- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06373068
Associatie tussen reanimatie-opdrachten en sterfte bij ICU-patiënten
22 april 2024 bijgewerkt door: Sandra Jonmarker, Karolinska Institutet
Een retrospectief onderzoek naar de associatie van verschillende niveaus van reanimatie-orders en mortaliteit bij ICU-patiënten.
Onze hypothese is dat een andere reanimatieopdracht dan de volledige code geassocieerd is met een verhoogde mortaliteit onder ernstig zieke patiënten.
Door conventionele variabelen die verband houden met overlijden, zoals leeftijd, geslacht en vereenvoudigde acute fysiologische score, op te nemen, en door de nieuwe Clinical Frailty Scale in een statistisch model op te nemen, willen we onderzoeken of er nog steeds een verhoogd risico op overlijden bestaat dat onverklaard blijft.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sandra Jonmarker, MD. Ph D
- Telefoonnummer: +64 (0) 2108685647
- E-mail: sandra.jonmarker@ki.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Jacob Litorell, MD
- Telefoonnummer: +46703983009
- E-mail: jacob.litorell@regionstockholm.se
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kritiek zieke patiënten die in 2023 en 2024 op de intensive care zijn opgenomen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opgenomen op de IC
Uitsluitingscriteria:
- Tweede of volgende opname op de IC tijdens de onderzoeksperiode.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Volledige code
Patiënten zonder enige beperking op het soort beschikbare behandelingen, zoals reanimatie, intubatie, diverse levensondersteunende maatregelen, chirurgie, enz., indien geïndiceerd.
|
Reanimatieopdrachten, gewoonlijk Codestatus genoemd, communiceren aan het zorgteam de specifieke medische interventies die patiënten zullen ondergaan tijdens hun ziekenhuisopname.
Deze bevelen worden uitgegeven door een arts en vereisen bevestiging door ten minste één andere bevoegde medische professional
|
Eenvoudige poging tot reanimatie
De enige behandelingsbeperking in de patiëntenzorg is cardiopulmonale reanimatie in geval van een hartstilstand.
Alle andere aangegeven apparaten of behandelingen kunnen nog steeds worden gebruikt.
|
Reanimatieopdrachten, gewoonlijk Codestatus genoemd, communiceren aan het zorgteam de specifieke medische interventies die patiënten zullen ondergaan tijdens hun ziekenhuisopname.
Deze bevelen worden uitgegeven door een arts en vereisen bevestiging door ten minste één andere bevoegde medische professional
|
Probeer geen reanimatie met beperkte reikwijdte
De behandelingsbeperking in de patiëntenzorg omvat het niet uitvoeren van cardiopulmonale reanimatie en brengt ook aanvullende beperkingen met zich mee, waaronder doorgaans verschillende levensondersteunende maatregelen.
|
Reanimatieopdrachten, gewoonlijk Codestatus genoemd, communiceren aan het zorgteam de specifieke medische interventies die patiënten zullen ondergaan tijdens hun ziekenhuisopname.
Deze bevelen worden uitgegeven door een arts en vereisen bevestiging door ten minste één andere bevoegde medische professional
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sterfte
Tijdsspanne: 365 dagen
|
Hazardratio van overlijden
|
365 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sandra Jonmarker, Stockholm South General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Resuscitation Orders ICU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Vanwege de Zweedse wet is het niet toegestaan om patiëntgegevens te delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustOnbekendPatiënttevredenheid in de Critical Care UnitVerenigd Koninkrijk
-
Unity Health TorontoVoltooid
-
Atrial Fibrillation NetworkVoltooidBoezemfibrilleren | Beoordeling van ernstige ongewenste voorvallen | Trombo-embolische complicaties en bloedingen | Complicaties van antiaritmica of invasieve procedures | Beoordeling door een Critical Event CommitteeDuitsland
Klinische onderzoeken op Reanimatiebevelen
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroOnbekendMedicatiefouten en andere fouten en problemen bij productgebruik | Bijwerkingen van geneesmiddelenItalië