- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06299969
Interwencja zwrotna i próba leczenia u pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia (FITT-OHCA)
1 marca 2024 zaktualizowane przez: Karl Heinrich Scholz, St.Bernward Hospital
Interwencja zwrotna i próba leczenia pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia (FITT-OHCA)
W badaniu gromadzono i analizowano dane z ośrodków zatrzymania krążenia u pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia (OHCA).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Przy około 70 000 przypadków rocznie pozaszpitalne zatrzymanie krążenia (OHCA) jest jedną z najczęstszych przyczyn zgonów w Niemczech.
Obecnie jedynie mniej niż 10% pacjentów z pozaszpitalnym pozaszpitalnym zawałem serca może zostać wypisanych do domu z zadowalającym wynikiem neurologicznym.
Badanie FITT-OHCA to projekt zarządzania jakością, w ramach którego w ustandaryzowany sposób gromadzone są dane z ośrodków zatrzymania krążenia, dotyczące opieki przedszpitalnej i wczesnego leczenia poresuscytacyjnego.
Celem jest optymalizacja procesu leczenia pacjentów po skutecznej resuscytacji przedszpitalnej poprzez systematyczne gromadzenie danych i informację zwrotną dla członków łańcucha ratowniczego i leczniczego.
Badanie obejmuje randomizację klastrów uczestniczących szpitali.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Karl H Scholz, MD
- Numer telefonu: 64940 +4955139
- E-mail: k.scholz@fitt-stemi.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Thomas Meyer, MD
- Numer telefonu: 64940 +4955139
- E-mail: thomas.meyer@med.uni-goettingen.de
Lokalizacje studiów
-
-
Niedersachsen
-
Hildesheim, Niedersachsen, Niemcy, 31134
- Rekrutacyjny
- St Bernward Hospital
-
Kontakt:
- Karl H Scholz, MD
- Numer telefonu: 64940 +4955139
- E-mail: k.scholz@fitt-stemi.de
-
Kontakt:
- Sebastian Riedel
- Numer telefonu: 64940 +4955139
- E-mail: s.riedel@bernward-khs.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci leczeni po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po zatrzymaniu krążenia
Kryteria wyłączenia:
- odmowa uczestnictwa w rejestrze przez pacjenta lub przedstawiciela prawnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Śmierć/przeżycie przy wypisie
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik CPC
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Kategoria wydajności mózgowej
|
3 tygodnie
|
PANI
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Zmodyfikowana skala rankingowa
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- StBernwardH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .