Effect van verbeterde binnenverlichting op bewoners van woonzorgcentra met dementie
Invloed Van Verlichting (en Daglicht) op Bewoners Met Dementie in Woonzorgcentra
Ouderen met dementie die in verzorgingshuizen wonen, hebben vaak beperkte toegang tot voldoende verlichting (daglicht). Licht kan echter een positieve invloed hebben op het individu op een aantal factoren, waaronder de slaapkwaliteit en de geestelijke gezondheid. Het voorgestelde niet-invasieve onderzoek heeft tot doel de impact van een verbeterde verlichtingsomgeving in de woonruimtes van bewoners van woonzorgcentra met dementie op zowel het fysieke als het mentale welzijn van deze personen te evalueren. Om de slaapkwaliteit te beoordelen zal een actigrafieapparaat worden gebruikt waaruit een aantal parameters kan worden verkregen die overeenkomen met de slaapkwaliteit. De geestelijke gezondheid/het gedrag van de deelnemers wordt beoordeeld aan de hand van gevalideerde vragenlijsten. Deze vragenlijsten worden voor elke deelnemer onafhankelijk ingevuld door 2 leden van het verplegend personeel.
Tijdens dit onderzoek worden twee groepen woonzorgbewoners geobserveerd: een interventiegroep en een controlegroep. In de interventiegroep worden al innovatieve lichtontwerpen in de woonruimte geïmplementeerd. De controlegroep zal geen significante wijzigingen in hun lichtomstandigheden ervaren. We zullen enkele extra armaturen (vloerlamp/tafellamp) inzetten zonder de lichtblootstelling overdag significant te verbeteren.
We veronderstellen dat de introductie van verbeterde verlichting overdag in de woonruimte van de interventiegroep zal resulteren in een verbeterde slaapkwaliteit en een verbeterd mentaal welzijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met dementie
- Woonachtig in de geselecteerde woonruimte
Uitsluitingscriteria:
- Blinde individuen
- Woont niet in het geselecteerde woongebied
- Er is geen diagnose dementie gesteld
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Interventie
In het woongedeelte worden innovatieve lichtontwerpen gerealiseerd.
|
|
Controle
in de woonruimte worden geen significante wijzigingen aan de lichtomstandigheden doorgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in slaapefficiëntie in week 15
Tijdsspanne: Basislijn + week 15
|
Slaapefficiëntie is de werkelijke slaaptijd, uitgedrukt als percentage van de tijd in bed, gemeten met actigrafie. Een hoger percentage duidt op een betere slaapefficiëntie. Verandering = procentpunt verschil tussen baseline en week 15 |
Basislijn + week 15
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de fragmentatie-index in week 15
Tijdsspanne: Basislijn + week 15
|
De Fragmentatie-index is een indicatie van de mate van fragmentatie van de slaapperiode en kan worden gebruikt als indicatie voor de slaapkwaliteit. Deze parameter wordt gemeten met behulp van actigrafie. Verandering = (fragmentatie-index van week 15 - fragmentatie-index van basislijn) |
Basislijn + week 15
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de interdagelijkse stabiliteit in week 15
Tijdsspanne: Basislijn + week 15
|
Interdagelijkse stabiliteit kwantificeert de mate van regelmaat in het activiteit-rustpatroon. Bereik van 0 tot 1, waarbij een waarde van 0 een totaal gebrek aan ritme aangeeft en een waarde van 1 een perfect stabiel ritme aangeeft. Deze parameter wordt gemeten met behulp van actigrafie. Verandering = (Week 15 Interdagelijkse stabiliteit - Basislijn Interdagelijkse stabiliteit) |
Basislijn + week 15
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de intradagelijkse variabiliteit in week 15
Tijdsspanne: Basislijn + week 15
|
De intradagelijkse variabiliteit kwantificeert de mate van fragmentatie van activiteit-rustperioden. De variabele heeft een theoretisch bereik van 0 tot 2, waarbij hogere waarden een hogere fragmentatie aangeven. Typische waarden voor gezonde proefpersonen zullen lager zijn dan 1. Deze parameter wordt gemeten met behulp van actigrafie. Verandering = (Week 15 Intradagelijkse variabiliteit - Basislijn intradagelijkse variabiliteit) |
Basislijn + week 15
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in L5-gemiddelde in week 15
Tijdsspanne: Basislijn + week 15
|
L5-gemiddelde geeft het gemiddelde activiteitsniveau weer voor de reeks van de minste vijf actieve uren. Deze waarde geeft een indicatie van hoe rustgevend (inactief) en regelmatig de slaapperioden zijn. Deze parameter wordt gemeten met behulp van actigrafie. Verandering = (L5-gemiddelde van week 15 - Basislijn L5-gemiddelde) |
Basislijn + week 15
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het M10-gemiddelde in week 15
Tijdsspanne: Basislijn + week 15
|
M10-gemiddelde geeft het gemiddelde activiteitsniveau weer voor de reeks van de hoogste (meeste) tien actieve uren. Deze waarde geeft een indicatie van hoe actief en regelmatig de wekperioden zijn. Deze parameter wordt gemeten met behulp van actigrafie. Verandering = (M10-gemiddelde week 15 - Basislijn M10-gemiddelde) |
Basislijn + week 15
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het aantal dutjes in week 15
Tijdsspanne: Basislijn + week 15
|
