¿Es segura la inyección local de células madre mesenquimales después de la dilatación endoscópica y mejora el resultado de la estenosis intestinal en pacientes con enfermedad de Crohn?

Criterios de inclusión:

• Paciente ≥ 18 años con Enfermedad de Crohn diagnosticada hace más de 6 meses
• Tratamiento de base, para la Enfermedad de Crohn, estable durante 4 meses
• Presencia de estenosis (ya sea de novo o anastomótica), que cumple con la definición radiológica de estenosis, es decir, una combinación de los siguientes criterios: (1) estrechamiento luminal localizado (reducción del diámetro luminal en al menos menos del 50 % en comparación con el segmento intestinal sano adyacente ), (2) engrosamiento de la pared intestinal (aumento del 25% en el espesor de la pared en comparación con el intestino adyacente no afectado) y dilatación preestenótica (diámetro luminal superior a 3 cm)
• Presencia de estenosis sintomática con dolor abdominal después de las comidas y limitaciones en la cantidad o tipo de alimento en el momento del cribado.
• Presencia de una estenosis accesible mediante ileocolonoscopia, no transitable (es decir, que no permite el paso del ileocolonoscopio de adulto), de longitud inferior a 5 cm, apto para dilatación endoscópica
• Paciente que acepta el protocolo del estudio y firma el consentimiento informado.
• Paciente capaz de someterse a entero-MRI

Criterio de exclusión:

• Paciente responsable de cirugía inmediata.
• Paciente con fístula o absceso intraabdominal
• Paciente con estenosis no accesible a ileocolonoscopio
• Paciente que presenta ≥ 2 estenosis con imposibilidad de determinar cuál estenosis es "dominante" y responsable de los síntomas (basado en la dilatación en entero-RM)
• Paciente con estenosis mayor a 5 cm.
• Paciente con contraindicación para la realización de entero-MRI o para el uso de inyección de producto de contraste en entero-MRI (Gadolinio)
• Mujer embarazada o planeando un embarazo en el año.
• Paciente con insuficiencia renal (con anuria, filtrado glomerular < 30 ml/min o en diálisis), insuficiencia hepática (presencia de hepatitis fulminante, cirrosis con signos de hipertensión portal, hepatitis alcohólica aguda, várices esofágicas, antecedentes de hemorragia gastrointestinal tras rotura de várices esofágicas, encefalopatía hepática, tiempo de protrombina prolongado, ascitis secundaria a hipertensión portal, absceso hepático bacteriano o fúngico, obstrucción biliar, hepatitis viral crónica con un nivel de bilirrubina sérica total > 3 mg/dL)
• Paciente con infección documentada por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), hepatitis B o C activa o tuberculosis.
• Paciente que haya presentado una infección oportunista en los 6 meses anteriores a la inclusión o una infección grave en los 3 meses anteriores.
• Paciente que ha desarrollado un tumor maligno con antecedentes de enfermedad linfoproliferativa con excepción de: cáncer de piel no melanoma, carcinoma in situ (p. ej. piel, cuello uterino, vejiga, mama) y en remisión durante al menos 3 años antes de la detección, cáncer de vejiga superficial, cáncer de próstata asintomático de bajo grado o localizado con tratamiento curativo para el cual el enfoque de "observar y esperar" es el estándar de atención así como cualquier otro cáncer que haya estado en remisión durante ≥ 3 años antes de la inscripción.