Efecto de la iluminación interior mejorada en los residentes de residencias residenciales con demencia
Involucrado Van Verlichting (en Daglicht) en Bewoners Met Dementie en Woonzorgcentra
Las personas mayores con demencia que viven en residencias suelen tener un acceso limitado a una iluminación adecuada (luz natural). Sin embargo, la luz puede tener un impacto positivo en el individuo en varios factores, incluida la calidad del sueño y la salud mental. El estudio no invasivo propuesto busca evaluar el impacto de un entorno de iluminación mejorado en las áreas de vivienda de los residentes de residencias de ancianos con demencia en el bienestar físico y mental de estas personas. Para evaluar la calidad del sueño se utilizará un dispositivo de actigrafía del que se podrán obtener una serie de parámetros correspondientes a la calidad del sueño. La salud mental y el comportamiento de los participantes se evaluarán mediante cuestionarios validados. Estos cuestionarios serán completados para cada participante de forma independiente por 2 miembros del personal de enfermería.
Durante este estudio se observarán dos grupos de residentes de residencias de ancianos: un grupo de intervención y un grupo de control. En el grupo de intervención ya se han implementado diseños de iluminación innovadores en la zona de estar. El grupo de control no experimentará modificaciones significativas en sus condiciones de iluminación. Emplearemos algunas luminarias extra (lámpara de pie/lámpara de mesa) sin mejorar significativamente la exposición a la luz durante el día.
Presumimos que la introducción de iluminación mejorada durante el día en la sala de estar del grupo de intervención dará como resultado una mejor calidad del sueño y un mayor bienestar mental.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con demencia
- Residir en la sala de estar seleccionada
Criterio de exclusión:
- Individuos ciegos
- No residir en la zona residencial seleccionada
- No diagnosticado con demencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Intervención
Se implementan diseños de iluminación innovadores en la sala de estar.
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Control
no se implementan modificaciones significativas en sus condiciones de iluminación en la zona de estar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el valor inicial en la eficiencia del sueño en la semana 15
Periodo de tiempo: Línea de base + Semana 15
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La eficiencia del sueño es el tiempo real de sueño expresado como porcentaje del tiempo en cama medido mediante actigrafía. Un porcentaje más alto indica una mejor eficiencia del sueño. Cambio = diferencia en puntos porcentuales entre el valor inicial y la semana 15 |
Línea de base + Semana 15
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Cambio desde el valor inicial en el índice de fragmentación en la semana 15
Periodo de tiempo: Línea de base + Semana 15
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El índice de fragmentación es una indicación del grado de fragmentación del período de sueño y puede utilizarse como indicador de la calidad del sueño. Este parámetro se mide mediante actigrafía. Cambio = (Índice de fragmentación de la semana 15 - Índice de fragmentación inicial) |
Línea de base + Semana 15
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Cambio desde el valor inicial en la estabilidad interdiaria en la semana 15
Periodo de tiempo: Línea de base + Semana 15
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La estabilidad interdiaria cuantifica el grado de regularidad en el patrón actividad-descanso. Rango de 0 a 1 donde un valor de 0 indica una falta total de ritmo y un valor de 1 indica un ritmo perfectamente estable. Este parámetro se mide mediante actigrafía. Cambio = (Semana 15 Estabilidad interdiaria - Estabilidad interdiaria inicial) |
Línea de base + Semana 15
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Cambio desde el valor inicial en la variabilidad intradiaria en la semana 15
Periodo de tiempo: Línea de base + Semana 15
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La variabilidad intradiaria cuantifica el grado de fragmentación de los periodos actividad-descanso. La variable tiene un rango teórico de 0 a 2 y los valores más altos indican una mayor fragmentación. Los valores típicos para sujetos sanos estarán por debajo de 1. Este parámetro se mide mediante actigrafía. Cambio = (Variabilidad intradiaria de la semana 15 - Variabilidad intradiaria inicial) |
Línea de base + Semana 15
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Cambio desde el valor inicial en el promedio de L5 en la semana 15
Periodo de tiempo: Línea de base + Semana 15
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El promedio L5 proporciona el nivel de actividad promedio para la secuencia de al menos cinco horas activas. Este valor proporciona una indicación de cuán reparadores (inactivos) y regulares son los períodos de sueño. Este parámetro se mide mediante actigrafía. Cambio = (Promedio L5 de la semana 15 - Promedio L5 inicial) |
Línea de base + Semana 15
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Cambio desde el valor inicial en el promedio de M10 en la semana 15
Periodo de tiempo: Línea de base + Semana 15
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El promedio M10 proporciona el nivel de actividad promedio para la secuencia de las diez (más) horas activas más altas. Este valor proporciona una indicación de cuán activos y regulares son los períodos de vigilia. Este parámetro se mide mediante actigrafía. Cambio = (Promedio de M10 de la semana 15 - Promedio de referencia de M10) |
Línea de base + Semana 15
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Cambio desde el valor inicial en el número de siestas en la semana 15
Periodo de tiempo: Línea de base + Semana 15
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Número medio de siestas durante el día. Más siestas durante el día indican peores patrones de sueño. Este parámetro se mide mediante actigrafía. Cambio = (Número de siestas de la semana 15 - Número de siestas inicial) |
Línea de base + Semana 15
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Cambio desde el inicio en la agitación en el Inventario de agitación de Cohen-Mansfield en la semana 15
Periodo de tiempo: Línea de base + Semana 15
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El Inventario de Agitación de Cohen-Mansfield se utiliza para evaluar la agitación. Consta de 29 ítems relacionados con la manifestación de conductas físicamente agresivas, físicamente no agresivas y verbalmente agitadas, que se puntúan en una escala de 7 puntos que va desde "Nunca" hasta "Varias veces por hora". El cuestionario lo completan para cada participante de forma independiente 2 miembros del personal de enfermería. Cambio = (puntuación de la semana 15 - puntuación inicial) |
Línea de base + Semana 15
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Cambio con respecto al valor inicial en la depresión en la escala de Cornell para la depresión en la demencia en la semana 15
Periodo de tiempo: Línea de base + Semana 15
