- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06363864
Investigación de las diferencias metabolómicas entre el síndrome metabólico y los individuos sanos en Taiwán
9 de abril de 2024 actualizado por: Leeuwenhoek Laboratories Co. Ltd.
Investigación de las diferencias de metabolitos entre el síndrome metabólico taiwanés y el grupo sano mediante la metabolómica
La prevalencia del síndrome metabólico en Taiwán ha aumentado año tras año.
En este proyecto, se analizará la base de datos de resultados de análisis de sangre de personas sanas y con síndromes metabólicos para identificar las moléculas pequeñas relacionadas con la gravedad del síndrome metabólico.
Estas pequeñas moléculas identificadas podrían utilizarse como biomarcadores para predecir el desarrollo de síndromes metabólicos en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1200
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuos sanos y pacientes con síndrome metabólico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los adultos capaces pesan ≥ 50 kg
Criterio de exclusión:
- No taiwanés
- Haber recibido antibióticos orales, inmunosupresores y medicamentos de quimioterapia en el último mes.
- Incapacidad
- Capacidad de eliminación limitada
- Trastornos mentales o discapacidad intelectual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Individuos sanos
|
Pacientes con síndrome metabólico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios de concentración de pequeñas moléculas en la sangre.
Periodo de tiempo: Hasta seis años
|
Se analizarán las concentraciones de moléculas pequeñas en individuos sanos y pacientes con síndrome metabólico para identificar biomarcadores específicos del síndrome metabólico.
|
Hasta seis años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
14 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
31 de octubre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LL-IRB-2401
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .