- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06291974
Ortesi della caviglia e del piede sull'attività muscolare nella paralisi cerebrale
Efficacia dell'ortesi della caviglia-piede con reazione solida rispetto al suolo sull'attività muscolare nei bambini con diplegico spastico affetti da paralisi cerebrale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Pochi studi hanno esaminato l'attività muscolare tramite elettromiografia (EMG) durante la posizione eretta in bambini con CP.
Alcuni studi hanno esaminato i benefici dei GRAFO, dimostrando che potrebbero effettivamente ridurre o eliminare la posizione accovacciata nei bambini con PC spastica, tuttavia si sa poco sui benefici dei GRAFO sui meccanismi di controllo posturale nella posizione statica nei bambini con PC.
Precedenti studi hanno suggerito che un’adeguata regolazione delle proprietà AFO può ridurre la domanda muscolare per i bambini con paralisi cerebrale.
Quindi, questo studio può essere una guida nella gestione dell’instabilità posturale nei bambini con paralisi cerebrale diplegica spastica in posizione eretta.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
i bambini con diagnosi di diplegia spastica CP con instabilità posturale rappresenteranno il campione di questo studio.
Saranno selezionati dalla clinica della facoltà di terapia fisica, della delta University e dalla mia clinica privata.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età compresa tra 6 e 12 anni. GMFCS livello III. Livello di spasticità II nei muscoli degli arti inferiori secondo la scala Ashworth modificata.
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Criteri di esclusione:
Disturbi sensoriali vestibolari rilevati visivi o evidenti o malattia cerebellare. Iniezione di Botox negli ultimi 6 mesi. Deficit cognitivi o livello di coscienza disturbato. Eventuali altri livelli di GMFCS.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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attività muscolare mediante dispositivo per elettromiografia
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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attività del muscolo gastrocnemio e tibiale anteriore mediante dispositivo per elettromiografia
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fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- delta2024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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