Salicilatos dietéticos y preeclampsia (PreSal)
Fuentes nutricionales de salicilatos y trastornos de la angiogénesis placentaria en la preeclampsia
La preeclampsia (EP) es una complicación importante del embarazo y causa de mortalidad y morbilidad materna y perinatal. La etiología subyacente y la fisiopatología de la preeclampsia no se comprenden completamente, pero implica invasión citotrofoblástica disfuncional, isquemia placentaria y liberación de mediadores inflamatorios y endoteliales. La disfunción placentaria en la EP está relacionada con el equilibrio angiogénico. Actualmente, las opciones terapéuticas para la prevención y el tratamiento de la EP son limitadas. Se sabe que el riesgo de EP se reduce con dosis bajas de aspirina. Por lo tanto, parece necesario investigar la influencia de los salicilatos en el desarrollo de la EP. Este proyecto planea examinar los efectos preventivos de las fuentes alimentarias de ácido salicílico y comparar sus efectos con la aspirina. Por lo tanto, el objetivo del presente estudio es responder a las siguientes preguntas. si la ingesta dietética materna de salicilatos está relacionada con la angiogénesis placentaria; 2. si los salicilatos naturales tienen los mismos efectos sobre el desarrollo de la preeclampsia y la angiogénesis placentaria que la aspirina. Para responder a estas preguntas planeamos realizar un estudio en humanos con mujeres embarazadas.
Debido a lo anterior, la investigación planificada tiene como objetivo determinar la asociación entre la ingesta dietética materna de salicilatos y la angiogénesis placentaria y el riesgo de desarrollo de preeclampsia.
Aunque la EP sigue siendo una enfermedad incurable, los resultados de este proyecto permitirán desarrollar recomendaciones dietéticas para la prevención y el tratamiento de la preeclampsia. Además, los resultados de este estudio pueden ser útiles para reducir el costo de las complicaciones maternas y fetales de la preeclampsia y el costo de su hospitalización.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La preeclampsia (PE) es una de las complicaciones más importantes del embarazo en todo el mundo y es responsable de más de 70.000 muertes maternas cada año en todo el mundo. Los bebés nacidos de mujeres con EP a menudo sufren de restricción del crecimiento intrauterino y parto prematuro junto con un aumento de los perfiles proinflamatorios fetales que requieren una hospitalización larga y costosa. La PE produce disfunción placentaria y ahora se acepta que la PE es una enfermedad placentaria. La disfunción de la placenta en la EP está relacionada con un equilibrio angiogénico alterado. Actualmente, las opciones terapéuticas para la prevención y el tratamiento de la EP son limitadas. Se sabe que el riesgo de EP se reduce con dosis bajas de aspirina.
Por lo tanto, parece necesario investigar la influencia de los salicilatos en el desarrollo de la EP.
Este proyecto planea examinar el efecto preventivo de los salicilatos naturales y comparar sus efectos con la aspirina. Por lo tanto, el objetivo del presente estudio es responder a las siguientes preguntas. si la ingesta dietética materna de salicilatos naturales está relacionada con la angiogénesis placentaria; 2. si los salicilatos naturales tienen los mismos efectos sobre el desarrollo de la preeclampsia y la angiogénesis placentaria que la aspirina.
El estudio tendrá como objetivo determinar la asociación entre la ingesta dietética materna de salicilatos y angiogénesis placentaria y el riesgo de desarrollo de preeclampsia.
El estudio se llevará a cabo en alrededor de 500 mujeres embarazadas (sanas y con EP) de entre 18 y 45 años.
La ingesta diaria de alimentos se determinará según el cuestionario FFQ y las entrevistas sobre ingesta dietética. Se procesará y evaluará la cantidad de ácido salicílico y salicilatos totales en la dieta diaria.
Se recogieron muestras de sangre de una vena materna en el momento del parto. En plasma se analizarán las concentraciones de salicilatos, ácido salicílico, TNFα y hsCRP. Se analizarán biomarcadores de angiogénesis en plasma: concentración de VEGF, PLGF y sFLT1.
Las placentas se recogerán después del parto. Se analizarán biomarcadores de angiogénesis en la placenta: concentración de VEGF, PLGF y sFLT1. En la placenta se medirá el ARNm y las proteínas de STOX 1. Se evaluará el proceso de vascularización en la placenta.
Las mujeres recolectarán orina de 24 horas. Los salicilatos y el ácido salicílico se analizarán en la orina.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Joanna Suliburska, Professor
- Número de teléfono: +48 61 8487260
- Correo electrónico: joanna.suliburska@up.poznan.pl
Ubicaciones de estudio
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-
Poznań, Polonia, 60-624
- Reclutamiento
- Poznan University of Life Sciences
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Contacto:
- Joanna Suliburska, Professor
- Número de teléfono: +48 618487260
- Correo electrónico: joanna.suliburska@up.poznan.pl
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-45 años
- mujeres sanas sin antecedentes médicos adversos previos y mujeres con preeclampsia diagnosticada
- embarazo único
- personas que tengan plena capacidad para dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Embarazos con defectos fetales detectables, anomalías cromosómicas, síndromes genéticos.
- infecciones
- antecedentes de hipertensión crónica, trastorno metabólico antes o durante el embarazo, o la presencia de factores de alto riesgo como enfermedades cardíacas, diabetes y enfermedades renales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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salicilatos
Periodo de tiempo: 3 años
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medir en plasma y orina
|
3 años
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biomarcador de angiogénesis: sFLT1
Periodo de tiempo: 3 años
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medir en plasma y placenta
|
3 años
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biomarcador de angiogénesis: VEGF
Periodo de tiempo: 3 años
|
medir en plasma y placenta
|
3 años
|
|
biomarcador de angiogénesis: PLGF
Periodo de tiempo: 3 años
|
medir en plasma y placenta
|
3 años
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Proteína STOX-1
Periodo de tiempo: 3 años
|
medir en la placenta
|
3 años
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biomarcador inflamatorio: TNFα
Periodo de tiempo: 3 años
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medir en plasma
|
3 años
|
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biomarcador inflamatorio: hsCRP
Periodo de tiempo: 3 años
|
medir en plasma
|
3 años
|
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ingesta diaria utilizando el recordatorio dietético de 24 horas
Periodo de tiempo: 3 años
|
evaluación de la ingesta diaria de nutrientes (carbohidratos, grasas, proteínas, vitaminas, minerales, energía)
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 34/2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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