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Ortesis de tobillo y pie sobre la actividad muscular en la parálisis cerebral

5 de marzo de 2024 actualizado por: Delta University for Science and Technology

Eficacia de la ortesis de tobillo y pie de reacción sólida versus terrestre sobre la actividad muscular en niños con dipléjico espástico en parálisis cerebral

Comparar el efecto de la ortesis sólida de tobillo y pie y la ortesis de pie con reacción al suelo sobre la actividad muscular en niños con parálisis cerebral dipléjica espástica (GMFCS III).

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Pocos estudios han examinado la actividad muscular mediante electromiografía (EMG) mientras están de pie en silencio en niños con cp.

Algunos estudios han examinado los beneficios de los GRAFO y han demostrado que podrían reducir o eliminar eficazmente la posición agachada en niños con parálisis cerebral espástica; sin embargo, se sabe poco sobre los beneficios de los GRAFO sobre los mecanismos de control postural en la bipedestación estática en niños con parálisis cerebral.

Estudios anteriores sugirieron que el ajuste apropiado de las propiedades de la AFO puede reducir la demanda muscular en niños con parálisis cerebral.

Por tanto, este estudio puede ser una guía en el manejo de la inestabilidad postural en niños con parálisis cerebral dipléjica espástica en posición de pie.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los niños diagnosticados de diplejía espástica cp con inestabilidad postural representarán la muestra de este estudio.

Serán seleccionados de la clínica de la facultad de fisioterapia, de la universidad delta y de mi clínica privada.

Descripción

Criterios de inclusión:

La edad osciló entre 6 y 12 años. Nivel GMFCS III. Espasticidad nivel II en músculos de miembros inferiores según la Escala de Ashworth Modificada.

-

Criterio de exclusión:

Trastornos sensoriales vestibulares detectados visuales u obvios o enfermedad cerebelosa. Inyección de Botox en los últimos 6 meses. Déficits cognitivos o nivel consciente alterado. Cualquier otro nivel de GMFCS.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
actividad muscular mediante dispositivo de electromiografía
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
Actividad del músculo gastrocnemio ad tibial anterior mediante dispositivo de electromiografía.
hasta 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

4 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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