- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06373068
Asociace mezi příkazy k resuscitaci a mortalitou u pacientů na JIP
22. dubna 2024 aktualizováno: Sandra Jonmarker, Karolinska Institutet
Retrospektivní studie asociace různých úrovní objednávek resuscitace a úmrtnosti u pacientů na JIP.
Předpokládáme, že příkaz k resuscitaci jiný než úplný kód je spojen se zvýšenou mortalitou mezi kriticky nemocnými pacienty.
Začleněním konvenčních proměnných spojených se smrtí, jako je věk, pohlaví a zjednodušené akutní fyziologické skóre, a také zahrnutím nové škály klinické křehkosti do statistického modelu, se snažíme prozkoumat, zda stále existuje zvýšené riziko úmrtí, které zůstává nevysvětleno.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sandra Jonmarker, MD. Ph D
- Telefonní číslo: +64 (0) 2108685647
- E-mail: sandra.jonmarker@ki.se
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jacob Litorell, MD
- Telefonní číslo: +46703983009
- E-mail: jacob.litorell@regionstockholm.se
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kriticky nemocní pacienti přijati na jednotku intenzivní péče v letech 2023 a 2024
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijata na JIP
Kritéria vyloučení:
- Druhé nebo další přijetí na JIP v průběhu studia.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Celý kód
Pacienti bez omezení na dostupné typy léčby, jako je kardiopulmonální resuscitace, intubace, různá opatření na podporu života, operace atd., pokud jsou indikovány.
|
Příkazy k resuscitaci, běžně označované jako stav kódu, sdělují zdravotnickému týmu konkrétní lékařské zásahy, které pacienti obdrží během hospitalizace.
Tyto příkazy vydává lékař a vyžadují potvrzení alespoň jedním dalším licencovaným zdravotnickým pracovníkem
|
Jednoduchá resuscitace bez pokusu
Jediným omezením léčby v péči o pacienta je kardiopulmonální resuscitace při zástavě srdce.
Všechna ostatní uvedená zařízení nebo ošetření mohou být stále používána.
|
Příkazy k resuscitaci, běžně označované jako stav kódu, sdělují zdravotnickému týmu konkrétní lékařské zásahy, které pacienti obdrží během hospitalizace.
Tyto příkazy vydává lékař a vyžadují potvrzení alespoň jedním dalším licencovaným zdravotnickým pracovníkem
|
Nepokoušejte se o resuscitaci s omezeným rozsahem
Omezení léčby v péči o pacienta zahrnuje neprovádění kardiopulmonální resuscitace a zahrnuje také další omezení, typicky včetně různých opatření na podporu života.
|
Příkazy k resuscitaci, běžně označované jako stav kódu, sdělují zdravotnickému týmu konkrétní lékařské zásahy, které pacienti obdrží během hospitalizace.
Tyto příkazy vydává lékař a vyžadují potvrzení alespoň jedním dalším licencovaným zdravotnickým pracovníkem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úmrtnost
Časové okno: 365 dní
|
Poměr rizika smrti
|
365 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sandra Jonmarker, Stockholm South General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Resuscitation Orders ICU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Kvůli švédským zákonům není povoleno sdílet údaje o pacientech.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Závažné onemocnění
Klinické studie na Příkazy k resuscitaci
-
University of CalgaryAlberta Health servicesDokončeno
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Blood Services; National Blood Foundation; Canadian Department of National...DokončenoHemoragický šok | Traumatická koagulopatieKanada