaca, doença da tireoide, duração do diabetes tipo 2, índice de massa corporal, taxa de filtração glomerular estimada, hemoglobina glicada, presença de albuminúria e uso de medicamentos diuréticos
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Junho de 2022 e junho de 2023
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS114/2565
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há nenhum plano para disponibilizar dados individuais de participantes para outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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