- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06373068
Asociación entre órdenes de reanimación y mortalidad en pacientes de UCI
22 de abril de 2024 actualizado por: Sandra Jonmarker, Karolinska Institutet
Un estudio retrospectivo de la asociación de diferentes niveles de órdenes de reanimación y mortalidad en pacientes de UCI.
Nuestra hipótesis es que una orden de reanimación distinta del código completo se asocia con una mayor mortalidad entre los pacientes en estado crítico.
Al incorporar variables convencionales asociadas con la muerte, como la edad, el sexo y la puntuación fisiológica aguda simplificada, además de incluir la nueva Escala de fragilidad clínica en un modelo estadístico, nuestro objetivo es investigar si todavía existe un mayor riesgo de muerte que permanece sin explicación.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sandra Jonmarker, MD. Ph D
- Número de teléfono: +64 (0) 2108685647
- Correo electrónico: sandra.jonmarker@ki.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jacob Litorell, MD
- Número de teléfono: +46703983009
- Correo electrónico: jacob.litorell@regionstockholm.se
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes críticos ingresados en unidad de cuidados intensivos durante 2023 y 2024
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingresado en UCI
Criterio de exclusión:
- Segundo o posterior ingreso a UCI durante el período de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Código completo
Pacientes sin restricciones en los tipos de tratamientos disponibles, como reanimación cardiopulmonar, intubación, diversas medidas de soporte vital, cirugía, etc., si está indicado.
|
Las órdenes de reanimación, comúnmente conocidas como Código de Estado, comunican al equipo de atención médica las intervenciones médicas específicas que recibirán los pacientes mientras estén hospitalizados.
Estas órdenes las emite un médico y requieren la confirmación de al menos otro profesional médico autorizado.
|
Reanimación sencilla de no intentar
La única limitación del tratamiento en la atención del paciente es la reanimación cardiopulmonar en caso de paro cardíaco.
Todos los demás dispositivos o tratamientos indicados aún se pueden utilizar.
|
Las órdenes de reanimación, comúnmente conocidas como Código de Estado, comunican al equipo de atención médica las intervenciones médicas específicas que recibirán los pacientes mientras estén hospitalizados.
Estas órdenes las emite un médico y requieren la confirmación de al menos otro profesional médico autorizado.
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No intente reanimación con alcance limitado
La limitación del tratamiento en la atención al paciente incluye no realizar reanimación cardiopulmonar y también implica limitaciones adicionales, que generalmente incluyen varias medidas de soporte vital.
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Las órdenes de reanimación, comúnmente conocidas como Código de Estado, comunican al equipo de atención médica las intervenciones médicas específicas que recibirán los pacientes mientras estén hospitalizados.
Estas órdenes las emite un médico y requieren la confirmación de al menos otro profesional médico autorizado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 365 dias
|
Razón de riesgo de muerte
|
365 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandra Jonmarker, Stockholm South General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Resuscitation Orders ICU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Debido a la ley sueca no está permitido compartir datos de pacientes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .