- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06174129
Prévalence et facteurs associés à la fibrillation auriculaire chez les patients atteints de diabète de type 2
8 décembre 2023 mis à jour par: Sukrisd Koowattanatianchai, Burapha University
Prévalence et facteurs associés à la fibrillation auriculaire chez les patients atteints de diabète de type 2 : une étude cas-témoins
Cette étude cas-témoins a été menée à l’hôpital universitaire de Burapha.
Les enregistrements d'électrocardiographie à 12 dérivations de patients diabétiques de type 2 ont été examinés par un cardiologue pour confirmer la présence d'une fibrillation auriculaire.
Les paramètres cliniques, notamment l'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle, les conditions médicales sous-jacentes, la tension artérielle, la fréquence cardiaque, la durée du diabète de type 2, les valeurs de laboratoire et les médicaments, ont été analysés et comparés entre les patients atteints de fibrillation auriculaire et les patients non atteints de fibrillation auriculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
427
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Chonburi
-
Mueang, Chonburi, Thaïlande, 20131
- Burapha University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients ambulatoires atteints de diabète de type 2 qui ont visité la clinique médicale de l'hôpital universitaire de Burapha, province de Chonburi, Thaïlande entre juin 2022 et juin 2023, ont été inscrits dans la présente étude.
La description
Critère d'intégration:
- Patients ambulatoires atteints de diabète de type 2 ayant visité la clinique médicale entre juin 2022 et juin 2023
Critère d'exclusion:
- Patients avec des informations manquantes sur le taux d'albumine urinaire et les électrocardiogrammes à la dernière date
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients diabétiques de type 2 présentant une fibrillation auriculaire
Les enregistrements d'électrocardiographie à 12 dérivations de patients diabétiques de type 2 ont été examinés par un cardiologue pour confirmer la présence d'une fibrillation auriculaire.
Les paramètres cliniques, notamment l'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle, les conditions médicales sous-jacentes, la tension artérielle, la fréquence cardiaque, la durée du diabète de type 2, les valeurs de laboratoire et les médicaments, ont été analysés et comparés entre les patients atteints de fibrillation auriculaire et les patients non atteints de fibrillation auriculaire.
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Électrocardiographie et examens des paramètres cliniques, notamment l'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle, les conditions médicales sous-jacentes, la tension artérielle, la fréquence cardiaque, la durée du diabète de type 2, les valeurs de laboratoire et les médicaments.
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Patients diabétiques de type 2 sans fibrillation auriculaire
Les enregistrements d'électrocardiographie à 12 dérivations de patients diabétiques de type 2 ont été examinés par un cardiologue pour confirmer la présence d'une fibrillation auriculaire.
Les paramètres cliniques, notamment l'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle, les conditions médicales sous-jacentes, la tension artérielle, la fréquence cardiaque, la durée du diabète de type 2, les valeurs de laboratoire et les médicaments, ont été analysés et comparés entre les patients atteints de fibrillation auriculaire et les patients non atteints de fibrillation auriculaire.
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Électrocardiographie et examens des paramètres cliniques, notamment l'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle, les conditions médicales sous-jacentes, la tension artérielle, la fréquence cardiaque, la durée du diabète de type 2, les valeurs de laboratoire et les médicaments.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de la fibrillation auriculaire
Délai: Juin 2022 et juin 2023
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Prévalence de la fibrillation auriculaire chez les patients atteints de diabète de type 2
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Juin 2022 et juin 2023
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Facteurs associés à la fibrillation auriculaire
Délai: Juin 2022 et juin 2023
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Facteurs associés à la fibrillation auriculaire chez les patients atteints de diabète de type 2, notamment l'âge, l'hypertension, l'insuffisance cardiaque, la maladie thyroïdienne, la durée du diabète de type 2, l'indice de masse corporelle, le débit de filtration glomérulaire estimé, l'hémoglobine glyquée, la présence d'albuminurie et l'utilisation de médicaments diurétiques.
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Juin 2022 et juin 2023
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2023
Première publication (Réel)
18 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HS114/2565
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de mettre les données individuelles des participants à la disposition d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .