Electroacupuntura del área motora del cuero cabelludo para mejorar la discinesia de muñeca después de un accidente cerebrovascular
5 de enero de 2024 actualizado por: Ruwen Zheng, Heilongjiang University of Chinese Medicine
Electroacupuntura del área motora del cuero cabelludo para mejorar la discinesia de la muñeca después de un accidente cerebrovascular y su efecto sobre la función muscular: un ensayo clínico controlado, aleatorizado y simple ciego
El objetivo de este ensayo clínico es comparar la eficacia clínica de la electroacupuntura y la acupuntura manual para estimular el área motora del cuero cabelludo para el tratamiento de la discinesia de la muñeca después de un accidente cerebrovascular y su influencia en la función de los músculos activos relacionados con el movimiento de la muñeca.
La principal pregunta a la que pretende responder es: ¿qué método de estimulación de la zona motora del cuero cabelludo es más eficaz en la recuperación de la función motora de la muñeca tras un ictus?
Los participantes recibirán un tratamiento de rutina con medicina occidental y un tratamiento de acupuntura en el lado hemipléjico.
En el grupo de acupuntura manual, a los participantes se les pinchará en el área motora del cuero cabelludo del lado de la lesión.
Se seleccionó el mismo punto de acupuntura como grupo de acupuntura manual en el grupo de electroacupuntura.
Para medir la raíz media se utilizó la puntuación de la escala china de accidentes cerebrovasculares (CSS), la puntuación del índice de Barthel (BI) de la extremidad superior, el rango de movimiento activo (AROM) de la articulación de la muñeca y la electromiografía de superficie (sEMG). El cuadrado (RMS) del extensor radial largo del carpo, el extensor de los dedos, el flexor radial del carpo y el flexor cubital del carpo en el lado hemipléjico de los pacientes antes y después del período de tratamiento de 3 semanas, comparan respectivamente la eficacia clínica de los dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes se dividirán aleatoriamente en un grupo de electroacupuntura y un grupo de acupuntura manual según una proporción de 1: 1.
En el grupo de acupuntura manual, a los participantes se les pinchará el área motora del cuero cabelludo en el lado de la lesión y se dejarán en su lugar durante 30 minutos después de obtener qi.
Durante la retención de la aguja, las agujas se girarán intermitentemente durante 2 minutos dos veces, con una frecuencia de aproximadamente 200 r/min.
Se seleccionó el mismo punto de acupuntura como grupo de acupuntura manual en el grupo de electroacupuntura.
Después de obtener qi, se aplicará estimulación de electroacupuntura mediante una onda continua a una frecuencia de 2 Hz.
La intensidad de la estimulación se ajustará en función de la tolerancia del paciente y cada tratamiento tendrá una duración de 30 minutos.
Los pacientes participantes de ambos grupos serán tratados una vez al día y descansarán durante un día después de seis días consecutivos de tratamiento, por un total de tres semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150040
- The Second Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con trastornos del movimiento de las extremidades superiores que cumplen los criterios de diagnóstico de accidente cerebrovascular;
- 40 años ≤ edad ≤ 75 años, el género no está limitado;
- La resonancia magnética o la tomografía computarizada de la cabeza encontraron lesiones responsables;
- primera aparición de la enfermedad, duración de la enfermedad de 2 semanas a 6 meses, condición estable, signos vitales estables, consciente sin inconsciencia;
- fuerza de los músculos de las extremidades superiores en el lado afectado ≥ grado 3, fuerza de los músculos de dorsiflexión de la muñeca ≥ grado 2, fuerza de los músculos de flexión de la muñeca ≥ grado 2;
- sin insuficiencia cardíaca, pulmonar o renal grave;
- participar voluntariamente en este estudio y firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de accidente cerebrovascular u otra enfermedad cerebral;
- con retraso mental severo y/o afasia severa que interfiere con la comunicación;
- con insuficiencia cardíaca, pulmonar y renal grave en estado inestable;
- incapacidad para realizar de forma autónoma movimientos de flexión y extensión de la muñeca en el lado hemipléjico;
- enfermedades neurológicas o musculoesqueléticas que afectan la recuperación de la función de las extremidades antes del inicio de la enfermedad, con anomalías preexistentes en los movimientos bilaterales de la muñeca;
- alergia a cinta adhesiva, gel sólido, etc.; tendencia al sangrado, inflamación supurativa aguda, úlceras combinadas, infecciones, cicatrices y tumores en puntos de acupuntura y áreas cercanas; instalación de marcapasos;
- ataque isquémico transitorio, resangrado después de un infarto, infarto cerebral bilateral, infarto del tronco encefálico, hemorragia cerebral excesiva o defecto craneal;
- antecedentes de desmayo por aguja o miedo a la punción.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de acupuntura manual
En el grupo de acupuntura manual, a los participantes se les pinchará el área motora del cuero cabelludo en el lado de la lesión y se dejarán en su lugar durante 30 minutos después de obtener qi.
Durante la retención de la aguja, las agujas se girarán intermitentemente durante 2 minutos dos veces, con una frecuencia de aproximadamente 200 r/min.
Los participantes recibirán tratamiento una vez al día, con seis días consecutivos de tratamiento seguidos de un día de descanso cada semana, durante tres semanas.
