Ensayo de tratamiento e intervención de retroalimentación en pacientes con paro cardíaco extrahospitalario (FITT-OHCA)
1 de marzo de 2024 actualizado por: Karl Heinrich Scholz, St.Bernward Hospital
Ensayo de tratamiento e intervención de retroalimentación en pacientes con paro cardíaco extrahospitalario (FITT-OHCA)
El ensayo recopila y analiza datos de los centros de paro cardíaco en pacientes con paro cardíaco extrahospitalario (OHCA).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Con alrededor de 70.000 casos al año, el paro cardíaco extrahospitalario (OHCA) es una de las causas de muerte más comunes en Alemania.
Actualmente, sólo menos del 10% de los pacientes con OHCA pueden ser dados de alta con un resultado neurológico satisfactorio.
El ensayo FITT-OHCA es un proyecto de gestión de calidad y recopila datos de los Centros de Paro Cardíaco sobre la atención prehospitalaria y el tratamiento temprano post-reanimación de forma estandarizada.
El objetivo es optimizar el proceso de tratamiento en pacientes después de una reanimación prehospitalaria exitosa mediante la recopilación sistemática de datos y la retroalimentación a los miembros de la cadena de rescate y tratamiento.
El estudio incluye la aleatorización grupal de los hospitales participantes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Karl H Scholz, MD
- Número de teléfono: 64940 +4955139
- Correo electrónico: k.scholz@fitt-stemi.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Thomas Meyer, MD
- Número de teléfono: 64940 +4955139
- Correo electrónico: thomas.meyer@med.uni-goettingen.de
Ubicaciones de estudio
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Niedersachsen
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Hildesheim, Niedersachsen, Alemania, 31134
- Reclutamiento
- St Bernward Hospital
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Contacto:
- Karl H Scholz, MD
- Número de teléfono: 64940 +4955139
- Correo electrónico: k.scholz@fitt-stemi.de
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Contacto:
- Sebastian Riedel
- Número de teléfono: 64940 +4955139
- Correo electrónico: s.riedel@bernward-khs.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes tratados tras un paro cardíaco extrahospitalario
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes después de un paro cardíaco.
Criterio de exclusión:
- Se negó la participación en el registro por parte del paciente o representante legal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Muerte/Supervivencia al alta
|
3 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de CPC
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Categoría de rendimiento cerebral
|
3 semanas
|
|
SEÑORA
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Escala de clasificación modificada
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- StBernwardH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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