Électroacupuncture de la zone motrice du cuir chevelu pour améliorer la dyskinésie du poignet après un AVC
5 janvier 2024 mis à jour par: Ruwen Zheng, Heilongjiang University of Chinese Medicine
Électroacupuncture de la zone motrice du cuir chevelu pour améliorer la dyskinésie du poignet après un AVC et son effet sur la fonction musculaire : un essai clinique randomisé et contrôlé en simple aveugle
Le but de cet essai clinique est de comparer l'efficacité clinique de l'électroacupuncture et de l'acupuncture manuelle pour stimuler la zone motrice du cuir chevelu pour traiter la dyskinésie du poignet après un AVC et son influence sur la fonction des muscles actifs liés au mouvement du poignet.
La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante : quelle méthode de stimulation de la zone motrice du cuir chevelu est la plus efficace pour récupérer la fonction motrice du poignet après un accident vasculaire cérébral ?
Les participants recevront un traitement de médecine occidentale de routine et un traitement d'acupuncture du côté hémiplégique.
Dans le groupe d'acupuncture manuelle, les participants seront piqués dans la zone motrice du cuir chevelu du côté de la lésion.
Le même point d'acupuncture a été sélectionné comme groupe d'acupuncture manuelle dans le groupe d'électroacupuncture.
Le score de la Chinese Stroke Scale (CSS), le score du membre supérieur de l'indice de Barthel (BI), l'amplitude de mouvement active (AROM) de l'articulation du poignet et l'électromyographie de surface (sEMG) ont été utilisés pour mesurer la racine moyenne. carré (RMS) du long extenseur radial du carpe, de l'extenseur des orteils, du fléchisseur radial du carpe et du fléchisseur ulnaire du carpe du côté hémiplégique des patients avant et après la période de traitement de 3 semaines, comparez respectivement l'efficacité clinique des deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront répartis au hasard en un groupe d'électroacupuncture et un groupe d'acupuncture manuelle selon un ratio de 1 : 1.
Dans le groupe d'acupuncture manuelle, les participants seront piqués dans la zone motrice du cuir chevelu du côté de la lésion et laissés en place pendant 30 minutes après avoir obtenu le qi.
Pendant la rétention de l'aiguille, les aiguilles seront tordues par intermittence pendant 2 minutes deux fois, avec une fréquence d'environ 200 tr/min.
Le même point d'acupuncture a été sélectionné comme groupe d'acupuncture manuelle dans le groupe d'électroacupuncture.
Après avoir obtenu le qi, une stimulation par électroacupuncture sera appliquée à l'aide d'une onde continue à une fréquence de 2 Hz.
L'intensité de la stimulation sera ajustée en fonction de la tolérance du patient et chaque traitement durera 30 minutes.
Les patients participants des deux groupes seront traités une fois par jour et se reposeront pendant un jour après six jours consécutifs de traitement, pour un total de trois semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chine, 150040
- The Second Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- les patients présentant des troubles du mouvement des membres supérieurs qui répondent aux critères diagnostiques d'un accident vasculaire cérébral ;
- 40 ans ≤ âge ≤ 75 ans, le sexe n'est pas limité ;
- l'IRM ou la tomodensitométrie de la tête révèlent des lésions responsables ;
- première apparition de la maladie, durée de la maladie de 2 semaines à 6 mois, état stable, signes vitaux stables, conscient sans inconscience ;
- force musculaire du membre supérieur du côté affecté ≥ grade 3, force musculaire de dorsiflexion du poignet ≥ grade 2, force musculaire de flexion du poignet ≥ grade 2 ;
- aucune insuffisance cardiaque, pulmonaire ou rénale grave ;
- participer volontairement à cette étude et signer le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- des antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'une autre maladie cérébrale ;
- avec un retard mental sévère et/ou une aphasie sévère qui interfère avec la communication ;
- avec une insuffisance cardiaque, pulmonaire et rénale sévère dans un état instable ;
- incapacité à effectuer de manière autonome des mouvements de flexion et d'extension du poignet du côté hémiplégique ;
- maladies neurologiques ou musculo-squelettiques affectant la récupération de la fonction des membres avant l'apparition de la maladie, avec anomalies préexistantes des mouvements bilatéraux du poignet ;
- allergie au ruban adhésif, au gel solide, etc. ; tendance hémorragique, inflammation suppurée aiguë, ulcères combinés, infections, cicatrices et tumeurs aux points d'acupuncture et dans les zones voisines ; installation de stimulateurs cardiaques;
- accident ischémique transitoire, récidive hémorragique après un infarctus, un infarctus cérébral bilatéral, un infarctus du tronc cérébral, une hémorragie cérébrale excessive ou une anomalie crânienne ;
- antécédents d’évanouissement à l’aiguille ou peur de l’aiguilletage.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: groupe d'acupuncture manuelle
Dans le groupe d'acupuncture manuelle, les participants seront piqués dans la zone motrice du cuir chevelu du côté de la lésion et laissés en place pendant 30 minutes après avoir obtenu le qi.
Pendant la rétention de l'aiguille, les aiguilles seront tordues par intermittence pendant 2 minutes deux fois, avec une fréquence d'environ 200 tr/min.
