Un estudio de interacción fármaco-fármaco (DDI) de HDM1002 con repaglinida, atorvastatina, digoxina y rosuvastatina en sujetos sanos

Criterios de inclusión:

1. Según el historial médico, los resultados de las pruebas de laboratorio clínico, las mediciones de los signos vitales, los resultados del ECG de 12 derivaciones y los resultados del examen físico durante el período de selección, el investigador considera que el sujeto goza de buena salud general.
2. Rango de edad de 18 a 45 años (incluido el rango), sin límite de género.
3. El sujeto masculino pesaba ≥50,0 kg, el sujeto femenino pesaba ≥45,0 kg y un índice de masa corporal (IMC) dentro del rango de 19,0 - 30,0 kg/m2 (incluidos los valores de corte).

Criterios de exclusión:

1. El sujeto tiene antecedentes o antecedentes familiares de cáncer medular de tiroides, hiperplasia de células C de tiroides o neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN2), o calcitonina ≥50 ng/l durante el período de selección.
2. Historia de pancreatitis crónica o un episodio de pancreatitis aguda dentro de los 3 meses anteriores a la selección.
3. Historia de ataque de colecistitis aguda dentro de los 3 meses anteriores a la selección.
4. El sujeto juzgado por el investigador tiene disfagia, enfermedades o afecciones que afectan el vaciado gástrico o afectan la absorción de nutrientes gastrointestinales, como cirugía bariátrica u otra gastrectomía, síndrome del intestino irritable, dispepsia, etc.
5. Historia de cirugía previa que afectará la absorción, distribución, metabolismo y excreción de fármacos o planea someterse a una cirugía durante el período de estudio.
6. Durante el período de selección, cualquier anomalía en el examen físico, electrocardiograma, pruebas de laboratorio y signos vitales que sean clínicamente significativas.
7. Ha tomado o planea tomar cualquier medicamento que afecte la actividad de las enzimas hepáticas o del transportador dentro de los 28 días anteriores a tomar el medicamento en investigación.
8. Antecedentes de enfermedad cardiovascular y cerebrovascular clínicamente significativa dentro de los 6 meses anteriores a la selección o en el momento del ingreso.
9. Presencia de resultados de ECG clínicamente significativos juzgados por el investigador en el momento de la selección.