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En la acupuntura manual, se punzará el área motora del cuero cabelludo del lado de la lesión y se dejará en su lugar durante 30 minutos después de obtener el qi.
Durante la retención de la aguja, las agujas se girarán de forma intermitente durante 2 minutos dos veces, a una frecuencia de aproximadamente 200 r/min.
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Experimental: grupo de electroacupuntura
Se seleccionó el mismo punto de acupuntura como grupo de acupuntura manual en el grupo de electroacupuntura.
Después de obtener qi, se aplicará estimulación de electroacupuntura mediante una onda continua a una frecuencia de 2 Hz.
La intensidad de la estimulación se ajustará en función de la tolerancia del paciente y cada tratamiento tendrá una duración de 30 minutos.
Los participantes recibirán tratamiento una vez al día, con seis días consecutivos de tratamiento seguidos de un día de descanso cada semana, durante tres semanas.
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En la electroacupuntura, se pinchará el área motora del cuero cabelludo y, después de obtener qi, el tratamiento consistirá en aplicar estimulación de electroacupuntura utilizando una onda continua con una frecuencia de 2 Hz.
La intensidad de la estimulación se ajustará en función de la tolerancia del paciente y cada sesión de tratamiento tendrá una duración de 30 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de trazo china
Periodo de tiempo: 1 día antes del tratamiento y al final de 3 semanas de tratamiento
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CSS evaluó exhaustivamente el deterioro neurológico de los pacientes con accidente cerebrovascular en ocho dimensiones: nivel de conciencia, mirada horizontal, parálisis facial, habla, hombro, mano, extremidades inferiores y capacidad para caminar.
la puntuación osciló entre 0 y 45.
Cuanto mayor sea la puntuación, más grave será el deterioro neurológico.
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1 día antes del tratamiento y al final de 3 semanas de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el índice de Barthel de la AVD
Periodo de tiempo: 1 día antes del tratamiento y al final de 3 semanas de tratamiento
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BI (Índice de Barthel de ADL) es un índice reconocido y válido para evaluar la capacidad de realizar las actividades de la vida diaria, que incluye 10 elementos como vestirse, arreglarse, comer, ir al baño, controlar los intestinos, bañarse, trasladarse, etc.
En este estudio, observamos principalmente las partes de la puntuación BI relacionadas con las extremidades superiores (arreglo, vestirse, comer, bañarse e ir al baño), y las puntuaciones más altas representan una mejor recuperación funcional de las extremidades superiores.
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1 día antes del tratamiento y al final de 3 semanas de tratamiento
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Rango de movimiento activo
Periodo de tiempo: 1 día antes del tratamiento y al final de 3 semanas de tratamiento
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El rango normal de movimiento es de 0° a 70° para la dorsiflexión de la muñeca y de 0° a 90° para la flexión de la muñeca.
En este estudio, se utilizará la regla electrónica de ángulo de articulación para medir y el valor se puede mostrar con 1 decimal.
Durante la medición, el paciente se sienta y relaja el antebrazo afectado sobre la mesa, el eje de la regla electrónica del ángulo de la articulación se coloca en la estiloides cubital, el brazo fijo es paralelo al cúbito y el brazo móvil es paralelo al quinto hueso metacarpiano. .
Se le indicará al paciente que extienda activamente la muñeca dorsalmente, flexione la muñeca palmarmente y mida el ángulo de máxima actividad; cuanto mayor sea el AROM, mejor será la recuperación de la función motora de la articulación de la muñeca.
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1 día antes del tratamiento y al final de 3 semanas de tratamiento
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Media cuadrática
Periodo de tiempo: 1 día antes del tratamiento y al final de 3 semanas de tratamiento
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El RMS es uno de los principales valores característicos de la electromiografía de superficie, que se correlaciona positivamente con la fuerza muscular, y cuanto mayor es el RMS, más fuerte es la fuerza muscular.
Se utilizará sEMG de 10 canales FlexComp Infiniti SA7550 (Thought Technology Ltd, Canadá) para medir los valores RMS de ECRL (Extensor Carpi Radialis Longus) y ED (Extensor Digitorum) en la dorsiflexión activa de la muñeca, y los valores RMS de FCR (Flexor Carpi Radialis) y FCU (Flexor Carpi Ulnaris) en el lado hemipléjico del paciente en flexión activa de la muñeca.
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1 día antes del tratamiento y al final de 3 semanas de tratamiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de eficacia clínica
Periodo de tiempo: al final de 3 semanas de tratamiento
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La eficacia clínica se evaluó utilizando el método de nimodipino como un porcentaje de reducción en la puntuación CSS: [(puntuación previa al tratamiento - puntuación posterior al tratamiento)/puntuación previa al tratamiento] × 100%.
Curación básica: tasa de reducción ≥90%; Mejora significativa: 46%≤ menos tasa <90%; Progreso: 18%≤ menos tasa <46%.
La relación entre la suma de la curación básica, el progreso obvio y el progreso con respecto al tamaño de la muestra de un solo grupo es la tasa efectiva total del grupo.
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al final de 3 semanas de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Dongyan Wang, PhD, The Second Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
17 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
17 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- V1.1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El intercambio de datos se basará en la situación real en el futuro.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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