- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06749522
El espectro radiológico del hígado graso se correlaciona con la ecografía de alta resolución de fibrosis y cirrosis
19 de diciembre de 2024 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
El hígado graso es una afección en la que la grasa se acumula en el hígado.
Es un problema de salud muy común. Es un problema de salud pública importante en el mundo.
Existe especial preocupación porque el hígado graso causa mortalidad entre los pacientes.
La incidencia y prevalencia de la enfermedad varían con el tiempo.
La fibrosis es un engrosamiento del tejido conectivo que suele ser el resultado de una lesión y una inflamación prolongada.
La cirrosis es una cicatrización grave del hígado causada por un daño hepático a largo plazo.
El tejido cicatricial reemplaza los tejidos sanos, lo que conduce a la pérdida de la función hepática.
El objetivo del estudio es analizar las características radiográficas de la enfermedad del hígado graso.
La ecografía de alta resolución brindará una visión más detallada de la enfermedad.
El estudio incluyó a 150 participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las otras afecciones hepáticas, como la fibrosis y la cirrosis, también se examinan y se correlacionan con la enfermedad del hígado graso.
La tomografía computarizada y la resonancia magnética se utilizan para comparar con los hallazgos ecográficos de frecuencia cardíaca.
Para interpretar los datos se utilizan estadísticas descriptivas y estadísticas comparativas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Sādiqābād, Punjab, Pakistán
- AL-NAWAZ HOSPITAL,Tillu Road
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
comparar el espectro radiológico del hígado graso correlacionado con la ecografía de alta resolución (TC, resonancia magnética) de fibrosis y cirrosis
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de hígado graso (esteatosis), fibrosis o cirrosis.
- Consentimiento del paciente para someterse a imágenes y participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Otras enfermedades hepáticas: exclusión de pacientes con otras enfermedades hepáticas importantes (p. ej., hepatitis viral, enfermedades hepáticas autoinmunes), a menos que se especifique.
- Las mujeres embarazadas pueden ser excluidas debido a problemas con las imágenes.
- Estudios de imagen de mala calidad o incompletos.
- Presencia de otras enfermedades sistémicas graves que podrían afectar la función hepática o las imágenes.
- Cirugías hepáticas recientes o procedimientos invasivos que podrían afectar los resultados de las imágenes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Connecticut
Periodo de tiempo: 12 meses
|
CT utilizado para la comparación de imágenes.
|
12 meses
|
|
Resonancia magnética
Periodo de tiempo: 12 meses
|
CT utilizado para la comparación de imágenes.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSAHS/Batch-Spring23/038
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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