Les participants recevront un traitement une fois par jour, avec six jours consécutifs de traitement suivis d'un jour de repos chaque semaine, pendant trois semaines.
|
En acupuncture manuelle, la zone motrice du cuir chevelu du côté de la lésion sera aiguilletée et laissée en place pendant 30 minutes après l'obtention du qi.
Pendant la rétention de l'aiguille, les aiguilles seront tordues par intermittence pendant 2 minutes deux fois, à une fréquence d'environ 200 tr/min.
|
|
Expérimental: groupe d'électroacupuncture
Le même point d'acupuncture a été sélectionné comme groupe d'acupuncture manuelle dans le groupe d'électroacupuncture.
Après avoir obtenu le qi, une stimulation par électroacupuncture sera appliquée à l'aide d'une onde continue à une fréquence de 2 Hz.
L'intensité de la stimulation sera ajustée en fonction de la tolérance du patient et chaque traitement durera 30 minutes.
Les participants recevront un traitement une fois par jour, avec six jours consécutifs de traitement suivis d'un jour de repos chaque semaine, pendant trois semaines.
|
En électroacupuncture, la zone motrice du cuir chevelu sera aiguilletée, et après avoir obtenu le qi, le traitement consistera à appliquer une stimulation par électroacupuncture en utilisant une onde continue d'une fréquence de 2 Hz.
L'intensité de la stimulation sera ajustée en fonction de la tolérance du patient et chaque séance de traitement durera 30 minutes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle chinoise des accidents vasculaires cérébraux
Délai: 1 jour avant le traitement et au bout de 3 semaines de traitement
|
CSS a évalué de manière exhaustive les troubles neurologiques des patients victimes d'un AVC selon huit dimensions : niveau de conscience, regard horizontal, paralysie faciale, parole, épaule, main, membres inférieurs et capacité de marche.
le score variait de 0 à 45.
Plus le score est élevé, plus la déficience neurologique est grave.
|
1 jour avant le traitement et au bout de 3 semaines de traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
l'indice de Barthel de l'ADL
Délai: 1 jour avant le traitement et au bout de 3 semaines de traitement
|
BI (The Barthel Index of ADL) est un indice reconnu et valide pour évaluer la capacité des activités de la vie quotidienne, qui comprend 10 éléments tels que s'habiller, se toiletter, manger, aller aux toilettes, contrôler les intestins, prendre un bain, se déplacer, etc.
Dans cette étude, nous observons principalement les parties du score BI liées aux membres supérieurs (toilettage, habillage, alimentation, bain et toilette), les scores plus élevés représentant une meilleure récupération fonctionnelle des membres supérieurs.
|
1 jour avant le traitement et au bout de 3 semaines de traitement
|
|
Amplitude de mouvement active
Délai: 1 jour avant le traitement et au bout de 3 semaines de traitement
|
L'amplitude normale de mouvement est de 0° à 70° pour la dorsiflexion du poignet et de 0° à 90° pour la flexion du poignet.
Dans cette étude, la règle électronique d'angle d'articulation sera utilisée pour la mesure et la valeur peut être affichée avec 1 décimale.
Pendant la mesure, le patient s'assoit et détend l'avant-bras affecté sur la table, l'axe de la règle électronique d'angle articulaire est placé au niveau de la styloïde ulnaire, le bras fixe est parallèle à l'ulna et le bras mobile est parallèle au cinquième os métacarpien. .
Il sera demandé au patient d'étendre activement le poignet dorsalement, de fléchir le poignet vers la paume et de mesurer l'angle d'activité maximale, plus l'AROM est grand, meilleure est la récupération de la fonction motrice de l'articulation du poignet.
|
1 jour avant le traitement et au bout de 3 semaines de traitement
|
|
Moyenne quadratique
Délai: 1 jour avant le traitement et au bout de 3 semaines de traitement
|
Le RMS est l'une des principales valeurs caractéristiques de l'électromyographie de surface, qui est positivement corrélée à la force musculaire, et plus le RMS est élevé, plus la force musculaire est forte.
FlexComp Infiniti SA7550 sEMG à 10 canaux (Thought Technology Ltd, Canada) sera utilisé pour mesurer les valeurs RMS de l'ECRL (Extensor Carpi Radialis Longus) et ED (Extensor Digitorum) en dorsiflexion active du poignet, et les valeurs RMS de FCR (Flexor Carpi Radialis) et FCU (Flexor Carpi Ulnaris) du côté hémiplégique du patient en flexion active du poignet.
|
1 jour avant le traitement et au bout de 3 semaines de traitement
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de l'efficacité clinique
Délai: la fin des 3 semaines de traitement
|
L'efficacité clinique a été évaluée à l'aide de la méthode nimodipine en pourcentage de réduction du score CSS : [(score pré-traitement - score post-traitement)/score pré-traitement] × 100 %.
Cicatrisation de base : taux de réduction ≥90 % ; Amélioration significative : 46 % ≤ taux moins <90 % ; Progrès : 18%≤ moins taux <46%.
Le rapport entre la somme de la guérison de base, des progrès évidents et des progrès par rapport à la taille de l’échantillon d’un seul groupe correspond au taux effectif total du groupe.
|
la fin des 3 semaines de traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dongyan Wang, PhD, The Second Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2024
Première publication (Estimé)
17 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
17 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- V1.1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Le partage des données sera basé sur la situation réelle à l'avenir.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .