- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06350253
Confronto tra il metabolismo a riposo misurato e quello previsto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il tasso metabolico a riposo (RMR) descrive il numero di calorie che una persona utilizza mentre è a riposo. La misurazione gold standard avviene tramite aria inspirata ed espirata utilizzando un carrello metabolico. Tuttavia, i ricercatori hanno stabilito equazioni di stima e l’uso dell’analisi della composizione corporea per prevedere il RMR quando un carrello metabolico non è disponibile. L’accuratezza delle equazioni previste e delle macchine per l’impedenza bioelettrica del corpo intero (BIA) che producono questi dati non è nota. Pertanto, lo scopo di questo studio è confrontare i valori RMR della BIA, delle equazioni previste e della calorimetria indiretta.
Obiettivo 1: confrontare l'RMR misurato dalla calorimetria indiretta con i valori forniti dalla macchina InBody 770 BIA e con le equazioni di previsione stabilite adeguate al genere e all'età.
Obiettivo 2: confrontare l'RMR misurato dalla calorimetria indiretta utilizzando un carrello metabolico (Gold Standard) con il calorimetro indiretto portatile Medgem (dispositivo approvato dalla FDA).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Stati Uniti, 45701
- Ohio University Exercise Physiology Lab
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne, dai 18 ai 60 anni
Criteri di esclusione:
- Avere malattie metaboliche note o sospette come diabete, disturbi della tiroide o colesterolo alto
- Avere malattie cardiovascolari o polmonari note o sospette come l'ipertensione
- Sono attualmente in terapia con beta bloccanti, antipertensivi o antidepressivi
- Fumatore attuale o ha smesso da meno di un anno
- Non disposto a fornire il prelievo del dito e il campione di urina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
18-24 anni
|
Misurazione dell'RMR tramite carrello metabolico
Misurazione RMR tramite MedGem
Stima dell'RMR dall'analisi BIA
|
|
24-29 anni
|
Misurazione dell'RMR tramite carrello metabolico
Misurazione RMR tramite MedGem
Stima dell'RMR dall'analisi BIA
|
|
30-39 anni
|
Misurazione dell'RMR tramite carrello metabolico
Misurazione RMR tramite MedGem
Stima dell'RMR dall'analisi BIA
|
|
40-49 anni
|
Misurazione dell'RMR tramite carrello metabolico
Misurazione RMR tramite MedGem
Stima dell'RMR dall'analisi BIA
|
|
50-60 anni
|
Misurazione dell'RMR tramite carrello metabolico
Misurazione RMR tramite MedGem
Stima dell'RMR dall'analisi BIA
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso metabolico a riposo
Lasso di tempo: giorno 1
|
giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-X-187
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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