Evaluación espontánea del parpadeo ocular para la evaluación cognitiva de personas con lesión cerebral adquirida grave (SEE-ABI)

Objetivo general: proporcionar resultados preliminares sobre el valor de las características del parpadeo espontáneo (es decir, frecuencia, amplitud, duración y variabilidad en los intervalos entre parpadeos), que no dependen de respuestas conductuales voluntarias, para mejorar la evaluación de las capacidades de atención y la conciencia. en pacientes con sABI.

Objetivos específicos:

1. confirmar el valor diagnóstico de la EBR en pacientes con pDoC, como en el estudio de Magliacano et al. (2021);
2. para mejorar la precisión del diagnóstico de pacientes con trastornos de la conciencia prolongados (pDoC) mediante la evaluación de características adicionales del parpadeo (es decir, amplitud, duración, variabilidad en los intervalos entre parpadeos) para discriminar pacientes en UWS de aquellos en MCS o conscientes.
3. explorar la utilidad del análisis de las características del parpadeo para evaluar las capacidades de atención residuales en pacientes totalmente conscientes que se recuperan de pDoC.
4. creación de prototipos de una tubería habilitada para el aprendizaje automático para respaldar el diagnóstico de la conciencia basado en la frecuencia de parpadeo (EBR) y características derivadas de EOG. Los aspectos de interpretabilidad y confiabilidad se evaluarán cuidadosamente para obtener una solución clínicamente utilizable para respaldar los procedimientos de diagnóstico y planificar la rehabilitación cognitiva personalizada.

En general, este estudio propone una investigación preliminar, con muestras piloto de población sana y de prueba, para el análisis de biomarcadores derivados de EBR y EOG. Estos resultados sentarán las bases para el desarrollo y validación de algoritmos decisionales multifactoriales para la estratificación diagnóstica y pronóstica de los pacientes, basados ​​en marcadores clínicos fácilmente recopilables.

Este proyecto tiene un diseño observacional, transversal. Todos los pacientes con sABI ingresados ​​consecutivamente serán evaluados. Planeamos inscribir una muestra de prueba de conveniencia de 35 pacientes con sABI, incluidos 10 pacientes con pDoC (5 en UWS, 5 en MCS) y 25 pacientes que recuperaron la conciencia total después de sABI.

También se inscribirá una población de referencia de 20 individuos sanos, equilibrada por edad y sexo con la muestra de pacientes, mediante el boca a boca según un muestreo de bola de nieve. Esta población se someterá a una entrevista anamnésica y a un examen cognitivo primario y neurológico para excluir antecedentes o presencia de trastornos neurológicos. Al ingresar al estudio, se recopilarán datos demográficos (p. ej., edad, sexo), anamnésicos (p. ej., etiología, tiempo posterior a la lesión, ubicación de la lesión cerebral) y clínicos de los pacientes. El diagnóstico clínico y el funcionamiento cognitivo de los pacientes se clasificarán según su mejor puntuación en la Escala revisada de recuperación del coma repetida (CRS-R) y en los niveles de funcionamiento cognitivo (LCF), respectivamente.

Dentro de las 2 semanas posteriores al ingreso al estudio, cada paciente asistirá a una sesión de grabación de electroencefalograma-electrooculograma (EEG-EOG). El parpadeo de los ojos se examinará durante una condición de descanso (duración: 8 min) y durante una tarea auditiva activa y extraña (duración: 8 min), que consiste en tonos mezclados aleatoriamente (no objetivo: 500 Hz, probabilidad general: 80%, n= 312; objetivo: 1000 Hz, probabilidad general: 20 %, n = 78) presentado con un intervalo entre estímulos de 1 s a través de auriculares. Para complementar la evaluación clínica, se evaluará la actividad de fondo en EEG en reposo y la presencia del componente P300 en potenciales relacionados con eventos siguiendo el paradigma auditivo excéntrico. Los niveles de conciencia (CRS-R) y funcionamiento cognitivo (LCF) de los pacientes se recopilarán el día de la sesión de grabación EEG-EOG y se considerarán para el análisis estadístico.

Los participantes de control se someterán al mismo registro EEG-EOG que los pacientes. Para ambos grupos de participantes, los parpadeos se definirán como un pico positivo agudo seguido de una desviación negativa superficial en una ventana de tiempo de <400 ms en el EOG. Además, para evitar que la conciencia de que la grabación de parpadeo afecte las funciones de parpadeo, durante las sesiones de grabación nunca se informará a los participantes sobre la grabación de parpadeo, pero se les alentará a permanecer relajados con los ojos abiertos. Este procedimiento se llevará a cabo independientemente del grupo participante (paciente o control).

Se aprovecharán los análisis bioestadísticos para la investigación de asociaciones entre biomarcadores derivados de EOG y capacidades de atención residuales en pacientes conscientes con sABI bajo diferentes paradigmas de adquisición, en respuesta al Objetivo 3. El Objetivo 4 se abordará mediante el desarrollo de prototipos basados ​​en aprendizaje automático para el diagnóstico de pacientes con pDoC utilizando información derivada de señales de EOG, complementadas con EEG y datos clínicos. Los análisis de interpretabilidad y error plantearán las premisas para la identificación de eventuales patrones encubiertos contenidos en los datos del EOG.