Tubo oral intermitente según la cantidad de alimentación
Un ensayo controlado aleatorio para explorar el efecto de la sonda oroesofágica intermitente sobre la cantidad de alimentación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lavie Ce
- Número de teléfono: 15333828388
- Correo electrónico: linchuangzhuce@163.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad>18 años.
- Cumplir los criterios diagnósticos de ictus isquémico.
- Disfagia confirmada mediante Estudio de Deglución Videofluoroscópico.
- Conciencia clara.
- Sin antecedentes de accidente cerebrovascular previo.
- Signos vitales estables.
Criterio de exclusión:
- Disfagia que puede ser causada por otras enfermedades que pueden causar disfagia, como tumores de cabeza y cuello, traumatismo craneoencefálico, miastenia gravis, etc.
- Complicado con insuficiencia hepática y renal grave, tumores o trastornos hematológicos.
- Simultáneamente es necesario someterse a otra terapia que pueda afectar los resultados de este estudio.
- Hembras gestantes o lactantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Alimentación intermitente por sonda oroesofágica+terapia de rehabilitación integral
Asignados al azar antes del tratamiento, todos los pacientes recibieron una terapia de rehabilitación integral de la siguiente manera: Tratamiento básico, incluido el correspondiente control de los factores de riesgo y educación sobre estilos de vida saludables. Entrenamiento para tragar, que incluye estimulación con hielo de limón, maniobra de Mendelson, entrenamiento para tragar en vacío y entrenamiento de pronunciación. Entrenamiento de la función pulmonar, incluido el entrenamiento de pie, el entrenamiento de la tos y el entrenamiento de los músculos del diafragma. El grupo de observación recibió soporte nutricional enteral con tubo oroesofágico intermitente de acuerdo con el siguiente procedimiento. El contenido de la alimentación fue formulado por los nutricionistas en función de la condición y las pautas pertinentes para alcanzar la demanda de energía de 20 a 25 kcal/kg/día y un suplemento de proteínas de 1,2 a 2,0. g/kg/día para ambos grupos |
El grupo de observación recibió soporte nutricional enteral con sonda oroesofágica intermitente de acuerdo con el siguiente procedimiento: Antes de cada alimentación, se limpió con agua el interior y el exterior de la sonda.
Durante la alimentación, el paciente debe mantener una posición semireclinada o sentada con la boca abierta, y el personal médico insertó el tubo lenta y suavemente en la parte superior del esófago mientras se verificaba la profundidad adecuada de la intubación con las marcas de calibración en el pared del tubo.
La distancia desde los incisivos hasta la cabeza del tubo debe estar entre 22 y 25 cm.
Sin embargo, la profundidad específica debe evaluarse según los comentarios de los pacientes y ajustarse en consecuencia.
Después de la inserción, la parte final del tubo debe colocarse en un recipiente lleno de agua y la ausencia de burbujas continuas indica una intubación exitosa.
Luego, la alimentación debía realizarse tres veces al día con 50 ml por minuto y 400-600 ml por cada toma.
Incluyendo: Tratamiento básico, incluido el correspondiente control de los factores de riesgo y educación sobre estilos de vida saludables. Entrenamiento para tragar, que incluye estimulación con hielo de limón, maniobra de Mendelson, entrenamiento para tragar en vacío y entrenamiento de pronunciación. Entrenamiento de la función pulmonar, incluido el entrenamiento de pie, el entrenamiento de la tos y el entrenamiento de los músculos del diafragma. |
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Comparador activo: Alimentación por sonda nasogástrica+terapia de rehabilitación integral
Asignados al azar antes del tratamiento, todos los pacientes recibieron una terapia de rehabilitación integral de la siguiente manera: Tratamiento básico, incluido el correspondiente control de los factores de riesgo y educación sobre estilos de vida saludables. Entrenamiento para tragar, que incluye estimulación con hielo de limón, maniobra de Mendelson, entrenamiento para tragar en vacío y entrenamiento de pronunciación. Entrenamiento de la función pulmonar, incluido el entrenamiento de pie, el entrenamiento de la tos y el entrenamiento de los músculos del diafragma. Además, el grupo control recibió soporte nutricional enteral con sonda nasogástrica según las directrices pertinentes. Dentro de las 4 horas posteriores al ingreso, personal médico profesional realizó la colocación de la sonda de alimentación y, después de la intubación, la sonda se aseguró a la mejilla con cinta médica. La alimentación se realizó una vez cada 3-4 horas, con 200-300 ml cada vez. El volumen total de alimentación se determinó en función de los requerimientos diarios. |
Incluyendo: Tratamiento básico, incluido el correspondiente control de los factores de riesgo y educación sobre estilos de vida saludables. Entrenamiento para tragar, que incluye estimulación con hielo de limón, maniobra de Mendelson, entrenamiento para tragar en vacío y entrenamiento de pronunciación. Entrenamiento de la función pulmonar, incluido el entrenamiento de pie, el entrenamiento de la tos y el entrenamiento de los músculos del diafragma.
El grupo de control recibió soporte nutricional enteral con alimentación por sonda nasogástrica de acuerdo con las directrices pertinentes.
Dentro de las 4 horas posteriores al ingreso, personal médico profesional realizó la colocación de la sonda de alimentación y, después de la intubación, la sonda se aseguró a la mejilla del paciente con cinta médica.
La alimentación se realizó una vez cada 3-4 horas, con 200-300 ml cada vez.
El volumen total de alimentación se determinó en función de los requerimientos diarios.
El contenido de la alimentación fue formulado por los nutricionistas en función del estado del paciente y de las directrices pertinentes para alcanzar la demanda energética de 20 a 25 kcal/kg/día y un suplemento proteico de 1,2 a 2,0.
g/kg/día para ambos grupos.
Para los pacientes con cumplimiento limitado de la alimentación por sonda, hicimos los ajustes adecuados para garantizar que no estuvieran en riesgo de desnutrición grave en la medida de lo posible.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado nutricional-proteína total
Periodo de tiempo: día 1 y día 15
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Los indicadores relevantes incluyen la proteína total (TP, g/L) del análisis de sangre dentro de las 24 horas posteriores al ingreso y el último día del tratamiento, generalmente, en ayunas y por la mañana.
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día 1 y día 15
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Estado nutricional-hemoglobina
Periodo de tiempo: día 1 y día 15
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Los indicadores relevantes incluyen la hemoglobina (Hb, g/L) procedente del análisis de sangre dentro de las 24 horas posteriores al ingreso y el último día del tratamiento, generalmente, en ayunas y por la mañana.
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día 1 y día 15
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Estado nutricional-albúmina
Periodo de tiempo: día 1 y día 15
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Los indicadores relevantes incluyen la albúmina (ALB, g/L) procedente del análisis de sangre dentro de las 24 horas posteriores al ingreso y el último día del tratamiento, generalmente, en ayunas y por la mañana.
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día 1 y día 15
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Estado nutricional-prealbúmina
Periodo de tiempo: día 1 y día 15
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Los indicadores relevantes incluyen la prealbúmina (PA, mg/L) del análisis de sangre dentro de las 24 h posteriores al ingreso y el último día del tratamiento, generalmente, en ayunas y por la mañana.
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día 1 y día 15
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de alimentación
Periodo de tiempo: día 1 y día 15
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Se registró la cantidad total de nutrientes consumidos por el paciente en el día, excluyendo el agua dulce, unidades: mililitros
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día 1 y día 15
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Peso corporal
Periodo de tiempo: día 1 y día 15
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La misma enfermera realizó la medición del peso corporal de los bebés de acuerdo con las normas pertinentes.
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día 1 y día 15
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Escala de ingesta oral funcional
Periodo de tiempo: día 1 y día 15
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Durante la evaluación de la escala de ingesta oral funcional de disfagia, los evaluadores se comunican con el paciente, realizan observaciones y realizan registros para evaluar la capacidad de ingesta oral del paciente.
El formulario de evaluación de la Escala de ingesta oral funcional incluye siete niveles de puntuación, que van desde el nivel 1 al nivel 7, lo que indica una mejora progresiva en la capacidad de ingesta oral del paciente.
En general, el resultado por debajo del nivel 6 indica que la ingesta oral no es segura, mientras que el nivel 6 y superior indica que la alimentación por vía oral se puede realizar de forma segura.
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día 1 y día 15
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nieto Li, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IOE feeding amount
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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