A injeção local de células-tronco mesenquimais após dilatação endoscópica é segura e melhora o resultado da estenose intestinal em pacientes com doença de Crohn?

Critério de inclusão:

• Paciente com idade ≥ 18 anos com Doença de Crohn diagnosticada há mais de 6 meses
• Tratamento de base, para a doença de Crohn, estável durante 4 meses
• Presença de estenose (seja de novo ou anastomótica), atendendo à definição radiológica de estenose, ou seja, uma combinação dos seguintes critérios: (1) estreitamento luminal localizado (redução do diâmetro luminal em pelo menos menos de 50% em comparação com o segmento intestinal saudável adjacente ), (2) espessamento da parede intestinal (aumento de 25% na espessura da parede em comparação com o intestino adjacente não afetado) e dilatação pré-estenótica (diâmetro luminal maior que 3 cm)
• Presença de estenose sintomática com dor abdominal após as refeições e limitação na quantidade ou tipo de alimento na triagem
• Presença de estenose acessível por ileo-colonoscopia, não transitável (ou seja, não permitir a passagem do ileo-colonoscópio adulto), de comprimento inferior a 5 cm, elegível para dilatação endoscópica
• Paciente aceitando o protocolo do estudo e tendo assinado o consentimento informado
• Paciente capaz de ser submetido a entero-RM

Critério de exclusão:

• Paciente responsável por cirurgia imediata
• Paciente com fístula ou abscesso intra-abdominal
• Paciente com estenose não acessível à ileocolonoscopia
• Paciente apresentando ≥ 2 estenoses com impossibilidade de determinar qual estenose é "dominante" e responsável pelos sintomas (com base na dilatação na entero-RM)
• Paciente com estenose maior que 5 cm
• Paciente com contraindicação à realização de entero-RM ou ao uso de injeção de produto de contraste em entero-RM (Gadolínio)
• Mulher grávida ou planejando uma gravidez no ano
• Paciente com insuficiência renal (com anúria, taxa de filtração glomerular < 30 ml/min ou em diálise), insuficiência hepática (presença de hepatite fulminante, cirrose com sinais de hipertensão portal, hepatite alcoólica aguda, varizes esofágicas, história de sangramento gastrointestinal após ruptura de varizes esofágicas, encefalopatia hepática, tempo de protrombina prolongado, ascite secundária a hipertensão portal, abscesso hepático bacteriano ou fúngico, obstrução biliar, hepatite viral crônica com nível sérico total de bilirrubina > 3 mg/dL)
• Paciente com infecção documentada pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), hepatite B ou C ativa ou tuberculose
• Paciente que apresentou infecção oportunista nos 6 meses anteriores à inclusão ou infecção grave nos 3 meses anteriores
• Paciente que desenvolveu um tumor maligno com história de doença linfoproliferativa, com exceção de: câncer de pele não melanoma, carcinoma in situ (ex. pele, colo do útero, bexiga, mama) e em remissão durante pelo menos 3 anos antes do rastreio, cancro superficial da bexiga, cancro da próstata assintomático de baixo grau ou localizado tratado curativamente para o qual a abordagem "observar e esperar" é o padrão de tratamento bem como qualquer outro câncer que esteja em remissão por ≥ 3 anos antes da inscrição.