- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06299969
Feedbackintervention og behandlingsforsøg hos patienter med hjertestop uden for hospitalet (FITT-OHCA)
1. marts 2024 opdateret af: Karl Heinrich Scholz, St.Bernward Hospital
Feedbackintervention og behandlingsforsøg hos patienter med hjertestop uden for hospitalet (FITT-OHCA)
Forsøget indsamler og analyserer data fra hjertestopcentre hos patienter med hjertestop uden for hospitalet (OHCA).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Med omkring 70.000 tilfælde om året er hjertestop uden for hospitalet (OHCA) en af de mest almindelige dødsårsager i Tyskland.
Kun mindre end 10 % af patienter med en OHCA kan i øjeblikket udskrives med et tilfredsstillende neurologisk resultat.
FITT-OHCA forsøget er et kvalitetsstyringsprojekt og indsamler data fra hjertestopcentre om præhospital pleje og tidlig post-genoplivningsbehandling på en standardiseret måde.
Målet er at optimere behandlingsprocessen hos patienter efter vellykket præhospital genoplivning gennem systematisk dataindsamling og feedback til medlemmerne af rednings- og behandlingskæden.
Undersøgelsen omfatter klyngerandomisering af de deltagende hospitaler.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
3000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Karl H Scholz, MD
- Telefonnummer: 64940 +4955139
- E-mail: k.scholz@fitt-stemi.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Thomas Meyer, MD
- Telefonnummer: 64940 +4955139
- E-mail: thomas.meyer@med.uni-goettingen.de
Studiesteder
-
-
Niedersachsen
-
Hildesheim, Niedersachsen, Tyskland, 31134
- Rekruttering
- St Bernward Hospital
-
Kontakt:
- Karl H Scholz, MD
- Telefonnummer: 64940 +4955139
- E-mail: k.scholz@fitt-stemi.de
-
Kontakt:
- Sebastian Riedel
- Telefonnummer: 64940 +4955139
- E-mail: s.riedel@bernward-khs.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter behandlet efter hjertestop uden for hospitalet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter efter hjertestop
Ekskluderingskriterier:
- nægtet registerdeltagelse af patient eller juridisk repræsentant
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: 3 uger
|
Død/overlevelse ved udskrivelse
|
3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
CPC-score
Tidsramme: 3 uger
|
Cerebral præstationskategori
|
3 uger
|
FRU
Tidsramme: 3 uger
|
Ændret rangeringsskala
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
8. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- StBernwardH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertestop uden for hospitalet
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationRekrutteringOrbitale frakturer | Blow Out Fracture of OrbitSverige, Forenede Stater, Holland, Rumænien, Spanien, Tyskland, Pakistan, Qatar, Den Russiske Føderation, Serbien, Sydafrika, Schweiz
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University Medical Center GroningenUkendtAkutmedicinske tjenester | Hjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbejdspartnereRekrutteringKardiogent stød | Ekstrakorporal membraniltningskomplikation | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalien
-
Christian HassagerAfsluttetSystemisk inflammatorisk responssyndrom | Hjertestop | Hjertestop uden for hospitalet | Neurologisk skade | Hjertestop med vellykket genoplivning | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark