- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06350253
Vergleich des gemessenen mit dem vorhergesagten Ruhestoffwechsel
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Ruheumsatz (RMR) beschreibt die Anzahl der Kalorien, die eine Person im Ruhezustand verbraucht. Die Goldstandardmessung erfolgt über die eingeatmete und ausgeatmete Luft mithilfe eines Stoffwechselwagens. Allerdings haben Forscher Schätzgleichungen erstellt und die Analyse der Körperzusammensetzung genutzt, um RMR vorherzusagen, wenn kein Stoffwechselwagen verfügbar ist. Die Genauigkeit der vorhergesagten Gleichungen und der Ganzkörper-BIA-Geräte (Bioelektrische Impedanz), die diese Daten erzeugen, ist unbekannt. Daher besteht der Zweck dieser Studie darin, RMR-Werte aus dem BIA, vorhergesagten Gleichungen und der indirekten Kalorimetrie zu vergleichen.
Ziel 1: Vergleich der gemessenen RMR aus der indirekten Kalorimetrie mit den vom InBody 770 BIA-Gerät bereitgestellten Werten und mit etablierten geschlechts- und altersgerechten Vorhersagegleichungen.
Ziel 2: Vergleich des mittels indirekter Kalorimetrie gemessenen RMR mit einem Stoffwechselwagen (Gold Standard) mit dem tragbaren indirekten Kalorimeter von Medgem (FDA-zugelassenes Gerät).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Vereinigte Staaten, 45701
- Rekrutierung
- Ohio University Exercise Physiology Lab
-
Kontakt:
- Angela Hillman, PhD
- Telefonnummer: 740-593-0153
- E-Mail: hillman@ohio.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 18–60 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Sie haben bekannte oder vermutete Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes, Schilddrüsenerkrankungen oder hohe Cholesterinwerte
- Sie haben bekannte oder vermutete Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankungen wie Bluthochdruck
- Nehmen Sie derzeit Betablocker ein oder nehmen Sie blutdrucksenkende Medikamente oder Antidepressiva ein
- Derzeitiger Raucher oder vor weniger als einem Jahr damit aufgehört
- Ich bin nicht bereit, eine Fingerbeer- und Urinprobe abzugeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
18-24 Jahre alt
|
RMR-Messung mittels Stoffwechselwagen
RMR-Messung über MedGem
RMR-Schätzung aus der BIA-Analyse
|
24-29 Jahre alt
|
RMR-Messung mittels Stoffwechselwagen
RMR-Messung über MedGem
RMR-Schätzung aus der BIA-Analyse
|
30-39 Jahre alt
|
RMR-Messung mittels Stoffwechselwagen
RMR-Messung über MedGem
RMR-Schätzung aus der BIA-Analyse
|
40-49 Jahre alt
|
RMR-Messung mittels Stoffwechselwagen
RMR-Messung über MedGem
RMR-Schätzung aus der BIA-Analyse
|
50-60 Jahre alt
|
RMR-Messung mittels Stoffwechselwagen
RMR-Messung über MedGem
RMR-Schätzung aus der BIA-Analyse
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Stoffwechselrate im Ruhezustand
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-X-187
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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