- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06291974
Orteza stawu skokowego na aktywność mięśni w porażeniu mózgowym
Skuteczność ortezy stawu skokowego z reakcją stałą na podłoże na aktywność mięśni u dzieci ze spastyczną diplegią w porażeniu mózgowym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W niewielu badaniach badano aktywność mięśni za pomocą elektromiografii (EMG) podczas spokojnego stania u dzieci z cp.
W kilku badaniach zbadano korzyści płynące ze stosowania GRAFO, wykazując, że może ono skutecznie zmniejszyć lub wyeliminować pozycję kucania u dzieci ze spastycznym MPD, jednak niewiele wiadomo na temat korzyści płynących ze stosowania GRAFO w zakresie mechanizmów kontroli postawy podczas statycznego stania u dzieci z MPD.
Poprzednie badania sugerowały, że odpowiednie dostrojenie właściwości AFO może zmniejszyć zapotrzebowanie na mięśnie u dzieci z MPD.
Zatem badanie to może stanowić wskazówkę w leczeniu niestabilności postawy u dzieci ze spastycznym dwukończynowym porażeniem mózgowym w pozycji stojącej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Dzieci, u których zdiagnozowano diplegię spastyczną cp z niestabilnością postawy, będą stanowić próbę tego badania.
Zostaną wybrani z kliniki wydziału fizjoterapii, uniwersytetu delta i mojej prywatnej kliniki.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek wahał się od 6 do 12 lat. Poziom GMFCS III. II stopień spastyczności mięśni kończyn dolnych według zmodyfikowanej skali Ashwortha.
-
Kryteria wyłączenia:
Wizualnie lub wyraźnie wykryte przedsionkowe zaburzenia czucia lub choroba móżdżku. Zastrzyk z botoksu w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Deficyty poznawcze lub zaburzony poziom świadomości. Wszelkie inne poziomy GMFCS.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
aktywność mięśni za pomocą urządzenia elektromiograficznego
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
Aktywność mięśnia brzuchatego łydki i piszczelowej przedniej za pomocą urządzenia elektromiograficznego
|
do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- delta2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .