Ist die lokale Injektion mesenchymaler Stammzellen nach endoskopischer Dilatation sicher und verbessert sie das Ergebnis einer Darmstriktur bei Patienten mit Morbus Crohn?

Einschlusskriterien:

• Patient im Alter von ≥ 18 Jahren, bei dem Morbus Crohn vor mehr als 6 Monaten diagnostiziert wurde
• Hintergrundbehandlung für Morbus Crohn, seit 4 Monaten stabil
• Vorliegen einer Striktur (ob de novo oder anastomose), die der radiologischen Definition einer Stenose entspricht, d. h. einer Kombination der folgenden Kriterien: (1) lokalisierte Lumenverengung (Verringerung des Lumendurchmessers um mindestens weniger als 50 % im Vergleich zum angrenzenden gesunden Darmsegment). ), (2) Verdickung der Darmwand (25 % Zunahme der Wanddicke im Vergleich zum angrenzenden, nicht betroffenen Darm) und prästenotische Dilatation (Lumendurchmesser größer als 3 cm)
• Vorliegen einer symptomatischen Striktur mit Bauchschmerzen nach den Mahlzeiten und Einschränkungen hinsichtlich der Menge oder Art der Nahrung beim Screening
• Vorliegen einer mittels Ileokoloskopie zugänglichen, nicht passierbaren Stenose (d. h. (das den Durchgang des Erwachsenen-Ileokolonoskops nicht zulässt) mit einer Länge von weniger als 5 cm, die für eine endoskopische Dilatation geeignet sind
• Der Patient akzeptiert das Studienprotokoll und hat eine Einverständniserklärung unterzeichnet
• Patient, der sich einer Entero-MRT unterziehen kann

Ausschlusskriterien:

• Der Patient haftet für eine sofortige Operation
• Patient mit intraabdomineller Fistel oder Abszess
• Patient mit einer Stenose, die einer Ileokoloskopie nicht zugänglich ist
• Patient mit ≥ 2 Strikturen, wobei nicht festgestellt werden kann, welche Stenose „dominant“ und für die Symptome verantwortlich ist (basierend auf der Dilatation im Entero-MRT)
• Patient mit einer Stenose länger als 5 cm
• Patient mit einer Kontraindikation für die Durchführung einer Entero-MRT oder für die Verwendung einer Kontrastmittelinjektion bei der Entero-MRT (Gadolinium)
• Schwangere Frau oder plant im Jahr eine Schwangerschaft
• Patienten mit Niereninsuffizienz (mit Anurie, glomerulärer Filtrationsrate < 30 ml/min oder unter Dialyse), Leberinsuffizienz (Vorliegen einer fulminanten Hepatitis, Leberzirrhose mit Anzeichen einer portalen Hypertonie, akuter alkoholischer Hepatitis, Ösophagusvarizen, gastrointestinale Blutungen in der Vorgeschichte nach Ruptur der Speiseröhre). Ösophagusvarizen, hepatische Enzephalopathie, verlängerte Prothrombinzeit, Aszites als Folge einer portalen Hypertonie, bakterieller oder pilzbedingter Leberabszess, Gallenstauung, chronische Virushepatitis mit einem Gesamtbilirubinspiegel im Serum > 3 mg/dl)
• Patient mit dokumentierter Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV), aktiver Hepatitis B oder C oder Tuberkulose
• Patient, der in den 6 Monaten vor der Aufnahme eine opportunistische Infektion oder in den letzten 3 Monaten eine schwere Infektion aufwies
• Patient, der einen bösartigen Tumor mit einer Vorgeschichte einer lymphoproliferativen Erkrankung entwickelt hat, mit Ausnahme von: Nicht-Melanom-Hautkrebs, Carcinoma in situ (z. B. Haut, Gebärmutterhals, Blase, Brust) und seit mindestens 3 Jahren in Remission vor dem Screening, oberflächlicher Blasenkrebs, asymptomatischer niedriggradiger oder lokalisierter kurativ behandelter Prostatakrebs, bei dem der „Watch-and-Wait“-Ansatz der Behandlungsstandard ist sowie jede andere Krebserkrankung, die vor der Einschreibung seit ≥ 3 Jahren in Remission war.