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La Escala de Cornell para la depresión en la demencia se utiliza para evaluar los síntomas de depresión en participantes con demencia. Consta de diferentes ítems donde cada ítem se califica según su gravedad en una escala de 0 a 2 (0 = ausente, 1 = leve o intermitente, 2 = grave). Se suman las puntuaciones de los elementos. Las puntuaciones superiores a 10 indican una probable depresión mayor. Las puntuaciones superiores a 18 indican una depresión mayor definitiva. Las puntuaciones inferiores a 6 se asocian por regla general con la ausencia de síntomas depresivos significativos. El cuestionario lo completan para cada participante de forma independiente 2 miembros del personal de enfermería. Cambio = (puntuación de la semana 15 - puntuación inicial) |
Línea de base + Semana 15
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Cambio desde el inicio en el dolor en la escala Doloplus-2 en la semana 15
Periodo de tiempo: Línea de base + Semana 15
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La Doloplus Scale-2 se utiliza para evaluar el dolor y el impacto del dolor. Los ítems se clasifican según su gravedad en una escala de 0 a 3 (0 = ausente, 3 = casi siempre presente). El cuestionario lo completan para cada participante de forma independiente 2 miembros del personal de enfermería. Cambio = (puntuación de la semana 15 - puntuación inicial) |
Línea de base + Semana 15
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Cambio desde el inicio en los síntomas neuropsiquiátricos en el Inventario Neuropsiquiátrico en la Semana 15
Periodo de tiempo: Línea de base + Semana 15
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El Inventario Neuropsiquiátrico (NPI) se utiliza para evaluar un amplio espectro de síntomas neuropsiquiátricos, incluidas alucinaciones, delirios y ansiedad. El NPI examina 12 subdominios del funcionamiento conductual: delirios, alucinaciones, agitación/agresión, disforia, ansiedad, euforia, apatía, desinhibición, irritabilidad/labilidad, actividad motora aberrante, alteraciones del comportamiento nocturno y anomalías del apetito y la alimentación. Lo completan para cada participante de forma independiente 2 miembros del personal de enfermería. Cambio = (puntuación de la semana 15 - puntuación inicial) |
Línea de base + Semana 15
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Edad del participante
Periodo de tiempo: Medición de referencia
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Edad del participante al inicio
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Medición de referencia
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Género del participante
Periodo de tiempo: Medición de referencia
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Género del participante al inicio
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Medición de referencia
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Duración de la estancia en el asilo de ancianos del participante
Periodo de tiempo: Medición de referencia
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Duración de la estancia en el asilo de ancianos del participante al inicio
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Medición de referencia
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Estado civil del participante
Periodo de tiempo: Medición de referencia
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Estado civil del participante al inicio
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Medición de referencia
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Frecuencia de visitas del participante.
Periodo de tiempo: Medición de referencia
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Frecuencia de visitas del participante en Baseline
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Medición de referencia
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Miniexamen del estado mental del participante.
Periodo de tiempo: Medición de referencia
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El miniexamen del estado mental es un cuestionario de 30 puntos que se utiliza para medir el deterioro cognitivo.
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Medición de referencia
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Diagnóstico de demencia del participante.
Periodo de tiempo: Medición de referencia
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Evaluación de si se ha determinado que el participante tiene demencia.
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Medición de referencia
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Diagnóstico de la enfermedad de Parkinson del participante.
Periodo de tiempo: Medición de referencia
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Evaluación de si se ha determinado que el participante tiene la enfermedad de Parkinson.
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Medición de referencia
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Diagnóstico de cáncer del participante.
Periodo de tiempo: Medición de referencia
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Evaluación de si se ha determinado que el participante tiene cáncer.
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Medición de referencia
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Diagnóstico de enfermedad pulmonar obstructiva crónica del participante.
Periodo de tiempo: Medición de referencia
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Evaluación de si se ha determinado que el participante tiene enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
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Medición de referencia
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Diagnóstico de enfermedades cardiovasculares del participante.
Periodo de tiempo: Medición de referencia
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Evaluación de si se ha determinado que el participante tiene enfermedades cardiovasculares.
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Medición de referencia
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Diagnóstico de accidente vascular cerebral del participante.
Periodo de tiempo: Medición de referencia
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Evaluación de si se ha determinado que el participante tiene un accidente vascular cerebral.
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Medición de referencia
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Diagnóstico de diabetes del participante.
Periodo de tiempo: Medición de referencia
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Evaluación de si se ha determinado que el participante tiene diabetes.
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Medición de referencia
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Diagnóstico de depresión del participante.
Periodo de tiempo: Medición de referencia
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Evaluación de si se ha determinado que el participante tiene depresión.
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Medición de referencia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S66305
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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