Estimulação de corrente alternada transcraniana bifocal direcionada à rede frontoparietal em pacientes com AVC
Estimulação de corrente alternada transcraniana bifocal direcionada à rede frontoparietal em pacientes com AVC para melhorar a conectividade da rede
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A função de mão e braço geralmente é significativamente prejudicada em pacientes com AVC, tornando a recuperação dessas funções um objetivo primário na reabilitação de AVC. Apesar dos avanços no acidente vascular cerebral agudo, mais de 50% dos sobreviventes de AVC continuam a sofrer déficits motores, particularmente na função de mão e braço, o que afeta negativamente sua qualidade de vida (Bernhardt et al., 2017). A integridade das redes neurais, especialmente a rede frontoparietal, desempenha um papel central no controle do motor e demonstrou ser alterado após o AVC (Bönstrup et al., 2018; Reibelt et al., 2023; Schulz et al., 2015) . A estimulação de corrente alternada transcraniana (TACS) oferece uma abordagem de promessa para modular essas conexões de rede cerebral, potencialmente influenciando a função motora em pacientes com AVC (Grigutsch et al., 2024).
Em um projeto crossover randomizado, controlado e triplo, este estudo investiga os efeitos de TACs bifocais de 24Hz na conectividade funcional entre o Ipsilesional Anterior Intraparietal Sul-Cus (AIPS) e o córtex pré-motor ventral (PMV) em pacientes com AVC durante o subacuto a fase de recuperação crônica. Cada paciente receberá três tipos de estimulação (i) TACs em fase, (ii) TACs fora da fase e (iii) estimulação simulada em uma ordem randomizada, com um pE-riod de lavagem de uma semana entre as sessões para evitar efeitos de transição. Durante os TACs em fase, a estimulação de 24Hz sobre AIPs e PMV estará em fase; Durante a estimulação fora da fase, a fase entre as vistas varia de 180 graus.
Os TACs bifocais serão entregues usando duas montagens de quatro eletrodos centralizadas sobre o AIPS e o PMV do hemisfério lesionado por aproximadamente 21 minutos por sessão. Durante cada sessão, os pacientes realizarão uma tarefa de alcance (RTG) três vezes: antes da estimulação, durante a estimulação e após a estimulação. Os pacientes realizarão uma alça de pitada e uma compreensão de mão inteira durante a tarefa RTG. Os dados do EEG serão coletados pré e pós-estimulação, enquanto as medidas cinemáticas também serão registradas durante a tarefa de estimulação. Para minimizar as sensações da pele sob os eletrodos e melhorar o cegamento, um anestésico local que consiste em lidocaína e prilocaína será aplicado antes da colocação do eletrodo. Avaliações clínicas, bem como imagens estruturais e funcecionais, serão obtidas para caracterizar cada paciente.
Os investigadores levantam a hipótese de que TACs bifocais de 24Hz na rede frontoparietal altera sua conectividade em comparação com a estimulação simulada.
Este estudo busca aumentar o entendimento do acoplamento funcional na rede frontoparietal, com o objetivo de estabelecer TACs bifocais como uma terapia direcionada e inovadora para melhorar a função motora em pacientes com AVC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hamburg, Alemanha, 20246
- Department of Neurology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Primeiro derrame clínico
- Consentimento informado assinado
- Primeiro golpe isquêmico clínico há pelo menos 3 meses
- Áreas de estimulação (PMV e IPs) não são afetadas
- Déficits residuais no membro superior
Critérios de exclusão:
- Presença de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos adicionais
- Uso de medicação psicotrópica
- Gravidez ou potencial gravidez em participantes do sexo feminino
- Pacemakers, outros estimuladores ou bombas de medicação
- Claustrofobia
- Implantes metálicos não compatíveis com RI-RIPPAIS ou objetos estranhos no corpo
- Contra -indicações para estimulação atual alternada transcraniana (por exemplo, epilepsia, história de convulsões, qualquer tipo de marca -passo)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Infase-Tacs
Os pacientes realizarão uma tarefa de alcance a entender com a mão afetada durante os TACs bifocais direcionados aos AIPs e PMV do hemisfério lesionado durante três sessões de Seperat.
