- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06291974
Knöchel-Fuß-Orthese zur Muskelaktivität bei Zerebralparese
Wirksamkeit einer Knöchel-Fuß-Orthese mit fester versus Bodenreaktion auf die Muskelaktivität bei Kindern mit spastischem Diplegiker bei Zerebralparese
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nur wenige Studien haben die Muskelaktivität mittels Elektromyographie (EMG) während des ruhigen Stehens bei Kindern mit CP untersucht.
Einige Studien haben die Vorteile von GRAFOs untersucht und gezeigt, dass sie die geduckte Position bei Kindern mit spastischem CP wirksam reduzieren oder beseitigen können. Über die Vorteile von GRAFOs auf Haltungskontrollmechanismen beim statischen Stehen bei Kindern mit CP ist jedoch wenig bekannt.
Frühere Studien deuten darauf hin, dass eine geeignete Abstimmung der AFO-Eigenschaften den Muskelbedarf bei Kindern mit CP verringern kann.
Daher könnte diese Studie ein Leitfaden für die Behandlung von Haltungsinstabilität bei Kindern mit spastischer diplegischer Zerebralparese im Stehen sein.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Kinder, bei denen eine cp-spastische Diplegie mit Haltungsinstabilität diagnostiziert wurde, werden die Stichprobe dieser Studie darstellen.
Sie werden aus der Klinik der Fakultät für Physiotherapie, der Delta University und meiner Privatklinik ausgewählt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Das Alter lag zwischen 6 und 12 Jahren. GMFCS-Stufe III. Spastikgrad II in der Muskulatur der unteren Extremitäten gemäß der modifizierten Ashworth-Skala.
-
Ausschlusskriterien:
Visuell oder offensichtlich erkannte Gleichgewichtsstörung oder Kleinhirnerkrankung. Botox-Injektion in den letzten 6 Monaten. Kognitive Defizite oder gestörte Bewusstseinsebene. Alle anderen GMFCS-Ebenen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Muskelaktivität durch Elektromyographiegerät
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
|
Aktivität des Musculus gastrocnemius ad tibialis anterior mittels Elektromyographiegerät
|
bis zu 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- delta2024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .