Estimulación de corriente alterna transcraneal bifocal dirigida a la red frontoparietal en pacientes con accidente cerebrovascular
Estimulación de corriente alterna transcraneal bifocal dirigida a la red frontoparietal en pacientes con accidente cerebrovascular para mejorar la conectividad de la red
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La función de la mano y el brazo a menudo se ve significativamente afectada en pacientes con accidente cerebrovascular, lo que hace que la recuperación de estas funciones sea un objetivo primario en la rehabilitación del accidente cerebrovascular. A pesar de los avances en el accidente cerebrovascular agudo, más del 50% de los sobrevivientes de accidente cerebrovascular continúan experimentando déficit motores, particularmente en la función de mano y brazo, lo que afecta negativamente su calidad de vida (Bernhardt et al., 2017). La integridad de las redes neuronales, especialmente la red frontoparietal, juega un papel central en el control motor, y se ha demostrado que se alteran después del accidente cerebrovascular (Bönstrup et al., 2018; Reibelt et al., 2023; Schulz et al., 2015) . La estimulación de la corriente alterna transcraneal (TACS) ofrece un enfoque de prometación para modular estas conexiones de red cerebrales, lo que influye potencialmente en la función motora en pacientes con accidente cerebrovascular (Grigutsch et al., 2024).
En un diseño cruzado aleatorizado, controlado, triple ciego, este estudio investiga los efectos de los TAC bifocales de 24Hz en la conectividad funcional entre el SUL intraparietal anterior ipsilesional (AIPS) y la corteza premotora ventral (PMV) en pacientes con accidente cerebrovascular durante el subacuto a Fase de recuperación crónica. Cada paciente recibirá tres tipos de estimulación: (i) TAC en fase, (ii) TAC fuera de fase y (iii) estimulación simulada en un orden aleatorizado, con un PE-riod de lavado de una semana entre las sesiones Para evitar los efectos de arrastre. Durante los TAC en fase, la estimulación de 24Hz sobre AIP y PMV estará en fase; Durante la estimulación fuera de fase, la fase a través de las miras variará en 180 grados.
Los TAC bifocales se administrarán utilizando dos montajes de cuatro electrodos centrados en los AIP y PMV del hemisferio lesionado durante aproximadamente 21 minutos por sesión. Durante cada sesión, los pacientes realizarán una tarea de alcance para agarrar (RTG) tres veces: antes de la estimulación, durante la estímulo y después de la estimulación. Los pacientes realizarán un agarre de pellizco y un agarre de la mano completa durante la tarea RTG. Los datos del EEG se recopilarán antes y después de la estimulación, mientras que las medidas cinemáticas también se registrarán durante la tarea de estimulación. Para minimizar las sensaciones de la piel debajo de los electrodos y mejorar el cegamiento, se aplicará un anestésico local que consiste en lidocaína y prilocaína antes de la colocación del electrodo. Se obtendrán evaluaciones clínicas, así como imágenes estructurales y de funciones para caracterizar a cada paciente.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los TAC bifocales de 24Hz en la red frontoparietal altera su conectividad en comparación con la estimulación simulada.
Este estudio busca mejorar la comprensión del acoplamiento funcional dentro de la red frontoparietal, con el objetivo de establecer TAC bifocales como una terapia dirigida e innovadora para mejorar la función motora en pacientes con accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hamburg, Alemania, 20246
- Department of Neurology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primer accidente cerebrovascular clínico
- Consentimiento informado firmado
- Primer accidente cerebrovascular isquémico clínico hace al menos 3 meses
- Las áreas de estimulación (PMV e IP) no se ven afectadas
- Déficits residuales en la extremidad superior
Criterios de exclusión:
- Presencia de trastornos neurológicos o psiquiátricos adicionales
- Uso de medicamentos psicotrópicos
- Embarazo o posible embarazo en participantes femeninas
- Marcapasos, otros estimuladores o bombas de medicamentos
- Claustrofobia
- Implantes metálicos no compatibles con MRI o objetos extraños en el cuerpo
- Contraindicaciones para la estimulación de corriente alterna transcraneal (por ejemplo, epilepsia, historia de convulsiones, cualquier tipo de marcapasos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tacs en fase
Los pacientes realizarán una tarea de alcance con su mano afectada durante los TAC bifocales dirigidos a los AIP y el PMV del hemisferio lesionado durante tres sesiones Seperat.
La secuencia de tipos de estimulación será aleatorizada.
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21 minutos y 30 segundos de estimulación bifocal a 3 mA pico a pico por campo, dirigiendo las AIP y PMV del hemisferio lesionado.
La estimulación se administra a 24 Hz con las formas de onda de ambos campos alineados en la fase.
Se incluye un aumento de 10 segundos al principio y una reducción de 10 segundos al final para garantizar la comodidad de los participantes.
El protocolo se administra utilizando el dispositivo Starstim® con electrodos a base de gel, cada uno con un área de superficie π cm².
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Comparador activo: Tacs fuera de fase
Los pacientes realizarán una tarea de alcance con su mano afectada durante los TAC bifocales dirigidos a los AIP y el PMV del hemisferio lesionado durante tres sesiones Seperat.
La secuencia de tipos de estimulación será aleatorizada.
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21 minutos y 30 segundos de estimulación bifocal a 3 mA pico a pico por campo sobre el AIP y PMV del hemisferio lesionado a 24 Hz.
En esta condición, las formas de onda de los dos campos se desplazan en 180 °, creando un patrón de estimulación fuera de fase.
Se incluyen un aumento y una reducción de 10 segundos, y el protocolo se administra utilizando el dispositivo Starstim® con electrodos a base de gel, cada uno con un área de superficie π cm².
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Comparador falso: Simulacros
Los pacientes realizarán una tarea de alcance con su mano afectada durante los TAC bifocales dirigidos a los AIP y el PMV del hemisferio lesionado durante tres sesiones Seperat.
La secuencia de tipos de estimulación será aleatorizada.
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21 minutos y 30 segundos de estimulación imitando la configuración de TAC activos, con un aumento inicial de 10 segundos seguido de una reducción de 10 segundos.
El resto de la sesión está libre de estimulación.
Este protocolo se administra utilizando el dispositivo Starstim® y los electrodos a base de gel con un área de superficie π cm², manteniendo la misma configuración que las condiciones activas para garantizar la comparabilidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conectividad en la red frontoparietal
Periodo de tiempo: Antes y después de la estimulación, cada registro que dura 21 minutos y 30 segundos.
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Los cambios en la conectividad funcional de la banda beta entre AIP y PMV durante la tarea de alcance a GRASP obtenida de la grabación de EEG antes y después de cada sesión se evaluará, y se comparará con los tipos de estimulación (en fase, fuera de fase y simulación ).
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Antes y después de la estimulación, cada registro que dura 21 minutos y 30 segundos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento de la tarea motora
Periodo de tiempo: Se realizarán tres mediciones de 21 minutos y 30 segundos (antes, durante y después de TAC) en tres sesiones para cada condición de TACS (en fase, fuera de fase y simulada) con intervalos de una semana entre sesiones.
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El rendimiento de la tarea motora se evaluará a través de datos cinemáticos recopilados durante la tarea de alcance.
Un análisis cinemático exploratorio investigará si la estimulación de TACS mejora el rendimiento de la tarea motora en comparación con la estimulación simulada.
Estos efectos se analizarán tanto dentro de las sesiones como en las condiciones de estimulación (en fase, fuera de fase y simulación) para identificar influencias específicas de la estimulación en el rendimiento motor.
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Se realizarán tres mediciones de 21 minutos y 30 segundos (antes, durante y después de TAC) en tres sesiones para cada condición de TACS (en fase, fuera de fase y simulada) con intervalos de una semana entre sesiones.
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Potencia beta en la red frontoparietal
Periodo de tiempo: Antes y después de la estimulación, cada registro que dura 21 minutos y 30 segundos.
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Los cambios en la potencia de la banda beta sobre AIP y PMV durante la tarea de alcance a GRASP obtenida de la grabación de EEG antes y después de cada sesión se evaluarán, y se comparará con los tipos de estimulación (en fase, fuera de fase y simulación) .
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Antes y después de la estimulación, cada registro que dura 21 minutos y 30 segundos.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fanny Quandt, Dr. med., Deparment of Neurology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
- Investigador principal: Robert Schulz, PD Dr. med., Deparment of Neurology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- biTACS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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