A sequência de tipos de estimulação será randomizada.
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21 minutos e 30 segundos de estimulação bifocal a 3 mA de pico a pico por campo, direcionando os AIPs e o PMV do hemisfério lesionado.
A estimulação é entregue a 24 Hz com as formas de onda de ambos os campos alinhados em fase.
Uma aceleração de 10 segundos no início e uma redução de 10 segundos no final são incluídos para garantir o conforto dos participantes.
O protocolo é administrado usando o dispositivo Starstim® com eletrodos à base de gel, cada um com uma área de superfície π cm².
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Comparador Ativo: Fora da fase-TACS
Os pacientes realizarão uma tarefa de alcance a entender com a mão afetada durante os TACs bifocais direcionados aos AIPs e PMV do hemisfério lesionado durante três sessões de Seperat.
A sequência de tipos de estimulação será randomizada.
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21 minutos e 30 segundos de estimulação bifocal a 3 mA de pico a pico por campo sobre os AIPs e PMV do hemisfério lesionado a 24 Hz.
Nesta condição, as formas de onda dos dois campos são deslocadas em 180 °, criando um padrão de estimulação fora da fase.
Uma aceleração de 10 segundos e a redução de rampa estão incluídos, e o protocolo é administrado usando o dispositivo Starstim® com eletrodos à base de gel, cada um com uma área de superfície π cm².
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Comparador Falso: Sham -tacs
Os pacientes realizarão uma tarefa de alcance a entender com a mão afetada durante os TACs bifocais direcionados aos AIPs e PMV do hemisfério lesionado durante três sessões de Seperat.
A sequência de tipos de estimulação será randomizada.
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21 minutos e 30 segundos de estimulação imitando a configuração de TACs ativos, com uma aceleração inicial de 10 segundos, seguida por uma redução de 10 segundos.
O restante da sessão é livre de estimulação.
Este protocolo é administrado usando o dispositivo Starstim® e os eletrodos à base de gel com uma área de superfície π cm², mantendo a mesma configuração que as condições ativas para garantir a comparabilidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conectividade na rede frontoparietal
Prazo: Antes e após a estimulação, cada gravação com duração de 21 minutos e 30 segundos.
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Alterações na conectividade funcional da banda beta entre AIPs e PMV durante a tarefa de alcance-a-grasma obtida no registro do EEG anterior e após cada sessão serão avaliados e comparados entre os tipos de estimulação (em fase, fora da fase e farsa ).
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Antes e após a estimulação, cada gravação com duração de 21 minutos e 30 segundos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho da tarefa do motor
Prazo: Três medições de 21 minutos e 30 segundos (antes, durante e depois de TACs) serão conduzidas em três sessões para cada condição TACS (em fase, fora de fase e farsa) com intervalos de uma semana entre Sessões.
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O desempenho da tarefa do motor será avaliado através de dados cinemáticos coletados durante a tarefa de alcance a entender.
Uma análise cinemática exploratória investigará se a estimulação do TACS aumenta o desempenho da tarefa motora em comparação com a estimulação simulada.
Esses efeitos serão analisados tanto nas sessões quanto nas condições de estimulação (em fase, fora de fase e simulada) para identificar influências específicas da estimulação no desempenho motor.
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Três medições de 21 minutos e 30 segundos (antes, durante e depois de TACs) serão conduzidas em três sessões para cada condição TACS (em fase, fora de fase e farsa) com intervalos de uma semana entre Sessões.
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Power beta na rede frontoparietal
Prazo: Antes e após a estimulação, cada gravação com duração de 21 minutos e 30 segundos.
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Alterações no poder da banda beta sobre AIPs e PMV durante a tarefa de alcance para obter o registro do EEG anterior e após cada sessão serão avaliadas e comparadas entre os tipos de estimulação (em fase, fora da fase e sham) .
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Antes e após a estimulação, cada gravação com duração de 21 minutos e 30 segundos.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fanny Quandt, Dr. med., Deparment of Neurology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
- Investigador principal: Robert Schulz, PD Dr. med., Deparment of Neurology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- biTACS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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