- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06291974
Ortesis de tobillo y pie sobre la actividad muscular en la parálisis cerebral
Eficacia de la ortesis de tobillo y pie de reacción sólida versus terrestre sobre la actividad muscular en niños con dipléjico espástico en parálisis cerebral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pocos estudios han examinado la actividad muscular mediante electromiografía (EMG) mientras están de pie en silencio en niños con cp.
Algunos estudios han examinado los beneficios de los GRAFO y han demostrado que podrían reducir o eliminar eficazmente la posición agachada en niños con parálisis cerebral espástica; sin embargo, se sabe poco sobre los beneficios de los GRAFO sobre los mecanismos de control postural en la bipedestación estática en niños con parálisis cerebral.
Estudios anteriores sugirieron que el ajuste apropiado de las propiedades de la AFO puede reducir la demanda muscular en niños con parálisis cerebral.
Por tanto, este estudio puede ser una guía en el manejo de la inestabilidad postural en niños con parálisis cerebral dipléjica espástica en posición de pie.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los niños diagnosticados de diplejía espástica cp con inestabilidad postural representarán la muestra de este estudio.
Serán seleccionados de la clínica de la facultad de fisioterapia, de la universidad delta y de mi clínica privada.
Descripción
Criterios de inclusión:
La edad osciló entre 6 y 12 años. Nivel GMFCS III. Espasticidad nivel II en músculos de miembros inferiores según la Escala de Ashworth Modificada.
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Criterio de exclusión:
Trastornos sensoriales vestibulares detectados visuales u obvios o enfermedad cerebelosa. Inyección de Botox en los últimos 6 meses. Déficits cognitivos o nivel consciente alterado. Cualquier otro nivel de GMFCS.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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actividad muscular mediante dispositivo de electromiografía
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Actividad del músculo gastrocnemio ad tibial anterior mediante dispositivo de electromiografía.
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hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Daño Cerebral Crónico
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Hipertonía muscular
- Parálisis cerebral
- Espasticidad muscular
Otros números de identificación del estudio
- delta2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .