Estudio de CM326 en participantes con rinosinusitis crónica con poliposis nasal

Criterios de inclusión:

• Sujetos masculinos o femeninos, con edades comprendidas entre 18 y 75 años (inclusive).
• Sujetos que sean capaces de comprender la naturaleza del estudio y firmar voluntariamente el formulario de consentimiento informado (CIF).
• Tratamiento previo con corticosteroides sistémicos (SCS) dentro de los dos años anteriores al cribado, y/o contraindicación o intolerancia a los corticosteroides sistémicos, y/o con cirugía previa de pólipos nasales 6 meses antes del cribado.

Criterio de exclusión:

• Alérgico o intolerante al furoato de mometasona en aerosol o CM326.
• Haber recibido inmunoterapia específica con alérgenos que se inició dentro de los 3 meses anteriores a la aleatorización o que se planeó iniciar durante el período del estudio.
• Estudio participado de CM326.
• Terapia inmunosupresora sistémica para enfermedades inflamatorias o autoinmunes dentro de las 8 semanas o 5 vidas medias anteriores al inicio (lo que sea más largo).
• Iniciar la terapia con antagonistas de los receptores de leucotrienos dentro de las 4 semanas anteriores al inicio.
• Con pólipos antrocoanales.
• Con una desviación severa del tabique nasal se ocluye al menos una fosa nasal.
• Con rinitis medicamentosas persistentes.
• Con sinusitis aguda, infección nasal o infección del tracto respiratorio superior en el momento del cribado.
• Tiene síntomas o cuya tomografía computarizada sugiere sinusitis fúngica alérgica.
• Con neoplasia maligna o benigna de las cavidades nasales.
• Con otras enfermedades graves no controladas o enfermedades crónicas recurrentes.
• Tiene insuficiencia hepática y renal grave.