- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06350253
Comparación del metabolismo en reposo medido con el previsto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tasa metabólica en reposo (RMR) describe la cantidad de calorías que una persona utiliza en reposo. La medición estándar de oro se realiza mediante aire inspirado y espirado utilizando un carro metabólico. Sin embargo, los investigadores han establecido ecuaciones de estimación y el uso de análisis de composición corporal para predecir la RMR cuando no hay un carro metabólico disponible. Se desconoce la precisión de las ecuaciones predichas y de las máquinas de impedancia bioeléctrica (BIA) de cuerpo entero que producen estos datos. Por lo tanto, el propósito de este estudio es comparar los valores RMR del BIA, las ecuaciones predichas y la calorimetría indirecta.
Objetivo 1: comparar la RMR medida por calorimetría indirecta con los valores proporcionados por la máquina InBody 770 BIA y con las ecuaciones de predicción establecidas apropiadas para el sexo y la edad.
Objetivo 2: comparar la RMR medida mediante calorimetría indirecta utilizando un carro metabólico (Gold Standard) con el calorímetro indirecto portátil Medgem (dispositivo aprobado por la FDA).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
- Ohio University Exercise Physiology Lab
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres, entre 18 y 60 años
Criterio de exclusión:
- Tiene alguna enfermedad metabólica conocida o sospechada, como diabetes, trastorno de la tiroides o colesterol alto.
- Tiene alguna enfermedad cardiovascular o pulmonar conocida o sospechada, como hipertensión.
- Actualmente toma betabloqueantes, toma antihipertensivos o antidepresivos.
- Fumador actual o que dejó de fumar hace menos de un año.
- No está dispuesto a proporcionar muestras de orina y de punción en el dedo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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18-24 años
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Medición RMR mediante carro metabólico
Medición de RMR a través de MedGem
Estimación de RMR a partir del análisis BIA
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24-29 años
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Medición RMR mediante carro metabólico
Medición de RMR a través de MedGem
Estimación de RMR a partir del análisis BIA
|
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30-39 años
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Medición RMR mediante carro metabólico
Medición de RMR a través de MedGem
Estimación de RMR a partir del análisis BIA
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|
40-49 años
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Medición RMR mediante carro metabólico
Medición de RMR a través de MedGem
Estimación de RMR a partir del análisis BIA
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|
50-60 años
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Medición RMR mediante carro metabólico
Medición de RMR a través de MedGem
Estimación de RMR a partir del análisis BIA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: día 1
|
día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-X-187
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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