Диетические салицилаты и преэклампсия (PreSal)
Пищевые источники салицилатов и нарушения плацентарного ангиогенеза при преэклампсии
Преэклампсия (ПЭ) является важным осложнением беременности и причиной материнской и перинатальной смертности и заболеваемости. Основная этиология и патофизиология преэклампсии до конца не изучена, но она включает дисфункциональную цитотрофобластическую инвазию, плацентарную ишемию и высвобождение воспалительных и эндотелиальных медиаторов. Дисфункция плаценты при ТЭЛА связана с ангиогенным балансом. В настоящее время терапевтические возможности профилактики и лечения ПЭ ограничены. Известно, что риск ТЭЛА снижается при приеме низких доз аспирина. Поэтому влияние салицилатов на развитие ПЭ, по-видимому, требует изучения. В рамках этого проекта планируется изучить профилактическое воздействие пищевых источников салициловой кислоты и сравнить их действие с аспирином. Таким образом, целью настоящего исследования является ответ на следующие вопросы. связано ли потребление салицилатов с пищей матери с плацентарным ангиогенезом; 2. оказывают ли встречающиеся в природе салицилаты такое же влияние на развитие преэклампсии и плацентарный ангиогенез, как и аспирин. Чтобы ответить на эти вопросы, мы планируем провести исследование на людях с беременными женщинами.
В связи с вышеизложенным целью планируемого исследования является определение связи между потреблением салицилатов с пищей матерью и плацентарным ангиогенезом и риском развития преэклампсии.
Хотя ПЭ остается неизлечимым заболеванием, результаты этого проекта позволят разработать диетические рекомендации для профилактики и лечения преэклампсии. Более того, результаты этого исследования могут быть полезны для снижения стоимости осложнений у матери и плода от преэклампсии и стоимости их госпитализации.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Преэклампсия (ПЭ) является одним из наиболее серьезных осложнений беременности во всем мире и ежегодно является причиной более 70 000 материнских смертей во всем мире. Дети, рожденные от женщин с ПЭ, часто страдают от задержки внутриутробного развития и преждевременных родов, а также от повышенного провоспалительного профиля плода, что требует длительной и дорогостоящей госпитализации. ПЭ приводит к плацентарной дисфункции, и в настоящее время принято считать, что ПЭ является плацентарным заболеванием. Дисфункция плаценты при ТЭЛА связана с нарушением ангиогенного баланса. В настоящее время терапевтические возможности профилактики и лечения ПЭ ограничены. Известно, что риск ТЭЛА снижается при приеме низких доз аспирина.
Поэтому влияние салицилатов на развитие ПЭ, по-видимому, требует изучения.
В рамках этого проекта планируется изучить профилактический эффект натуральных салицилатов и сравнить их действие с аспирином. Таким образом, целью настоящего исследования является ответ на следующие вопросы. связано ли потребление природных салицилатов с пищей матери с плацентарным ангиогенезом; 2. оказывают ли встречающиеся в природе салицилаты такое же влияние на развитие преэклампсии и плацентарный ангиогенез, как и аспирин.
Исследование будет направлено на определение связи между потреблением салицилатов с пищей матерью и плацентарным ангиогенезом и риском развития преэклампсии.
Исследование будет проведено около 500 беременных женщин (здоровых и с ПЭ) в возрасте 18-45 лет.
Ежедневное потребление пищи будет определяться на основе анкеты FFQ и интервью о потреблении пищи. Будет обработано и оценено количество салициловой кислоты и общего количества салицилатов в ежедневном рационе.
Образцы крови брали из материнской вены во время родов. В плазме будут определяться концентрации салицилатов, салициловой кислоты, TNFα и hsCRP. В плазме будут определять биомаркеры ангиогенеза: концентрацию VEGF, PLGF и sFLT1.
Плаценты будут собраны после родов. В плаценте будут определять биомаркеры ангиогенеза: концентрацию VEGF, PLGF и sFLT1. В плаценте будут измеряться мРНК и белки STOX 1. Процесс васкуляризации будет оцениваться в плаценте.
Женщины будут собирать 24-часовую мочу. В моче будут определять салицилаты и салициловую кислоту.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Joanna Suliburska, Professor
- Номер телефона: +48 61 8487260
- Электронная почта: joanna.suliburska@up.poznan.pl
Места учебы
-
-
-
Poznań, Польша, 60-624
- Рекрутинг
- Poznan University of Life Sciences
-
Контакт:
- Joanna Suliburska, Professor
- Номер телефона: +48 618487260
- Электронная почта: joanna.suliburska@up.poznan.pl
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-45 лет
- здоровые женщины без предшествующего неблагоприятного анамнеза и женщины с диагностированной преэклампсией
- одноплодная беременность
- люди, обладающие полной способностью дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- беременности с выявляемыми пороками развития плода, хромосомными аномалиями, генетическими синдромами
- инфекции
- хроническая гипертония в анамнезе, нарушение обмена веществ до или во время беременности или наличие факторов высокого риска, таких как болезни сердца, диабет и заболевания почек.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
салицилаты
Временное ограничение: 3 года
|
измерение в плазме и моче
|
3 года
|
|
биомаркер ангиогенеза: sFLT1
Временное ограничение: 3 года
|
измерение в плазме и плаценте
|
3 года
|
|
биомаркер ангиогенеза: VEGF
Временное ограничение: 3 года
|
измерение в плазме и плаценте
|
3 года
|
|
биомаркер ангиогенеза: PLGF
Временное ограничение: 3 года
|
измерение в плазме и плаценте
|
3 года
|
|
Белок STOX-1
Временное ограничение: 3 года
|
мера в плаценте
|
3 года
|
|
воспалительный биомаркер: TNFα
Временное ограничение: 3 года
|
измерение в плазме
|
3 года
|
|
воспалительный биомаркер: hsCRP
Временное ограничение: 3 года
|
измерение в плазме
|
3 года
|
|
суточная доза с использованием 24-часового отчета о диете
Временное ограничение: 3 года
|
оценка ежедневного потребления питательных веществ (углеводов, жиров, белков, витаминов, минералов, энергии)
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 34/2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .