Исследование CM326 у участников с хроническим риносинуситом с полипозом носа

Критерии включения:

• Субъекты мужского или женского пола в возрасте от 18 до 75 лет (включительно).
• Субъекты, способные понять характер исследования и добровольно подписавшие форму информированного согласия (ICF).
• Предварительное лечение системными кортикостероидами (СКС) в течение двух лет до скрининга и/или противопоказания или непереносимость системных кортикостероидов и/или предшествующее хирургическое вмешательство по поводу полипов носа за 6 месяцев до скрининга.

Критерий исключения:

• Аллергия или непереносимость спрея мометазона фуроата или CM326.
• Получали аллерген-специфическую иммунотерапию, начатую в течение 3 месяцев до рандомизации или запланированную к началу в течение периода исследования.
• Участвовал в исследовании CM326.
• Системная иммуносупрессивная терапия воспалительных или аутоиммунных заболеваний в течение 8 недель или 5 периодов полураспада до исходного уровня (в зависимости от того, что дольше).
• Начало терапии антагонистами лейкотриеновых рецепторов в течение 4 недель до исходного уровня.
• При антрохоанальных полипах.
• При сильном искривлении носовой перегородки закупоривается хотя бы одна ноздря.
• При упорном медикаментозном рините.
• При остром синусите, инфекции носа или верхних дыхательных путей при скрининге.
• Имеются симптомы или КТ указывает на аллергический грибковый синусит.
• При злокачественных или доброкачественных новообразованиях полостей носа.
• При других неконтролируемых тяжелых заболеваниях или рецидивирующих хронических заболеваниях.
• Имеют тяжелые нарушения функции печени и почек.