Gemiddeld aantal dutjes gedurende de dag. Meer dutjes overdag duiden op een slechter slaappatroon. Deze parameter wordt gemeten met behulp van actigrafie. Verandering = (aantal dutjes in week 15 - basisaantal dutjes) |
Basislijn + week 15
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in agitatie op de Cohen-Mansfield Agitatie-inventaris in week 15
Tijdsspanne: Basislijn + week 15
|
De Cohen-Mansfield Agitatie-inventaris wordt gebruikt om de agitatie te beoordelen. Het bestaat uit 29 items met betrekking tot de manifestatie van fysiek agressief, fysiek niet-agressief en verbaal opgewonden gedrag, die worden gescoord op een zevenpuntsschaal, variërend van ‘nooit’ tot ‘meerdere keren per uur’. De vragenlijst wordt voor elke deelnemer onafhankelijk ingevuld door 2 leden van het verplegend personeel. Verandering = (score van week 15 - basislijnscore) |
Basislijn + week 15
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde bij depressie op de Cornell-schaal voor depressie bij dementie in week 15
Tijdsspanne: Basislijn + week 15
|
De Cornell-schaal voor depressie bij dementie wordt gebruikt om symptomen van depressie bij deelnemers met dementie te beoordelen. Het bestaat uit verschillende items waarbij elk item wordt beoordeeld op ernst op een schaal van 0-2 (0=afwezig, 1=licht of af en toe, 2=ernstig). De itemscores worden toegevoegd. Scores boven de 10 duiden op een waarschijnlijke ernstige depressie. Scores boven de 18 duiden op een duidelijke ernstige depressie. Scores onder de 6 gaan in de regel gepaard met het ontbreken van significante depressieve symptomen. De vragenlijst wordt voor elke deelnemer onafhankelijk ingevuld door 2 leden van het verplegend personeel. Verandering = (score van week 15 - basislijnscore) |
Basislijn + week 15
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor pijn op de Doloplus Schaal-2 in week 15
Tijdsspanne: Basislijn + week 15
|
De Doloplus Schaal-2 wordt gebruikt om pijn en de impact van pijn te beoordelen. De items worden op ernst beoordeeld op een schaal van 0-3 (0=afwezig, 3=bijna altijd aanwezig). De vragenlijst wordt voor elke deelnemer onafhankelijk ingevuld door 2 leden van het verplegend personeel. Verandering = (score van week 15 - basislijnscore) |
Basislijn + week 15
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in neuropsychiatrische symptomen op de neuropsychiatrische inventaris in week 15
Tijdsspanne: Basislijn + week 15
|
De Neuropsychiatrische Inventaris (NPI) wordt gebruikt om een breed spectrum aan neuropsychiatrische symptomen te beoordelen, waaronder hallucinaties, wanen en angst. De NPI onderzoekt 12 subdomeinen van gedragsfunctioneren: wanen, hallucinaties, agitatie/agressie, dysforie, angst, euforie, apathie, ontremming, prikkelbaarheid/labiliteit, afwijkende motoriek, nachtelijke gedragsstoornissen en eetlust- en eetstoornissen. wordt voor elke deelnemer zelfstandig ingevuld door 2 leden van het verplegend personeel. Verandering = (score van week 15 - basislijnscore) |
Basislijn + week 15
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd deelnemer
Tijdsspanne: Nulmeting
|
Leeftijd van deelnemer bij Baseline
|
Nulmeting
|
|
Geslacht van deelnemer
Tijdsspanne: Nulmeting
|
Geslacht van deelnemer bij Baseline
|
Nulmeting
|
|
Verblijfsduur in het verpleeghuis van de deelnemer
Tijdsspanne: Nulmeting
|
Verblijfsduur in het verpleeghuis van deelnemer bij Baseline
|
Nulmeting
|
|
Burgerlijke staat van de deelnemer
Tijdsspanne: Nulmeting
|
Burgerlijke staat van deelnemer bij Baseline
|
Nulmeting
|
|
Frequentie van bezoekers van deelnemer
Tijdsspanne: Nulmeting
|
Frequentie van bezoekers van deelnemer bij Baseline
|
Nulmeting
|
|
Mini-mentaal staatsexamen van de deelnemer
Tijdsspanne: Nulmeting
|
Het mini-mentale staatsonderzoek is een vragenlijst van 30 punten die wordt gebruikt om cognitieve stoornissen te meten.
|
Nulmeting
|
|
Diagnose van dementie bij deelnemer
Tijdsspanne: Nulmeting
|
Beoordeling of er bij de deelnemer sprake is van dementie.
|
Nulmeting
|
|
Diagnose van de ziekte van Parkinson bij deelnemer
Tijdsspanne: Nulmeting
|
Beoordeling of bij de deelnemer is vastgesteld dat hij de ziekte van Parkinson heeft.
|
Nulmeting
|
|
Diagnose van kanker van de deelnemer
Tijdsspanne: Nulmeting
|
Beoordeling of bij de deelnemer is vastgesteld dat hij of zij kanker heeft.
|
Nulmeting
|
|
Diagnose van chronische obstructieve longziekte van de deelnemer
Tijdsspanne: Nulmeting
|
Beoordeling of bij de deelnemer is vastgesteld dat hij/zij chronische obstructieve longziekte heeft.
|
Nulmeting
|
|
Diagnose van hart- en vaatziekten van deelnemer
Tijdsspanne: Nulmeting
|
Beoordeling of er bij de deelnemer hart- en vaatziekten zijn vastgesteld.
|
Nulmeting
|
|
Diagnose van cerebraal vasculair accident van deelnemer
Tijdsspanne: Nulmeting
|
Beoordeling of bij de deelnemer een cerebraal vasculair accident is vastgesteld.
|
Nulmeting
|
|
Diagnose van diabetes van de deelnemer
Tijdsspanne: Nulmeting
|
Beoordeling of er bij de deelnemer diabetes is vastgesteld.
|
Nulmeting
|
|
Diagnose van depressie van deelnemer
Tijdsspanne: Nulmeting
|
Beoordeling of er bij de deelnemer sprake is van een depressie.
|
Nulmeting
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S66305
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dementie
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk