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Ortesi della caviglia e del piede sull'attività muscolare nella paralisi cerebrale

Efficacia dell'ortesi della caviglia-piede con reazione solida rispetto al suolo sull'attività muscolare nei bambini con diplegico spastico affetti da paralisi cerebrale

Confrontare l'effetto dell'ortesi solida della caviglia e del piede e dell'ortesi del piede con reazione al suolo sull'attività muscolare nei bambini con paralisi cerebrale diplegica spastica (GMFCS III).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pochi studi hanno esaminato l'attività muscolare tramite elettromiografia (EMG) durante la posizione eretta in bambini con CP.

Alcuni studi hanno esaminato i benefici dei GRAFO, dimostrando che potrebbero effettivamente ridurre o eliminare la posizione accovacciata nei bambini con PC spastica, tuttavia si sa poco sui benefici dei GRAFO sui meccanismi di controllo posturale nella posizione statica nei bambini con PC.

Precedenti studi hanno suggerito che un’adeguata regolazione delle proprietà AFO può ridurre la domanda muscolare per i bambini con paralisi cerebrale.

Quindi, questo studio può essere una guida nella gestione dell’instabilità posturale nei bambini con paralisi cerebrale diplegica spastica in posizione eretta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

i bambini con diagnosi di diplegia spastica CP con instabilità posturale rappresenteranno il campione di questo studio.

Saranno selezionati dalla clinica della facoltà di terapia fisica, della delta University e dalla mia clinica privata.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età compresa tra 6 e 12 anni. GMFCS livello III. Livello di spasticità II nei muscoli degli arti inferiori secondo la scala Ashworth modificata.

-

Criteri di esclusione:

Disturbi sensoriali vestibolari rilevati visivi o evidenti o malattia cerebellare. Iniezione di Botox negli ultimi 6 mesi. Deficit cognitivi o livello di coscienza disturbato. Eventuali altri livelli di GMFCS.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
attività muscolare mediante dispositivo per elettromiografia
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
attività del muscolo gastrocnemio e tibiale anteriore mediante dispositivo per elettromiografia
fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

15 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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